- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459440
Effekt av gruppuppgiftsorienterad träning på GMFM och ADL hos barn med DS
Effekt av gruppuppgiftsorienterad träning på grovmotoriska och finmotoriska funktioner och aktiviteter i dagliga levnadsförmåga hos barn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Huvudutredare:
- Sameen Fatima, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med Downs syndrom varierade mellan 4-8 år (20).
- Både manliga och kvinnliga kön ingår (21).
- Barn och deras familjer som är villiga att delta i gruppuppgiftsorienterade träningspass (20).
- Deltagare i stabila hälsotillstånd lämpliga för att delta i det föreskrivna träningsprogrammet (20).
Exklusions kriterier:
- Alla nyligen genomförda kirurgiska ingrepp (21).
- Barn med svåra medicinska tillstånd eller komorbiditeter som kan störa deltagandet i den gruppuppgiftsorienterade utbildningen (21).
- Barn med allvarliga fysiska begränsningar som kan hindra aktivt deltagande i träningspassen (21)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppuppgiftsorienterad utbildning
Alla sessioner kommer att ges 4 dagar i veckan 1. Vecka 1-2: Uppvärmning (10 min) Kärnförstärkning (10 min) Hållningsträning (10 min) Balansträning (10 min) Vecka 3-4: Grovmotorik (10 min) Finmotorik (10 min) Gångträning (10 min) Proprioceptionsträning (10 min) Vecka 5-6 Dagliga aktiviteter (10 min) |
Gruppuppgiftsorienterad träning för individer med Downs syndrom är ett tillvägagångssätt som fokuserar på att förbättra specifika färdigheter och främja social interaktion genom samarbetsaktiviteter.
Denna träningsmetod går ut på att organisera individer med Downs syndrom i små grupper för att arbeta med uppgifter som är inriktade på olika utvecklingsområden, såsom motorik, kommunikation och socialisering.
Uppgifterna är utformade för att vara meningsfulla, engagerande och relevanta för deltagarnas dagliga liv.
|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandling
1.Vecka 1-2: Grundbyggnad (4 pass per vecka) Mjuka stretchövningar (20 minuter). Grundläggande förstärkningsövningar (20 minuter) (26). Vecka 3-4: Balans och koordination (4 pass per vecka) Balansövningar och corestabilitet (20 minuter). Koordinationsövningar (20 minuter) (26). Vecka 5-6: Funktionella aktiviteter (4 pass per vecka) Införliva funktionella aktiviteter i terapin (t.ex. gå, sträcka sig) (20 minuter) (26). |
1.Vecka 1-2: Grundbyggnad (4 pass per vecka) Mjuka stretchövningar (20 minuter). Grundläggande förstärkningsövningar (20 minuter) (26). Vecka 3-4: Balans och koordination (4 pass per vecka) Balansövningar och corestabilitet (20 minuter). Koordinationsövningar (20 minuter) (26). Vecka 5-6: Funktionella aktiviteter (4 pass per vecka) Inkorporera funktionella aktiviteter i terapin (t.ex. gå, sträcka sig) (20 minuter) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT
Tidsram: 6 veckor
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma grovmotorisk funktion hos individer med cerebral pares.
Den utvärderar fem dimensioner: ligga och rulla, sitta, krypa och knäböja, stå och gå, springa och hoppa.
Varje dimension har specifika objekt som återspeglar utvecklingsmotoriska milstolpar.
Poängsättningen baseras på observerade förmågor, från 0 (ingen förmåga) till 3 (fullständig förmåga).
Totalpoängen anger individens totala grovmotoriska funktion.
GMFM är värdefullt för att spåra framsteg över tid och vägledande interventionsstrategier för personer med cerebral pares (23).
|
6 veckor
|
|
Jebsen Handfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) är ett kliniskt verktyg för att bedöma handens funktion och finmotorik i dagliga aktiviteter.
Arbetsuppgifterna inkluderar skrivning, korthantering och objekthantering.
Den används i stor utsträckning inom rehabilitering och mäter snabbhet och effektivitet i att utföra uppgifter, vilket underlättar behandlingsplanering för tillstånd som påverkar handfunktionen.
JHFT uppvisar god tillförlitlighet och validitet, säkerställer konsekventa och korrekta bedömningsresultat, vilket gör den värdefull för att spåra framsteg och vägleda interventioner hos individer med tillstånd i övre extremiteterna
|
6 veckor
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 6 veckor
|
PEDI består av tre domäner: egenvård, mobilitet och social funktion.
Varje domän utvärderar specifika uppgifter, inklusive matning, påklädning, promenader och kommunikation med andra.
Det tar hänsyn till barnets ålder, utvecklingsstadium och specifika diagnos.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0791
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .