- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459440
Efeito do treinamento orientado a tarefas de grupo em GMFM e ADL em crianças com SD
Efeito do treinamento orientado a tarefas em grupo nas funções motoras grossas e motoras finas e nas atividades de habilidades da vida diária em crianças com síndrome de Down.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Sameen Fatima, MS*
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade das crianças com síndrome de Down variou entre 4 e 8 anos (20).
- Estão incluídos os géneros masculino e feminino (21).
- Crianças e suas famílias dispostas a participar em sessões de formação orientada para tarefas de grupo (20).
- Participantes com condições de saúde estáveis e adequadas para participar do programa de treinamento prescrito (20).
Critério de exclusão:
- Qualquer procedimento cirúrgico recente (21).
- Crianças com condições médicas graves ou comorbidades que possam interferir na participação no Treinamento Orientado a Tarefas em Grupo (21).
- Crianças com limitações físicas graves que possam dificultar a participação ativa nas sessões de treino (21)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Orientado a Tarefas em Grupo
Todas as sessões serão realizadas 4 dias por semana 1.Semana 1-2: Aquecimento (10 minutos) Fortalecimento do núcleo (10 minutos) Treinamento de postura (10 minutos) Treinamento de equilíbrio (10 minutos) Semana 3-4: Habilidades motoras grossas (10 minutos) Habilidades motoras finas (10 minutos) Treinamento de marcha (10 minutos) Treinamento de propriocepção (10 minutos) Semana 5-6 Atividades da vida diária (10 minutos) |
O Treinamento Orientado a Tarefas em Grupo para indivíduos com síndrome de Down é uma abordagem que se concentra no aprimoramento de habilidades específicas e na promoção da interação social por meio de atividades colaborativas.
Este método de treinamento envolve a organização de indivíduos com síndrome de Down em pequenos grupos para trabalhar em tarefas que visam diversas áreas de desenvolvimento, como habilidades motoras, comunicação e socialização.
As tarefas são projetadas para serem significativas, envolventes e relevantes para a vida diária dos participantes.
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Comparador Ativo: Tratamento de rotina
1.Semana 1-2: Construção da base (4 sessões por semana) Exercícios suaves de alongamento (20 minutos). Exercícios básicos de fortalecimento (20 minutos) (26). Semanas 3-4: Equilíbrio e coordenação (4 sessões por semana) Exercícios de equilíbrio e estabilidade central (20 minutos). Exercícios de coordenação (20 minutos) (26). Semanas 5-6: Atividades funcionais (4 sessões por semana) Incorpore atividades funcionais na terapia (por exemplo, caminhar, alcançar) (20 minutos) (26). |
1.Semana 1-2: Construção da base (4 sessões por semana) Exercícios suaves de alongamento (20 minutos). Exercícios básicos de fortalecimento (20 minutos) (26). Semanas 3-4: Equilíbrio e coordenação (4 sessões por semana) Exercícios de equilíbrio e estabilidade central (20 minutos). Exercícios de coordenação (20 minutos) (26). Semanas 5-6: Atividades funcionais (4 sessões por semana) Incorporar atividades funcionais na terapia (por exemplo, caminhar, alcançar) (20 minutos) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MEDIDA BRUTA DA FUNÇÃO MOTORA
Prazo: 6 semanas
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A Medida da Função Motora Grossa (GMFM) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a função motora grossa em indivíduos com paralisia cerebral.
Avalia cinco dimensões: deitar e rolar, sentar, engatinhar e ajoelhar, ficar em pé e caminhar, correr e pular.
Cada dimensão possui itens específicos que refletem marcos do desenvolvimento motor.
A pontuação é baseada nas habilidades observadas, variando de 0 (nenhuma habilidade) a 3 (capacidade completa).
A pontuação total indica a função motora grossa geral do indivíduo.
O GMFM é valioso para acompanhar o progresso ao longo do tempo e orientar estratégias de intervenção para pessoas com paralisia cerebral (23).
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6 semanas
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Teste de função Jebsen Hand
Prazo: 6 semanas
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O Jebsen Hand Function Test (JHFT) é uma ferramenta clínica que avalia a função da mão e as habilidades motoras finas nas atividades diárias.
As tarefas incluem escrita, manipulação de cartões e manipulação de objetos.
Amplamente utilizado na reabilitação, mede a velocidade e a eficiência na conclusão de tarefas, auxiliando no planejamento do tratamento para condições que afetam a função das mãos.
O JHFT demonstra boa confiabilidade e validade, garantindo resultados de avaliação consistentes e precisos, tornando-o valioso para acompanhar o progresso e orientar intervenções em indivíduos com problemas nos membros superiores
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6 semanas
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Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 6 semanas
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O PEDI compreende três domínios: autocuidado, mobilidade e função social.
Cada domínio avalia tarefas específicas, incluindo alimentação, vestir-se, caminhar e comunicar-se com outras pessoas.
Leva em consideração a idade da criança, o estágio de desenvolvimento e o diagnóstico específico.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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