Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van groepstaakgerichte training op GMFM en ADL bij kinderen met DS

22 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van groepstaakgerichte training op de grofmotorische en fijne motorische functies en activiteiten van dagelijkse levensvaardigheden bij kinderen met het syndroom van Down.

Het syndroom van Down, een genetische aandoening die het gevolg is van een extra kopie van chromosoom 21, manifesteert zich met duidelijke gelaatstrekken en intellectuele uitdagingen. Mensen met het syndroom van Down worden vaak geconfronteerd met vertragingen in de motorische vaardigheden, de spraak- en taalontwikkeling, naast mogelijke gezondheidsproblemen. Het syndroom van Down ondervindt vaak problemen in zowel de grove als de fijne motoriek als gevolg van factoren zoals een lage spiertonus. Niettemin verbeteren gerichte interventies, waaronder fysieke, de motorische vaardigheden aanzienlijk. De dagelijkse levensactiviteiten van personen met het syndroom van Down omvatten persoonlijke verzorging en huishoudelijke taken, met gestructureerde routines en consistente ondersteuning die de onafhankelijkheid bevorderen. Groepstaakgerichte training, gericht op het verbeteren van vaardigheden en sociale interactie door middel van samenwerkingsactiviteiten, biedt een zinvolle aanpak voor het verbeteren van de algehele levenskwaliteit van mensen met het syndroom van Down.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Groep A ontvangt groepstaakgerichte training. Groep B krijgt routinetherapie. Beide groepen krijgen vier keer per week gedurende zes weken een interventie van 40 minuten per sessie. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn en zal over een periode van tien maanden in Lahore worden afgerond. Er zullen gegevens worden verzameld van het PSRD-ziekenhuis en het Rising Sun Institute for Special Children. De geschatte steekproefomvang bedraagt ​​44 deelnemers en zal in twee groepen worden verdeeld met behulp van handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid. Inclusiecriteria voor kinderen met het syndroom van Down in de leeftijd van 4 tot 8 jaar omvatten de bereidheid om deel te nemen aan groepstaakgerichte trainingssessies en stabiele gezondheidstoestand. Uitsluitingscriteria hebben betrekking op recente operaties of ernstige medische aandoeningen die deelname belemmeren. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling omvatten de Jebsen-handfunctietest, de grove motorische functiemeting en de Pediatric Evaluation of Disability Inventory. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep die groepstaakgerichte training ondergaat en een controlegroep die routinematige fysiotherapie krijgt. De trainingen voor beide groepen zijn gedetailleerd en richten zich op motorische vaardigheden, fijne motoriek, looptraining en dagelijkse activiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameen Fatima, MS*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van kinderen met het Downsyndroom varieerde tussen de 4 en 8 jaar (20).
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke geslachten zijn inbegrepen (21).
  • Kinderen en hun gezinnen die bereid zijn deel te nemen aan groepstaakgerichte trainingssessies (20).
  • Deelnemers in stabiele gezondheidstoestanden die geschikt zijn om deel te nemen aan het voorgeschreven trainingsprogramma (20).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke recente chirurgische ingreep (21).
  • Kinderen met ernstige medische aandoeningen of comorbiditeiten die deelname aan de groepstaakgerichte training kunnen belemmeren (21).
  • Kinderen met ernstige lichamelijke beperkingen die actieve deelname aan de trainingen kunnen belemmeren (21)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepstaakgerichte training

Alle sessies worden 4 dagen per week gegeven

1.Week 1-2: Opwarming (10 min.) Kernversterking (10 min.) Houdingstraining (10 min.) Balanstraining (10 min.)

Week 3-4:

Grove motoriek (10 min.) Fijne motoriek (10 min.) Looptraining (10 min.)

Proprioceptietraining (10 min.) Week 5-6 Activiteiten van het dagelijks leven (10 min.)
Gedragsmatig: Groepstaakgerichte training
Groepstaakgerichte training voor mensen met het syndroom van Down is een aanpak die zich richt op het verbeteren van specifieke vaardigheden en het bevorderen van sociale interactie door middel van samenwerkingsactiviteiten. Deze trainingsmethode houdt in dat mensen met het syndroom van Down in kleine groepen worden ingedeeld om te werken aan taken die zich richten op verschillende ontwikkelingsgebieden, zoals motorische vaardigheden, communicatie en socialisatie. De taken zijn zo ontworpen dat ze betekenisvol, boeiend en relevant zijn voor het dagelijks leven van de deelnemers.
Actieve vergelijker: Routinematige behandeling

1.Week 1-2: Fundering bouwen (4 sessies per week) Zachte rekoefeningen (20 minuten). Basisversterkingsoefeningen (20 minuten) (26). Weken 3-4: Balans en coördinatie (4 sessies per week) Balansoefeningen en rompstabiliteit (20 minuten). Coördinatieoefeningen (20 minuten) (26). Weken 5-6: Functionele activiteiten (4 sessies per week)

Neem functionele activiteiten op in de therapie (bijvoorbeeld lopen, reiken) (20 minuten) (26).
Ander: Routinematige behandeling

1.Week 1-2: Fundering bouwen (4 sessies per week) Zachte rekoefeningen (20 minuten). Basisversterkingsoefeningen (20 minuten) (26). Weken 3-4: Balans en coördinatie (4 sessies per week) Balansoefeningen en rompstabiliteit (20 minuten). Coördinatieoefeningen (20 minuten) (26). Weken 5-6: Functionele activiteiten (4 sessies per week)

Functionele activiteiten opnemen in de therapie (bijvoorbeeld lopen, reiken) (20 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BRUTO MOTORFUNCTIEMAATREGEL
Tijdsspanne: 6 weken
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de grove motoriek te beoordelen bij personen met hersenverlamming. Het evalueert vijf dimensies: liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan ​​en lopen, rennen en springen. Elke dimensie heeft specifieke items die ontwikkelingsmotorische mijlpalen weerspiegelen. De score is gebaseerd op waargenomen vaardigheden, variërend van 0 (geen vaardigheid) tot 3 (volledige vaardigheid). De totaalscore geeft de algehele grove motoriek van het individu aan. De GMFM is waardevol voor het volgen van de voortgang in de tijd en het begeleiden van interventiestrategieën voor mensen met hersenverlamming (23).
6 weken
Jebsen Handfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
De Jebsen Hand Functie Test (JHFT) is een klinisch hulpmiddel dat de handfunctie en fijne motoriek bij dagelijkse activiteiten beoordeelt. Taken omvatten schrijven, kaartmanipulatie en objecthantering. Het wordt veel gebruikt bij revalidatie en meet de snelheid en efficiëntie bij het voltooien van taken, wat helpt bij het plannen van behandelingen voor aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden. De JHFT vertoont een goede betrouwbaarheid en validiteit en zorgt voor consistente en nauwkeurige beoordelingsresultaten, waardoor het waardevol is voor het volgen van de voortgang en het begeleiden van interventies bij personen met aandoeningen aan de bovenste ledematen
6 weken
Pediatrische evaluatie van de invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: 6 weken
De PEDI omvat drie domeinen: zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren. Elk domein evalueert specifieke taken, waaronder voeden, aankleden, lopen en communiceren met anderen. Er wordt rekening gehouden met de leeftijd, het ontwikkelingsstadium en de specifieke diagnose van het kind.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren