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Effetto della formazione orientata al compito di gruppo su GMFM e ADL nei bambini con DS

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della formazione orientata al compito di gruppo sulle funzioni motorie generali e fini e sulle attività delle abilità della vita quotidiana nei bambini con sindrome di Down.

La sindrome di Down, una condizione genetica derivante da una copia aggiuntiva del cromosoma 21, si manifesta con caratteristiche facciali distinte e problemi intellettivi. Gli individui con sindrome di Down spesso affrontano ritardi nelle capacità motorie, nella parola e nello sviluppo del linguaggio, oltre a potenziali problemi di salute. La sindrome di Down incontra comunemente difficoltà nelle funzioni motorie grossolane e fini a causa di fattori come il basso tono muscolare. Tuttavia, interventi mirati, anche fisici, migliorano significativamente le capacità motorie. Le attività della vita quotidiana per le persone con sindrome di Down riguardano la cura personale e le attività domestiche, con routine strutturate e un supporto coerente che promuovono l'indipendenza. La formazione orientata alle attività di gruppo, incentrata sul miglioramento delle competenze e sull'interazione sociale attraverso attività collaborative, offre un approccio significativo per migliorare la qualità complessiva della vita delle persone con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Gruppo A riceve una formazione orientata ai compiti di gruppo. Il gruppo B riceve la terapia di routine. Entrambi i gruppi ricevono un intervento per 40 minuti per sessione 4 volte a settimana per sei settimane. Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato e sarà completato nell'arco di un periodo di 10 mesi a Lahore. I dati verranno raccolti dal PSRD Hospital e dal Rising Sun Institute for Special Children. La dimensione stimata del campione è di 44 partecipanti, che saranno divisi in due gruppi utilizzando un campionamento conveniente non probabilistico. I criteri di inclusione per i bambini con sindrome di Down di età compresa tra 4 e 8 anni includono la volontà di impegnarsi in sessioni di formazione orientate ai compiti di gruppo e condizioni di salute stabili. I criteri di esclusione riguardano interventi chirurgici recenti o gravi condizioni mediche che ostacolano la partecipazione. Gli strumenti di raccolta dati comprendono il test di funzionalità della mano di Jebsen, la misurazione della funzione motoria lorda e l'inventario di valutazione pediatrica della disabilità. I ​​partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale sottoposto a formazione orientata ai compiti di gruppo e a un gruppo di controllo che riceve terapia fisica di routine. Le sessioni di allenamento per entrambi i gruppi sono dettagliate e si concentrano su abilità motorie, funzione motoria fine, allenamento dell'andatura e attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sameen Fatima, MS*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei bambini con sindrome di Down variava dai 4 agli 8 anni (20).
  • Sono inclusi sia il genere maschile che quello femminile (21).
  • Bambini e loro famiglie disposti a impegnarsi in sessioni di formazione orientate ai compiti di gruppo (20).
  • Partecipanti in condizioni di salute stabili idonee a svolgere il programma formativo prescritto (20).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi procedura chirurgica recente (21).
  • Bambini con gravi condizioni mediche o comorbilità che possono interferire con la partecipazione alla formazione orientata ai compiti di gruppo (21).
  • Bambini con gravi limitazioni fisiche che potrebbero ostacolare la partecipazione attiva alle sessioni di formazione (21)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione orientata alle attività di gruppo

Tutte le sessioni si svolgeranno 4 giorni a settimana

1. Settimana 1-2: riscaldamento (10 minuti) Rafforzamento del core (10 minuti) Allenamento posturale (10 minuti) Allenamento equilibrio (10 minuti)

Settimana 3-4:

Abilità motorie generali (10 minuti) Abilità motorie fini (10 minuti) Allenamento della deambulazione (10 minuti)

Allenamento sulla propriocezione (10 minuti) Settimana 5-6 Attività della vita quotidiana (10 minuti)
Comportamentale: Formazione orientata al compito di gruppo
La formazione orientata alle attività di gruppo per individui con sindrome di Down è un approccio che si concentra sul miglioramento di competenze specifiche e sulla promozione dell'interazione sociale attraverso attività collaborative. Questo metodo di formazione prevede l’organizzazione di individui con sindrome di Down in piccoli gruppi per lavorare su compiti che mirano a varie aree dello sviluppo, come le capacità motorie, la comunicazione e la socializzazione. I compiti sono progettati per essere significativi, coinvolgenti e rilevanti per la vita quotidiana dei partecipanti.
Comparatore attivo: Trattamento di routine

1. Settimana 1-2: costruzione delle fondamenta (4 sessioni a settimana) Esercizi di stretching delicati (20 minuti). Esercizi di rafforzamento di base (20 minuti) (26). Settimane 3-4: Equilibrio e coordinazione (4 sessioni a settimana) Esercizi di equilibrio e stabilità del core (20 minuti). Esercizi di coordinazione (20 minuti) (26). Settimane 5-6: Attività funzionali (4 sessioni a settimana)

Incorporare attività funzionali nella terapia (ad es. camminare, raggiungere) (20 minuti) (26).
Altro: Trattamento di routine

1. Settimana 1-2: costruzione delle fondamenta (4 sessioni a settimana) Esercizi di stretching delicati (20 minuti). Esercizi di rafforzamento di base (20 minuti) (26). Settimane 3-4: Equilibrio e coordinazione (4 sessioni a settimana) Esercizi di equilibrio e stabilità del core (20 minuti). Esercizi di coordinazione (20 minuti) (26). Settimane 5-6: Attività funzionali (4 sessioni a settimana)

Incorporare attività funzionali nella terapia (ad es. camminare, raggiungere) (20 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MISURA DELLA FUNZIONE MOTORIA GROSSA
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la funzione motoria grossolana nei soggetti con paralisi cerebrale. Valuta cinque dimensioni: sdraiato e rotolato, seduto, gattonare e inginocchiarsi, stare in piedi e camminare, correre e saltare. Ciascuna dimensione ha elementi specifici che riflettono le tappe fondamentali dello sviluppo motorio. Il punteggio si basa sulle abilità osservate, che vanno da 0 (nessuna abilità) a 3 (abilità completa). Il punteggio totale indica la funzione motoria generale complessiva dell'individuo. Il GMFM è prezioso per monitorare i progressi nel tempo e guidare le strategie di intervento per i soggetti affetti da paralisi cerebrale (23).
6 settimane
Test di funzionalità della mano Jebsen
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Jebsen Hand Function Test (JHFT) è uno strumento clinico che valuta la funzione della mano e le capacità motorie fini nelle attività quotidiane. Le attività includono la scrittura, la manipolazione delle carte e la gestione degli oggetti. Ampiamente utilizzato nella riabilitazione, misura la velocità e l'efficienza nel completamento delle attività, aiutando la pianificazione del trattamento per le condizioni che influenzano la funzione della mano. Il JHFT dimostra buona affidabilità e validità, garantendo risultati di valutazione coerenti e accurati, rendendolo prezioso per monitorare i progressi e guidare gli interventi in soggetti con patologie degli arti superiori
6 settimane
Inventario pediatrico di valutazione della disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il PEDI comprende tre ambiti: cura di sé, mobilità e funzione sociale. Ciascun dominio valuta compiti specifici tra cui nutrirsi, vestirsi, camminare e comunicare con gli altri. Prende in considerazione l'età del bambino, lo stadio di sviluppo e la diagnosi specifica.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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