Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpassede fysiske aktiviteter ved hemiplegisk cerebral parese

28. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af tilpassede fysiske aktiviteter hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Rehabiliteringsprocessen er kritisk for mennesker med handicap, og det forekommer rimeligt at forudsige, at adaptiv fysisk aktivitet bliver et vigtigt instrument for holistisk udvikling i et menneskerettighedsperspektiv inden for en økologisk ramme. At fremhæve passende fysisk aktivitet og understrege dens betydning som et rum for socialt udtryk, mens man designer rehabiliterings- og social inklusionsprocedurer, samt bestemmer, hvad linjerne er, og hvordan man griber dem an. Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe af abnormiteter i mobilitet og holdning forårsaget af ikke-progressiv interferens i den voksende hjerne.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere patienter ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning. Data vil blive indsamlet fra Pakistan Society of Rehabilitation Sciences (PSRD) og Behavior and Special Education Services (BASES). Børn diagnosticeret med hemiplegisk cerebral parese vil blive inkluderet. Patienterne vil blive inddelt i to grupper: Gruppe 1 vil modtage et tilpasset fysisk aktivitetsprogram, mens gruppe 2 vil modtage konventionel pleje/rutinemæssig fysioterapi. Begge grupper vil modtage 30-minutters sessioner om dagen, tre dage om ugen, i seks uger. Undersøgelsen vil bruge præ- og post-testvurderinger af patienter, der bruger den manuelle evneklassifikationsskala, grovmotorisk funktionsmål, målopnåelsesskala og funktionsskala for nedre ekstremiteter. Dataene vil blive analyseret med SPSS version 25-software.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GRUPPE A vil modtage præ-interventionsevaluering, der inkluderer baseline-målinger ved hjælp af MACS (Manual Ability Classification Scale), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Goal Attainment Scale (GAS) og Lower Extremity Functional Scale (LEFS) efter 0 uger. Deltagerne vil modtage det ændrede fysiske aktivitetsprogram, forsøgsgruppen vil deltage. Dette program vil involvere tilpassede øvelser, fysioterapi eller modificeret sport, alt rettet mod at opfylde de unikke krav og vanskeligheder, som mennesker med hemiplegisk cerebral parese står over for, og vil hjælpe dem med at forbedre deres dynamiske balance, ligevægt, styrke og fleksibilitet. Daglige videooptagelser vil blive brugt til at indsamle feedback. Mødre vil deltage i terapisessioner. Ved at anvende passende vurderingsinstrumenter og resultatmål vil forsøgsgruppens fremskridt og resultater løbende blive observeret og evalueret. For overekstremiteter vil deltagere blive kategoriseret efter deres MACS-niveau. Niveauerne spænder fra I (i stand til at håndtere objekter nemt) til V (begrænset evne til at håndtere objekter). Interventioner bør individualiseres baseret på de specifikke behov identificeret gennem MACS-vurderingen. Niveauerne går fra I, som er et let niveau af objekthåndtering, til V, som er en begrænset grad af objekthåndtering. Individualiserede interventioner bør udvikles i overensstemmelse med de unikke behov, som MACS-evalueringen har afsløret. Behandlingssession på 30 minutter om dagen i tre dage om ugen, i seks uger for hver deltager. Efter denne test vil vurderingen blive udført gennem MACS, PEDI, GAS og LEFS.

Gruppe B vil have regelmæssig terapi eller konventionel behandling, der normalt gives til personer med hemiplegisk cerebral parese. De samme evalueringsinstrumenter og resultatmål, som anvendes for forsøgsgruppen, vil også blive brugt til kontrolgruppens monitorering og vurdering. Hver deltager vil modtage 30 minutters behandling tre dage om ugen i 6 uger, fordelt på fire dage om ugen. Derefter vil der blive udført post-testevalueringer med MACS, PEDI, GAS og LEFS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemiplegisk cerebral parese, som er blevet diagnosticeret, falder inden for aldersgruppen 7 til 11 år.
  • GMFCS vil blive ansat på I-II niveau.
  • Personer med stabile helbredstilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme eller traumer, der ville gøre fysioterapi upassende eller farlig.
  • Har tidligere deltaget i et sammenligneligt program for adaptiv fysisk aktivitet
  • Udelad børn, der for nylig har fået Botox-injektioner
  • Manglende evne til at forpligte sig til undersøgelsesprotokollen eller deltage i planlagte terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig eller standard fysioterapigruppe
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig eller konventionel fysioterapi.
Andet: Rutinemæssig eller standard fysioterapi
Deltagerne vil gennemgå fysioterapi for at stoppe unormale bevægelsesmønstre og genskabe kontrollen over output i udviklingssekvensen. Terapeuter vil give signaler til at fremkalde grundlæggende holdnings- og bevægelsesmønstre, hvilket hæmmer afvigende mønstre. Terapien har til formål at fremme normal kropsholdning og bevægelsesmønstre, idet den inkorporerer den hemiplegiske side for symmetri og funktionel brug. Aktiv brug og målrettede styrkende aktiviteter vil blive fremhævet, med motorisk præstationsøvelse inkluderet.
Eksperimentel: Tilpasset fysisk aktivitetsgruppe
Denne gruppe vil modtage tilpassede fysiske aktiviteter.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet
For øvre ekstremiteter er MACS (Manual Ability Classification Scale) et værktøj designet til at støtte personer med hemiplegisk cerebral parese ved at give struktureret støtte gennem aktiviteter med fokus på styrke, fleksibilitet, balance og koordination. Deltagere på forskellige MACS-niveauer modtager skræddersyede behandlinger, herunder adaptive værktøjer, opgavespecifik træning, assisterende gadgets og funktionel træning. For underekstremiteter vil terapien begynde på stabile støtteoverflader, før den går videre til mere udfordrende overflader såsom oppustelige puder, skumpuder eller balanceskiver, med fokus på langsomme og kontrollerede bevægelser for forbedret kropsjustering og koordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manual Classification Scale of Ability (MACS)
Tidsramme: 6 uger
Dette værktøj blev skabt til at kategorisere mennesker med cerebral parese i henhold til deres manuelle evner. Baseret på en persons selvinitierede evne til at håndtere genstande, tilbyder den et bedømmelsessystem i fem niveauer, der understreger håndbrug gennem daglige aktiviteter. Pålidelighed mellem tests; r = (ICC = 0,984). Mini-MACS og Gross Motor Function Classification System blev fundet at være korreleret (r = 0,626, 0,596 og 0,598)
6 uger
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 6 uger
Brug af Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Dette vurderingsværktøj vurderer børn med funktionsnedsættelsers ydeevne og funktionelle evner. Forskere, terapeuter og sundhedspersonale bruger ofte PEDI til at evaluere et barns evner inden for en række daglige livsdomæner. ICC = 0,845-0,938, Cronbachs alfa = 0,889-0,964
6 uger
Goal Attainment Scale (GAS)
Tidsramme: 6 uger
Et resultatmål beregnet til at evaluere, hvor godt mennesker opnår deres mål i løbet af en given interventions- eller behandlingsperiode. Det er ofte ansat i flere brancher, såsom sundhedspleje, uddannelse og rehabilitering. GAS er et alsidigt instrument til at evaluere fremskridt hen imod skræddersyede mål, da det muliggør individualisering af målsætning og resultatevaluering. Pålidelighed mellem og inden for testere (ICC=0,98)
6 uger
Nedre ekstremitets funktionsskala (LEFS):
Tidsramme: 6 uger
Bruges ofte til at evaluere den funktionelle status for patienter med muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne. Det bruges ofte til at måle en persons kapacitet til at udføre forskellige opgaver forbundet med underekstremitetsfunktion i ortopædiske og fysioterapi-indstillinger. LEFS spørger ofte om en persons evne til at udføre rutineopgaver, herunder løb, hop, gang og trappegang. Den overordnede funktionelle status af underekstremiteterne vurderes ved hjælp af de vurderinger, som respondenterne giver på en skala for hver aktivitet. Intraklasse-korrelationsværdier (ICC=0,85-0,99) og Pearson-korrelation=(>0,7)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Rutinemæssig eller standard fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner