Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zorientowanego na zadania grupowe na GMFM i ADL u dzieci z DS

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu zorientowanego na zadania grupowe na motorykę dużą i małą oraz czynności związane z umiejętnościami życia codziennego u dzieci z zespołem Downa.

Zespół Downa, choroba genetyczna wynikająca z dodatkowej kopii chromosomu 21, objawia się wyraźnymi rysami twarzy i problemami intelektualnymi. Osoby z zespołem Downa często borykają się z opóźnieniami w zakresie zdolności motorycznych, rozwoju mowy i języka, a także potencjalnymi problemami zdrowotnymi. Zespół Downa często napotyka trudności zarówno w zakresie dużej, jak i małej motoryki, ze względu na takie czynniki, jak niskie napięcie mięśniowe. Niemniej jednak ukierunkowane interwencje, w tym fizyczne, znacząco poprawiają zdolności motoryczne. Codzienne czynności osób z zespołem Downa obejmują opiekę osobistą i zadania domowe, z ustalonymi harmonogramami i konsekwentnym wsparciem sprzyjającym niezależności. Grupowe szkolenie zorientowane na zadania, skupiające się na doskonaleniu umiejętności i interakcjach społecznych poprzez wspólne działania, oferuje znaczące podejście do poprawy ogólnej jakości życia osób z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A przechodzi szkolenie grupowe zorientowane na zadania. Grupa B jest poddawana rutynowej terapii. Obie grupy otrzymują interwencję trwającą 40 minut na sesję 4 razy w tygodniu przez sześć tygodni. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym i będzie zakończone przez okres 10 miesięcy w Lahore. Dane będą zbierane ze Szpitala PSRD i Instytutu Dzieci Specjalnych Rising Sun. Szacunkowa liczebność próby wynosi 44 uczestników. Zostanie ona podzielona na dwie grupy przy użyciu doboru nieprawdopodobnego i wygodnego. Kryteria włączenia dzieci z zespołem Downa w wieku 4–8 lat obejmują chęć udziału w sesjach szkoleniowych zorientowanych na zadania grupowe oraz stabilny stan zdrowia. Kryteria wykluczenia obejmują niedawne operacje lub poważne schorzenia utrudniające udział. Narzędzia do gromadzenia danych obejmują test funkcji ręki Jebsena, pomiar funkcji motoryki dużej i kwestionariusz oceny niepełnosprawności pediatrycznej. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej przechodzącej grupowe szkolenie zorientowane na zadania oraz grupy kontrolnej poddawanej rutynowej fizjoterapii. Sesje szkoleniowe dla obu grup są szczegółowe i skupiają się na umiejętnościach motorycznych, funkcjach motorycznych, treningu chodu i czynnościach życia codziennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sameen Fatima, MS*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dzieci z zespołem Downa wahał się od 4 do 8 lat (20).
  • Uwzględniono zarówno płeć męską, jak i żeńską (21).
  • Dzieci i ich rodziny chętne do zaangażowania się w grupowe sesje szkoleniowe zorientowane na zadania (20).
  • Uczestnicy o stabilnym stanie zdrowia, odpowiednim do wzięcia udziału w zalecanym programie szkoleniowym (20).

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek niedawny zabieg chirurgiczny (21).
  • Dzieci z poważnymi schorzeniami lub chorobami współistniejącymi, które mogą zakłócać udział w grupowym szkoleniu zadaniowym (21).
  • Dzieci z poważnymi ograniczeniami fizycznymi, które mogą utrudniać aktywny udział w sesjach szkoleniowych (21)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe szkolenie zorientowane na zadanie

Wszystkie sesje będą odbywać się 4 dni w tygodniu

1. Tydzień 1-2: Rozgrzewka (10 minut) Wzmocnienie mięśni tułowia (10 minut) Trening postawy (10 minut) Trening równowagi (10 minut)

Tydzień 3-4:

Motoryka duża (10 minut) Motoryka mała (10 minut) Trening chodu (10 minut)

Trening propriocepcji (10 minut) Tydzień 5-6 Czynności dnia codziennego (10 minut)
Behawioralne: Szkolenie zorientowane na zadania grupowe
Grupowe szkolenie zadaniowe dla osób z zespołem Downa to podejście, które koncentruje się na doskonaleniu określonych umiejętności i promowaniu interakcji społecznych poprzez wspólne działania. Ta metoda szkoleniowa polega na organizowaniu osób z zespołem Downa w małe grupy w celu pracy nad zadaniami ukierunkowanymi na różne obszary rozwojowe, takie jak zdolności motoryczne, komunikacja i socjalizacja. Zadania mają być znaczące, angażujące i istotne dla codziennego życia uczestników.
Aktywny komparator: Rutynowe leczenie

1. Tydzień 1-2: Budowa fundamentów (4 sesje tygodniowo) Delikatne ćwiczenia rozciągające (20 minut). Podstawowe ćwiczenia wzmacniające (20 minut) (26). Tygodnie 3-4: Równowaga i koordynacja (4 sesje tygodniowo) Ćwiczenia równowagi i stabilność tułowia (20 minut). Ćwiczenia koordynacyjne (20 minut) (26). Tygodnie 5-6: Zajęcia funkcjonalne (4 sesje tygodniowo)

Włącz do terapii czynności funkcjonalne (np. chodzenie, sięganie) (20 minut) (26).
Inny: Rutynowe leczenie

1. Tydzień 1-2: Budowa fundamentów (4 sesje tygodniowo) Delikatne ćwiczenia rozciągające (20 minut). Podstawowe ćwiczenia wzmacniające (20 minut) (26). Tygodnie 3-4: Równowaga i koordynacja (4 sesje tygodniowo) Ćwiczenia równowagi i stabilność tułowia (20 minut). Ćwiczenia koordynacyjne (20 minut) (26). Tygodnie 5-6: Zajęcia funkcjonalne (4 sesje tygodniowo)

Włączenie do terapii czynności funkcjonalnych (np. chodzenie, sięganie) (20 minut)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POMIAR FUNKCJI SILNIKA GRUBEGO
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala funkcji motorycznych dużej (GMFM) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny funkcji motorycznych dużej u osób z porażeniem mózgowym. Ocenia pięć wymiarów: leżenie i przewracanie się, siedzenie, czołganie się i klęczenie, stanie i chodzenie, bieganie i skakanie. Każdy wymiar ma określone elementy odzwierciedlające kamienie milowe w rozwoju motorycznym. Punktacja opiera się na zaobserwowanych zdolnościach i waha się od 0 (brak zdolności) do 3 (pełna zdolność). Wynik całkowity wskazuje ogólną funkcję motoryczną danej osoby. GMFM jest cenny do śledzenia postępów w czasie i wyznaczania strategii interwencyjnych dla osób z porażeniem mózgowym (23).
6 tygodni
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test funkcji dłoni Jebsena (JHFT) to narzędzie kliniczne oceniające funkcję dłoni i zdolności motoryczne w codziennych czynnościach. Zadania obejmują pisanie, manipulowanie kartami i obsługę przedmiotów. Szeroko stosowany w rehabilitacji, mierzy szybkość i efektywność wykonywania zadań, pomagając w planowaniu leczenia schorzeń wpływających na funkcję ręki. JHFT wykazuje dobrą niezawodność i trafność, zapewniając spójne i dokładne wyniki oceny, co czyni go cennym w śledzeniu postępów i kierowaniu interwencjami u osób ze schorzeniami kończyn górnych
6 tygodni
Ocena niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
PEDI obejmuje trzy domeny: samoopiekę, mobilność i funkcje społeczne. Każda domena ocenia określone zadania, w tym karmienie, ubieranie, chodzenie i komunikowanie się z innymi. Uwzględnia wiek dziecka, etap rozwojowy i konkretną diagnozę.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Szkolenie zorientowane na zadania grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj