Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von gruppenaufgabenorientiertem Training auf GMFM und ADL bei Kindern mit DS

22. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkung von gruppenaufgabenorientiertem Training auf grobmotorische und feinmotorische Funktionen und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kindern mit Down-Syndrom.

Das Down-Syndrom, eine genetische Erkrankung, die aus einer zusätzlichen Kopie des Chromosoms 21 resultiert, äußert sich in ausgeprägten Gesichtszügen und intellektuellen Schwierigkeiten. Menschen mit Down-Syndrom sind häufig mit Verzögerungen in der Motorik, der Sprech- und Sprachentwicklung sowie potenziellen Gesundheitsproblemen konfrontiert. Beim Down-Syndrom treten aufgrund von Faktoren wie niedrigem Muskeltonus häufig Schwierigkeiten sowohl bei der Grob- als auch bei der Feinmotorik auf. Dennoch verbessern gezielte Eingriffe, auch körperliche, die motorischen Fähigkeiten deutlich. Die täglichen Aktivitäten für Menschen mit Down-Syndrom umfassen persönliche Pflege und Haushaltsaufgaben, wobei strukturierte Routinen und konsequente Unterstützung die Unabhängigkeit fördern. Aufgabenorientiertes Gruppentraining, das sich auf die Verbesserung von Fähigkeiten und sozialer Interaktion durch gemeinschaftliche Aktivitäten konzentriert, bietet einen sinnvollen Ansatz zur Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität von Menschen mit Down-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A erhält eine gruppenaufgabenorientierte Schulung. Gruppe B erhält eine Routinetherapie. Beide Gruppen erhalten sechs Wochen lang viermal pro Woche eine Intervention für 40 Minuten pro Sitzung. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die über einen Zeitraum von 10 Monaten in Lahore abgeschlossen wird. Die Daten werden vom PSRD Hospital und dem Rising Sun Institute for Special Children gesammelt. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 44 Teilnehmer und wird mithilfe einer nicht wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobe in zwei Gruppen eingeteilt. Zu den Aufnahmekriterien für Kinder mit Down-Syndrom im Alter von 4 bis 8 Jahren gehören die Bereitschaft, an gruppenaufgabenorientierten Trainingseinheiten teilzunehmen, und ein stabiler Gesundheitszustand. Ausschlusskriterien sind kürzlich durchgeführte Operationen oder schwerwiegende Erkrankungen, die die Teilnahme behindern. Zu den Datenerfassungstools gehören der Jebsen-Handfunktionstest, die Messung der grobmotorischen Funktion und die pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe zugeteilt, die ein gruppenaufgabenorientiertes Training durchläuft, und einer Kontrollgruppe, die routinemäßige Physiotherapie erhält. Die Trainingseinheiten für beide Gruppen sind detailliert und konzentrieren sich auf Motorik, Feinmotorik, Gangtraining und Aktivitäten des täglichen Lebens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sameen Fatima, MS*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter von Kindern mit Down-Syndrom lag zwischen 4 und 8 Jahren (20).
  • Es sind sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter enthalten (21).
  • Kinder und ihre Familien, die bereit sind, an gruppenaufgabenorientierten Trainingseinheiten teilzunehmen (20).
  • Teilnehmer mit stabilem Gesundheitszustand, die für die Teilnahme am vorgeschriebenen Trainingsprogramm geeignet sind (20).

Ausschlusskriterien:

  • Jeder kürzlich durchgeführte chirurgische Eingriff (21).
  • Kinder mit schweren Erkrankungen oder Komorbiditäten, die die Teilnahme am gruppenaufgabenorientierten Training beeinträchtigen können (21).
  • Kinder mit starken körperlichen Einschränkungen, die eine aktive Teilnahme an den Trainingseinheiten behindern könnten (21)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenaufgabenorientiertes Training

Alle Sitzungen finden an 4 Tagen in der Woche statt

1. Woche 1-2: Aufwärmen (10 Min.) Rumpfstärkung (10 Min.) Haltungstraining (10 Min.) Gleichgewichtstraining (10 Min.)

Woche 3-4:

Grobmotorik (10 Min.) Feinmotorik (10 Min.) Gangschulung (10 Min.)

Propriozeptionstraining (10 Min.) Woche 5–6 Aktivitäten des täglichen Lebens (10 Min.)
Verhalten: Gruppenaufgabenorientiertes Training
Gruppenaufgabenorientiertes Training für Menschen mit Down-Syndrom ist ein Ansatz, der sich auf die Verbesserung spezifischer Fähigkeiten und die Förderung der sozialen Interaktion durch gemeinschaftliche Aktivitäten konzentriert. Bei dieser Trainingsmethode werden Personen mit Down-Syndrom in kleine Gruppen eingeteilt, um an Aufgaben zu arbeiten, die auf verschiedene Entwicklungsbereiche abzielen, beispielsweise motorische Fähigkeiten, Kommunikation und Sozialisation. Die Aufgaben sind so gestaltet, dass sie sinnvoll, ansprechend und relevant für das tägliche Leben der Teilnehmer sind.
Aktiver Komparator: Routinebehandlung

1. Woche 1-2: Grundlagenaufbau (4 Sitzungen pro Woche) Sanfte Dehnübungen (20 Minuten). Grundlegende Kräftigungsübungen (20 Minuten) (26). Wochen 3–4: Gleichgewicht und Koordination (4 Sitzungen pro Woche), Gleichgewichtsübungen und Rumpfstabilität (20 Minuten). Koordinationsübungen (20 Minuten) (26). Wochen 5–6: Funktionelle Aktivitäten (4 Sitzungen pro Woche)

Integrieren Sie funktionelle Aktivitäten in die Therapie (z. B. Gehen, Greifen) (20 Minuten) (26).
Sonstiges: Routinebehandlung

1. Woche 1-2: Grundlagenaufbau (4 Sitzungen pro Woche) Sanfte Dehnübungen (20 Minuten). Grundlegende Kräftigungsübungen (20 Minuten) (26). Wochen 3–4: Gleichgewicht und Koordination (4 Sitzungen pro Woche), Gleichgewichtsübungen und Rumpfstabilität (20 Minuten). Koordinationsübungen (20 Minuten) (26). Wochen 5–6: Funktionelle Aktivitäten (4 Sitzungen pro Woche)

Integrieren Sie funktionelle Aktivitäten in die Therapie (z. B. Gehen, Greifen) (20 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GROSSMOTORISCHE FUNKTIONSMASSNAHME
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der grobmotorischen Funktion bei Personen mit Zerebralparese. Dabei werden fünf Dimensionen bewertet: Liegen und Rollen, Sitzen, Krabbeln und Knien, Stehen und Gehen, Laufen und Springen. Jede Dimension verfügt über spezifische Elemente, die motorische Entwicklungsmeilensteine ​​widerspiegeln. Die Bewertung basiert auf den beobachteten Fähigkeiten und reicht von 0 (keine Fähigkeit) bis 3 (vollständige Fähigkeit). Der Gesamtscore gibt die grobmotorische Gesamtfunktion der Person an. Das GMFM ist wertvoll, um Fortschritte im Laufe der Zeit zu verfolgen und Interventionsstrategien für Menschen mit Zerebralparese zu steuern (23).
6 Wochen
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Jebsen Hand Function Test (JHFT) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Handfunktion und der Feinmotorik bei täglichen Aktivitäten. Zu den Aufgaben gehören Schreiben, Kartenmanipulation und Objekthandhabung. Es wird häufig in der Rehabilitation eingesetzt und misst die Geschwindigkeit und Effizienz bei der Erledigung von Aufgaben. Es unterstützt die Behandlungsplanung bei Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen. Der JHFT weist eine gute Zuverlässigkeit und Validität auf und gewährleistet konsistente und genaue Beurteilungsergebnisse, was ihn für die Verfolgung von Fortschritten und die Steuerung von Interventionen bei Personen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten wertvoll macht
6 Wochen
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PEDI umfasst drei Bereiche: Selbstpflege, Mobilität und soziale Funktion. In jeder Domäne werden bestimmte Aufgaben bewertet, darunter Füttern, Anziehen, Gehen und Kommunikation mit anderen. Dabei werden das Alter, das Entwicklungsstadium und die spezifische Diagnose des Kindes berücksichtigt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Down-Syndrom

Klinische Studien zur Gruppenaufgabenorientiertes Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren