脳性麻痺片麻痺における身体活動の適応
片麻痺の脳性麻痺児における適応した身体活動の影響
リハビリテーションのプロセスは障害のある人々にとって重要であり、適応的な身体活動が生態学的枠組みにおける人権の観点から総合的な発達のための重要な手段になると予測するのは合理的であると思われます。 適切な身体活動に焦点を当て、社会的表現の場としてのその重要性を強調すると同時に、リハビリテーションと社会的包摂の手順を設計し、境界線とそのアプローチ方法を決定します。 脳性麻痺（CP）とは、成長期の脳における非進行性の障害によって引き起こされる一連の可動性および姿勢の異常を指します。
このランダム化比較試験では、非確率的コンビニエンスサンプリングを使用して患者を募集します。 データはパキスタンリハビリテーション科学協会 (PSRD) および行動および特殊教育サービス (BASES) から収集されます。 片麻痺脳性麻痺と診断された小児も対象となる。 患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 は適応された身体活動プログラムを受け、グループ 2 は従来のケア/日常的な理学療法を受けます。 どちらのグループも、1 日あたり 30 分のセッションを週 3 日、6 週間受けます。 この研究では、手動能力分類スケール、総運動機能測定、目標達成スケール、および下肢機能スケールを使用した患者のテスト前およびテスト後の評価が使用されます。データは SPSS バージョン 25 ソフトウェアで分析されます。
調査の概要
詳細な説明
グループ A は、0 週目に手動能力分類尺度 (MACS)、小児障害評価目録 (PEDI)、目標達成尺度 (GAS)、および下肢機能尺度 (LEFS) を使用したベースライン測定を含む介入前評価を受けます。参加者は修正された身体活動プログラムを受け取り、実験グループが参加します。 このプログラムには、適応された運動、理学療法、または改良されたスポーツが含まれます。これらはすべて、片麻痺の脳性麻痺を持つ人々が直面する特有の要件や困難を満たすことを目的としており、動的なバランス、平衡感覚、強さ、柔軟性を向上させるのに役立ちます。 毎日のビデオ録画はフィードバックを収集するために使用されます。 母親はセラピーセッションに参加します。 適切な評価手段と結果尺度を利用して、実験グループの進歩と結果が継続的に観察され、評価されます。 上肢の場合、参加者は MACS レベルに応じて分類されます。 レベルの範囲は、I (オブジェクトを簡単に扱える) から V (オブジェクトを扱う能力が限られている) までです。 介入は、MACS 評価を通じて特定された特定のニーズに基づいて個別化される必要があります。 レベルは、オブジェクト処理の簡単なレベルである I から、オブジェクト処理の程度が限定された V まであります。 MACS 評価によって明らかになった固有のニーズに従って、個別化された介入を開発する必要があります。 1 日あたり 30 分の治療セッションを週 3 日、参加者ごとに 6 週間行います。 その後、MACS、PEDI、GAS、LEFS を通じてテスト後の評価が実施されます。
グループBは、片麻痺性脳性麻痺の人に通常行われる定期的な治療または従来のケアを受けます。 実験グループに使用されるものと同じ評価手段と結果尺度が、対照グループのモニタリングと評価にも使用されます。 各参加者は、週に 3 日、週の 4 日間に渡って 30 分間の治療を受けます。 その後、MACS、PEDI、GAS、LEFS を使用した事後評価が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab, Pakistan
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Lahore、Punjab, Pakistan、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片麻痺性脳性麻痺と診断された患者は、7 歳から 11 歳までの年齢範囲に該当します。
- GMFCS は I ～ II レベルで雇用されます。
- 健康状態が安定している人
除外基準:
- 理学療法を不適切または危険にする病気または外傷。
- 適応的身体活動のための同等のプログラムに以前に参加したことがある
- 最近ボトックス注射を受けた子供を除外する
- 研究プロトコルに参加できない、または予定された治療セッションに参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：日常または標準の理学療法グループ
このグループは日常的または従来の理学療法を受けます。
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参加者は、異常な運動パターンを停止し、発達段階における出力の制御を回復するために理学療法を受けます。
セラピストは、基本的な姿勢と動作のパターンを引き出し、異常なパターンを抑制するための手がかりを提供します。
この療法は、対称性と機能的使用のために片麻痺側を組み込んで、正常な姿勢と動作パターンを促進することを目的としています。
運動パフォーマンスの練習も含め、積極的な使用と的を絞った強化活動が重視されます。
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実験的：適応した身体活動グループ
このグループは適応された身体活動を受けます。
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上肢の場合、手動能力分類スケール (MACS) は、筋力、柔軟性、バランス、調整に焦点を当てた活動を通じて構造化されたサポートを提供することで、片麻痺脳性麻痺を持つ個人をサポートするように設計されたツールです。
さまざまな MACS レベルの参加者は、適応ツール、タスク固有のトレーニング、支援装置、機能トレーニングなど、カスタマイズされた治療を受けます。
下肢の場合、治療は安定した支持面から始まり、膨張式クッション、フォームパッド、バランスディスクなどのより困難な面に進み、体のアライメントと調整を改善するためにゆっくりと制御された動きに焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動能力分類尺度 (MACS)
時間枠：6週間
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このツールは、脳性麻痺の人を手の能力に応じて分類するために作成されました。
物を扱う個人の自発的な能力に基づいて、日常活動全体を通して手の使い方を重視する 5 段階の評価システムを提供します。
テスト間の信頼性。 r = (ICC = 0.984)。
Mini-MACS と粗大運動機能分類システムには相関があることが判明しました (r = 0.626、0.596、および 0.598)。
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6週間
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小児科障害評価目録 (PEDI)
時間枠：6週間
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小児障害評価目録 (PEDI) の使用: この評価ツールは、障害のある子供のパフォーマンスと機能的能力を評価します。
研究者、セラピスト、医療専門家は、日常生活のさまざまな領域における子供の能力を評価するために PEDI を頻繁に利用します。
ICC = 0.845-0.938、
クロンバックのアルファ = 0.889-0.964
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6週間
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目標達成尺度 (GAS)
時間枠：6週間
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特定の介入または治療期間中に人々が目標をどの程度達成したかを評価することを目的とした結果の尺度。
医療、教育、リハビリテーションなどのいくつかの業界で頻繁に採用されています。
GAS は、目標設定と結果の評価を個別に行うことができるため、カスタマイズされた目標に向けた進捗状況を評価するための多用途の手段です。
テスター間およびテスター内の信頼性 (ICC=0.98)
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6週間
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下肢機能スケール (LEFS):
時間枠：6週間
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下肢の筋骨格系疾患を持つ患者の機能状態を評価するためによく使用されます。
これは、整形外科や理学療法の現場で、下肢の機能に関連するさまざまな作業を実行する人の能力を評価するためによく使用されます。
LEFS は、走る、跳ぶ、歩く、階段を登るなどの日常的な作業を実行する能力についてよく尋ねます。
下肢の全体的な機能状態は、回答者が各活動の尺度で提供する評価を使用して評価されます。
クラス内相関値 (ICC=0.85-0.99)
ピアソン相関 =(>0.7)
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maryam Mangrio, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。