Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gruppeoppgaveorientert opplæring på GMFM og ADL hos barn med DS

22. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekten av gruppeoppgaveorientert trening på grovmotoriske og finmotoriske funksjoner og aktiviteter i dagliglivets ferdigheter hos barn med Downs syndrom.

Downs syndrom, en genetisk tilstand som skyldes en ekstra kopi av kromosom 21, manifesterer seg med distinkte ansiktstrekk og intellektuelle utfordringer. Personer med Downs syndrom møter ofte forsinkelser i motoriske ferdigheter, tale og språkutvikling, sammen med potensielle helseproblemer. Downs syndrom opplever ofte vanskeligheter i både grov- og finmotoriske funksjoner på grunn av faktorer som lav muskeltonus. Ikke desto mindre forbedrer målrettede intervensjoner, inkludert fysiske, motoriske ferdigheter betydelig. Dagliglivsaktiviteter for personer med Downs syndrom dekker personlig pleie og husholdningsoppgaver, med strukturerte rutiner og konsekvent støtte som fremmer uavhengighet. Oppgaveorientert gruppetrening, med fokus på ferdighetsforbedring og sosial interaksjon gjennom samarbeidsaktiviteter, tilbyr en meningsfull tilnærming til å forbedre den generelle livskvaliteten for personer med Downs syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A mottar gruppeoppgaveorientert opplæring. Gruppe B får rutineterapi. Begge gruppene mottar intervensjon i 40 minutter per økt 4 ganger i uken i seks uker. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og vil bli fullført over en 10-måneders periode i Lahore. Data vil bli samlet inn fra PSRD Hospital og Rising Sun Institute for Special Children. Den estimerte utvalgsstørrelsen er 44 deltakere, vil bli delt inn i to grupper ved bruk av praktisk utvalg som ikke er sannsynlighet. Inkluderingskriterier for Downs syndrom barn i alderen 4-8 inkluderer vilje til å delta i gruppeoppgaveorienterte treningsøkter og stabile helsetilstander. Eksklusjonskriterier involverer nylige operasjoner eller alvorlige medisinske tilstander som hindrer deltakelse. Datainnsamlingsverktøy omfatter Jebsen-håndfunksjonstesten, grovmotorisk funksjonsmål og pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar. Deltakerne blir tilfeldig tildelt en eksperimentell gruppe som gjennomgår oppgaveorientert gruppetrening og en kontrollgruppe som mottar rutinemessig fysioterapi. Treningsøktene for begge gruppene er detaljerte, med fokus på motoriske ferdigheter, finmotorikk, gangtrening og dagliglivets aktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sameen Fatima, MS*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med Downs syndrom varierte mellom 4-8 år (20).
  • Både mannlige og kvinnelige kjønn er inkludert (21).
  • Barn og deres familier som er villige til å delta i gruppeoppgaveorienterte treningsøkter (20).
  • Deltakere i stabile helsetilstander egnet for å delta i det foreskrevne treningsprogrammet (20).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nylig kirurgisk prosedyre (21).
  • Barn med alvorlige medisinske tilstander eller komorbiditeter som kan forstyrre deltakelse i den gruppeoppgaveorienterte opplæringen (21).
  • Barn med alvorlige fysiske begrensninger som kan hindre aktiv deltakelse i treningsøktene (21)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeoppgaveorientert opplæring

Alle økter vil bli gitt 4 dager i uken

1. Uke 1-2: Oppvarming (10 min) Kjernestyrking (10 min) Holdningstrening (10 min) Balansetrening (10 min)

Uke 3-4:

Grovmotorikk (10 min) Finmotorikk (10 min) Gangtrening (10 min)

Propriosepsjonstrening (10 minutter) Uke 5-6 Daglige aktiviteter (10 minutter)
Atferdsmessig: Oppgaveorientert gruppetrening
Gruppeoppgaveorientert opplæring for personer med Downs syndrom er en tilnærming som fokuserer på å forbedre spesifikke ferdigheter og fremme sosial interaksjon gjennom samarbeidsaktiviteter. Denne treningsmetoden innebærer å organisere individer med Downs syndrom i små grupper for å jobbe med oppgaver som er rettet mot ulike utviklingsområder, som motorikk, kommunikasjon og sosialisering. Oppgavene er utformet for å være meningsfulle, engasjerende og relevante for deltakernes hverdag.
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling

1.Uke 1-2 : Grunnbygging (4 økter per uke) Myke tøyningsøvelser (20 minutter). Grunnleggende styrkeøvelser (20 minutter) (26). Uke 3-4: Balanse og koordinasjon (4 økter per uke ) Balanseøvelser og kjernestabilitet (20 minutter). Koordinasjonsøvelser (20 minutter) (26). Uke 5-6: Funksjonelle aktiviteter (4 økter per uke)

Inkorporer funksjonelle aktiviteter i terapi (f.eks. gå, strekke seg) (20 minutter) (26).
Annen: Rutinemessig behandling

1.Uke 1-2 : Grunnbygging (4 økter per uke) Myke tøyningsøvelser (20 minutter). Grunnleggende styrkeøvelser (20 minutter) (26). Uke 3-4: Balanse og koordinasjon (4 økter per uke ) Balanseøvelser og kjernestabilitet (20 minutter). Koordinasjonsøvelser (20 minutter) (26). Uke 5-6: Funksjonelle aktiviteter (4 økter per uke)

Inkluder funksjonelle aktiviteter i terapi (f.eks. gå, strekke seg) (20 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL
Tidsramme: 6 uker
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere grovmotorisk funksjon hos personer med cerebral parese. Den evaluerer fem dimensjoner: liggende og rulle, sittende, krypende og knelende, stående og gå, løpe og hoppe. Hver dimensjon har spesifikke elementer som gjenspeiler utviklingsmotoriske milepæler. Poengsummen er basert på observerte evner, fra 0 (ingen evne) til 3 (fullstendig evne). Totalskåren indikerer individets totale grovmotoriske funksjon. GMFM er verdifull for å spore fremgang over tid og veiledende intervensjonsstrategier for de med cerebral parese (23).
6 uker
Jebsen Håndfunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
Jebsen Hand Function Test (JHFT) er et klinisk verktøy som vurderer håndfunksjon og finmotorikk i daglige aktiviteter. Oppgaver inkluderer skriving, kortmanipulering og objekthåndtering. Mye brukt i rehabilitering, måler den hastighet og effektivitet i å fullføre oppgaver, og hjelper til med behandlingsplanlegging for tilstander som påvirker håndfunksjonen. JHFT demonstrerer god pålitelighet og validitet, og sikrer konsistente og nøyaktige vurderingsresultater, noe som gjør den verdifull for å spore fremgang og veilede intervensjoner hos individer med tilstander i overekstremiteter
6 uker
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: 6 uker
PEDI består av tre domener: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon. Hvert domene evaluerer spesifikke oppgaver, inkludert mating, påkledning, gåing og kommunikasjon med andre. Den tar hensyn til barnets alder, utviklingsstadium og spesifikke diagnose.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere