Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gruppeopgaveorienteret træning på GMFM og ADL hos børn med DS

22. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekt af gruppeopgaveorienteret træning på grovmotoriske og finmotoriske funktioner og aktiviteter i daglige levefærdigheder hos børn med Downs syndrom.

Downs syndrom, en genetisk tilstand som følge af en ekstra kopi af kromosom 21, manifesterer sig med tydelige ansigtstræk og intellektuelle udfordringer. Personer med Downs syndrom står ofte over for forsinkelser i motoriske færdigheder, tale og sprogudvikling sammen med potentielle sundhedsproblemer. Downs syndrom støder ofte på vanskeligheder i både grov- og finmotoriske funktioner på grund af faktorer som lav muskeltonus. Ikke desto mindre forbedrer målrettede interventioner, herunder fysiske, motoriske færdigheder markant. Dagliglivets aktiviteter for personer med Downs syndrom dækker personlig pleje og husholdningsopgaver med strukturerede rutiner og konsekvent støtte, der fremmer uafhængighed. Gruppeopgaveorienteret træning, med fokus på færdighedsforbedring og social interaktion gennem samarbejdsaktiviteter, tilbyder en meningsfuld tilgang til at forbedre den overordnede livskvalitet for personer med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A modtager gruppeopgaveorienteret træning. Gruppe B modtager rutineterapi. Begge grupper modtager intervention i 40 minutter pr. session 4 gange om ugen i seks uger. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive afsluttet over en 10-måneders periode i Lahore. Data vil blive indsamlet fra PSRD Hospital og Rising Sun Institute for Special Children. Den estimerede stikprøvestørrelse er 44 deltagere, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighed praktisk stikprøve. Inklusionskriterier for børn med Downs syndrom i alderen 4-8 inkluderer villighed til at deltage i gruppeopgaveorienterede træningssessioner og stabile helbredsforhold. Eksklusionskriterier involverer nylige operationer eller alvorlige medicinske tilstande, der hindrer deltagelse. Dataindsamlingsværktøjer omfatter Jebsen-håndfunktionstesten, grovmotorisk funktionsmåling og pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse. Deltagerne tildeles tilfældigt til en eksperimentgruppe, der gennemgår opgaveorienteret gruppetræning, og en kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig fysioterapi. Træningssessionerne for begge grupper er detaljerede med fokus på motorik, finmotorik, gangtræning og dagligdags aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sameen Fatima, MS*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med Downs syndrom var i alderen 4-8 år (20).
  • Både mandlige og kvindelige køn er inkluderet (21).
  • Børn og deres familier villige til at deltage i gruppeopgaveorienterede træningssessioner (20).
  • Deltagere i stabile helbredsforhold egnet til at deltage i det foreskrevne træningsprogram (20).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nylig kirurgisk procedure (21).
  • Børn med svære medicinske tilstande eller komorbiditeter, der kan forstyrre deltagelse i den gruppeopgaveorienterede træning (21).
  • Børn med alvorlige fysiske begrænsninger, der kan hindre aktiv deltagelse i træningssessionerne (21)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeopgaveorienteret træning

Alle sessioner vil foregå 4 dage om ugen

1. Uge 1-2: Opvarmning (10 min) Core styrkelse (10 min) Holdningstræning (10 min) Balancetræning (10 min)

Uge 3-4:

Grovmotorik (10 min) Finmotorik (10 min) Gangtræning (10 min)

Proprioceptionstræning (10 minutter) Uge 5-6 Daglige aktiviteter (10 minutter)
Adfærdsmæssigt: Gruppeopgaveorienteret træning
Gruppeopgaveorienteret træning for personer med Downs syndrom er en tilgang, der fokuserer på at forbedre specifikke færdigheder og fremme social interaktion gennem samarbejdsaktiviteter. Denne træningsmetode involverer at organisere personer med Downs syndrom i små grupper for at arbejde med opgaver, der er rettet mod forskellige udviklingsområder, såsom motorik, kommunikation og socialisering. Opgaverne er designet til at være meningsfulde, engagerende og relevante for deltagernes dagligdag.
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandling

1.Uge 1-2: Opbygning af fundament (4 sessioner om ugen) Blide strækøvelser (20 minutter). Grundlæggende styrkeøvelser (20 minutter) (26). Uge 3-4: Balance og koordination (4 sessioner om ugen) Balanceøvelser og core stabilitet (20 minutter). Koordinationsøvelser (20 minutter) (26). Uge 5-6: Funktionelle aktiviteter (4 sessioner om ugen)

Inkorporer funktionelle aktiviteter i terapien (f.eks. gå, række ud) (20 minutter) (26).
Andet: Rutinemæssig behandling

1.Uge 1-2: Opbygning af fundament (4 sessioner om ugen) Blide strækøvelser (20 minutter). Grundlæggende styrkeøvelser (20 minutter) (26). Uge 3-4: Balance og koordination (4 sessioner om ugen) Balanceøvelser og core stabilitet (20 minutter). Koordinationsøvelser (20 minutter) (26). Uge 5-6: Funktionelle aktiviteter (4 sessioner om ugen)

Inkorporer funktionelle aktiviteter i terapien (f.eks. gå, række ud) (20 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL
Tidsramme: 6 uger
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere grovmotorisk funktion hos personer med cerebral parese. Den evaluerer fem dimensioner: liggende og rulle, siddende, kravlende og knælende, stående og gå, løbe og hoppe. Hver dimension har specifikke elementer, der afspejler udviklingsmæssige motoriske milepæle. Scoring er baseret på observerede evner, der spænder fra 0 (ingen evne) til 3 (fuldstændig evne). Den samlede score angiver individets samlede grovmotoriske funktion. GMFM er værdifuld til at spore fremskridt over tid og vejledende interventionsstrategier for dem med cerebral parese (23).
6 uger
Jebsen Håndfunktionstest
Tidsramme: 6 uger
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er et klinisk værktøj til vurdering af håndfunktion og finmotorik i daglige aktiviteter. Opgaverne omfatter skrivning, kortmanipulation og objekthåndtering. Udbredt i rehabilitering, måler den hastighed og effektivitet i at udføre opgaver, og hjælper med behandlingsplanlægning for tilstande, der påvirker håndfunktionen. JHFT demonstrerer god pålidelighed og validitet, og sikrer konsistente og nøjagtige vurderingsresultater, hvilket gør det værdifuldt til at spore fremskridt og vejlede interventioner hos personer med tilstande i overekstremiteterne
6 uger
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 6 uger
PEDI omfatter tre domæner: egenomsorg, mobilitet og social funktion. Hvert domæne evaluerer specifikke opgaver, herunder fodring, påklædning, gåture og kommunikation med andre. Det tager hensyn til barnets alder, udviklingstrin og specifikke diagnose.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Gruppeopgaveorienteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner