- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459440
Влияние группового обучения на GMFM и ADL у детей с СД
Влияние группового обучения на крупную и мелкую моторику и активность навыков повседневной жизни у детей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Главный следователь:
- Sameen Fatima, MS*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей с синдромом Дауна колебался от 4 до 8 лет (20).
- Включены как мужской, так и женский пол (21).
- Дети и их семьи, желающие участвовать в групповых тренингах, ориентированных на выполнение задач (20).
- Участники со стабильным состоянием здоровья, пригодные для участия в предписанной программе обучения (20).
Критерий исключения:
- Любая недавняя хирургическая процедура (21).
- Дети с тяжелыми заболеваниями или сопутствующими заболеваниями, которые могут помешать участию в групповом тренинге (21).
- Дети с тяжелыми физическими ограничениями, которые могут помешать активному участию в учебных занятиях (21)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое целенаправленное обучение
Все занятия будут проводиться 4 дня в неделю. 1. Недели 1-2: Разминка (10 минут) Укрепление корпуса (10 минут) Тренировка осанки (10 минут) Тренировка баланса (10 минут) Неделя 3-4: Крупная моторика (10 минут) Мелкая моторика (10 минут) Тренировка походки (10 минут) Тренинг проприоцепции (10 минут) Неделя 5-6 Повседневная деятельность (10 минут) |
Групповое целенаправленное обучение для людей с синдромом Дауна — это подход, направленный на улучшение конкретных навыков и содействие социальному взаимодействию посредством совместной деятельности.
Этот метод обучения предполагает объединение людей с синдромом Дауна в небольшие группы для работы над задачами, направленными на различные области развития, такие как моторика, общение и социализация.
Задания составлены так, чтобы быть содержательными, увлекательными и актуальными для повседневной жизни участников.
|
|
Активный компаратор: Плановое лечение
1. Неделя 1-2: Формирование фундамента (4 занятия в неделю). Легкие упражнения на растяжку (20 минут). Базовые силовые упражнения (20 минут) (26). Недели 3-4: Баланс и координация (4 занятия в неделю). Упражнения на баланс и стабильность корпуса (20 минут). Координационные упражнения (20 минут) (26). Недели 5-6: Функциональные занятия (4 занятия в неделю) Включите в терапию функциональные занятия (например, ходьба, тянуться) (20 минут) (26). |
1. Неделя 1-2: Формирование фундамента (4 занятия в неделю). Легкие упражнения на растяжку (20 минут). Базовые силовые упражнения (20 минут) (26). Недели 3-4: Баланс и координация (4 занятия в неделю). Упражнения на баланс и стабильность корпуса (20 минут). Координационные упражнения (20 минут) (26). Недели 5-6: Функциональные занятия (4 занятия в неделю) Включите в терапию функциональные занятия (например, ходьбу, прикосновение) (20 минут). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) — это клинический инструмент, используемый для оценки общей двигательной функции у людей с церебральным параличом.
Он оценивает пять измерений: лежание и катание, сидение, ползание и стояние на коленях, стояние и ходьба, бег и прыжки.
В каждом измерении есть определенные элементы, отражающие этапы развития моторики.
Оценка основана на наблюдаемых способностях и варьируется от 0 (нет способностей) до 3 (полная способность).
Общий балл указывает на общую двигательную функцию человека.
GMFM полезен для отслеживания прогресса с течением времени и определения стратегий вмешательства для людей с церебральным параличом (23).
|
6 недель
|
|
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональный тест руки Джебсена (JHFT) — это клинический инструмент для оценки функции рук и мелкой моторики в повседневной деятельности.
Задачи включают в себя письмо, манипулирование карточками и обращение с предметами.
Широко используемый в реабилитации, он измеряет скорость и эффективность выполнения задач, помогая планировать лечение состояний, влияющих на функцию рук.
JHFT демонстрирует хорошую надежность и валидность, обеспечивая последовательные и точные результаты оценки, что делает его ценным для отслеживания прогресса и руководства вмешательствами у людей с заболеваниями верхних конечностей.
|
6 недель
|
|
Опросник педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
PEDI включает три области: самообслуживание, мобильность и социальные функции.
В каждом домене оцениваются конкретные задачи, включая кормление, одевание, ходьбу и общение с другими.
При этом учитывается возраст ребенка, стадия развития и конкретный диагноз.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .