Anpassade fysiska aktiviteter vid hemiplegisk cerebral pares
Effekter av anpassade fysiska aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Rehabiliteringsprocessen är kritisk för personer med funktionsnedsättning och det förefaller rimligt att förutse att adaptiv fysisk aktivitet kommer att bli ett viktigt instrument för helhetsutveckling i ett människorättsperspektiv inom en ekologisk ram. Att lyfta fram lämplig fysisk aktivitet och betona dess betydelse som ett utrymme för sociala uttryck samtidigt som man utformar rehabiliterings- och sociala integrationsprocedurer, samt bestämma vad linjerna är och hur man ska närma sig dem. Cerebral pares (CP) hänvisar till en grupp av rörlighets- och hållningsavvikelser orsakade av icke-progressiv störning i den växande hjärnan.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera patienter med hjälp av icke-sannolikt bekvämlighetsprov. Data kommer att samlas in från Pakistan Society of Rehabilitation Sciences (PSRD) och Behavior and Special Education Services (BASES). Barn med diagnosen hemiplegisk cerebral pares kommer att inkluderas. Patienterna kommer att delas in i två grupper: grupp 1 får ett anpassat fysisk aktivitetsprogram, medan grupp 2 får konventionell vård/rutin sjukgymnastik. Båda grupperna kommer att få 30 minuters sessioner per dag, tre dagar i veckan, under sex veckor. Studien kommer att använda bedömningar före och efter test av patienter som använder den manuella förmågasklassificeringsskalan, grovmotorisk funktionsmått, måluppfyllelseskala och funktionsskala för nedre extremiteter. Data kommer att analyseras med SPSS version 25-programvara.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GRUPP A kommer att få en utvärdering före intervention som inkluderar baslinjemätningar med hjälp av MACS (Manual Ability Classification Scale), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Goal Attainment Scale (GAS) och Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vid 0 veckor. Deltagarna kommer att få det modifierade fysiska aktivitetsprogrammet, experimentgruppen kommer att delta. Detta program kommer att involvera anpassade övningar, sjukgymnastik eller modifierade sporter, allt som syftar till att möta de unika krav och svårigheter som personer med hemiplegisk cerebral pares möter och kommer att hjälpa dem att förbättra sin dynamiska balans, jämvikt, styrka och flexibilitet. Dagliga videoinspelningar kommer att användas för att samla in feedback. Mammor kommer att delta i terapisessioner. Med hjälp av lämpliga bedömningsinstrument och resultatmått kommer experimentgruppens framsteg och resultat kontinuerligt att observeras och utvärderas. För övre extremiteter kommer deltagarna att kategoriseras efter deras MACS-nivå. Nivåerna sträcker sig från I (kan lätt hantera objekt) till V (begränsad förmåga att hantera objekt). Interventioner bör individualiseras utifrån de specifika behov som identifierats genom MACS-bedömningen. Nivåerna går från I, som är en enkel nivå av objekthantering, till V, som är en begränsad grad av objekthantering. Individuella insatser bör utvecklas i enlighet med de unika behov som MACS-utvärderingen har avslöjat. Behandlingstillfälle på 30 minuter per dag tre dagar i veckan, i sex veckor för varje deltagare. Efter det kommer bedömningen efter testet att utföras genom MACS, PEDI, GAS och LEFS.
Grupp B kommer att ha regelbunden terapi eller konventionell vård som normalt ges till personer med hemiplegisk cerebral pares. Samma utvärderingsinstrument och utfallsmått som används för försöksgruppen kommer också att användas för kontrollgruppens uppföljning och bedömning. Varje deltagare kommer att få 30 minuters behandling tre dagar i veckan under 6 veckor, fördelat på fyra dagar i veckan. Därefter kommer utvärderingar efter test med MACS, PEDI, GAS och LEFS att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab, Pakistan
-
Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hemiplegisk cerebral pares som har diagnostiserats faller inom åldersintervallet 7 till 11 år.
- GMFCS kommer att anställas på I-II-nivå.
- Individer med stabila hälsotillstånd
Exklusions kriterier:
- Sjukdomar eller trauman som skulle göra sjukgymnastik olämplig eller farlig.
- Har tidigare engagerat sig i ett jämförbart program för adaptiv fysisk aktivitet
- Lämna bort barn som nyligen har fått Botox-injektioner
- Oförmåga att förbinda sig till studieprotokollet eller delta i schemalagda terapisessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutin eller standard fysioterapigrupp
Denna grupp kommer att få rutinmässig eller konventionell sjukgymnastik.
|
Deltagarna kommer att genomgå sjukgymnastik för att stoppa onormala rörelsemönster och återställa kontrollen över produktionen i utvecklingssekvensen.
Terapeuter kommer att ge ledtrådar för att framkalla grundläggande hållnings- och rörelsemönster, vilket förhindrar avvikande mönster.
Terapin syftar till att främja normal hållning och rörelsemönster, med den hemiplegiska sidan för symmetri och funktionell användning.
Aktiv användning och riktade stärkande aktiviteter kommer att betonas, med motorisk prestationsövning inkluderad.
|
|
Experimentell: Anpassad fysisk aktivitetsgrupp
Denna grupp kommer att få anpassade fysiska aktiviteter.
|
För övre extremiteter är MACS (Manual Ability Classification Scale) ett verktyg utformat för att stödja individer med hemiplegisk cerebral pares genom att ge strukturerat stöd genom aktiviteter med fokus på styrka, flexibilitet, balans och koordination.
Deltagare på olika MACS-nivåer får skräddarsydda behandlingar, inklusive adaptiva verktyg, uppgiftsspecifik träning, hjälpande prylar och funktionell träning.
För nedre extremiteter kommer behandlingen att börja på stabila stödytor innan den går vidare till mer utmanande ytor såsom uppblåsbara kuddar, skumkuddar eller balansskivor, med fokus på långsamma och kontrollerade rörelser för förbättrad kroppsinriktning och koordination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manual Classification Scale of Ability (MACS)
Tidsram: 6 veckor
|
Detta verktyg skapades för att kategorisera personer med cerebral pares enligt deras manuella förmågor.
Baserat på en individs självinitierade förmåga att hantera föremål, erbjuder den ett klassificeringssystem i fem nivåer som betonar handanvändning under dagliga aktiviteter.
Tillförlitlighet mellan tester; r = (ICC = 0,984).
Mini-MACS och Gross Motor Function Classification System visade sig vara korrelerade (r = 0,626, 0,596 och 0,598)
|
6 veckor
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: 6 veckor
|
Användning av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Detta bedömningsverktyg bedömer barn med funktionsnedsättningars prestationsförmåga och funktionsförmåga.
Forskare, terapeuter och sjukvårdspersonal använder ofta PEDI för att utvärdera ett barns förmågor inom en mängd olika dagliga livsområden.
ICC = 0,845-0,938,
Cronbachs alfa = 0,889-0,964
|
6 veckor
|
|
Måluppfyllelseskala (GAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Ett resultatmått avsett att utvärdera hur väl människor uppnår sina mål under loppet av en given intervention eller behandlingsperiod.
Den används ofta i flera branscher, såsom sjukvård, utbildning och rehabilitering.
GAS är ett mångsidigt instrument för att utvärdera framsteg mot skräddarsydda mål eftersom det möjliggör individualisering av målsättning och utvärdering av resultat.
Tillförlitlighet mellan och inom testare (ICC=0,98)
|
6 veckor
|
|
Funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS):
Tidsram: 6 veckor
|
Används ofta för att utvärdera funktionsstatus hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar i de nedre extremiteterna.
Det används ofta för att mäta en persons förmåga att utföra olika uppgifter kopplade till funktion i nedre extremiteter i ortopediska och sjukgymnastiska miljöer.
LEFS frågar ofta om en persons förmåga att utföra rutinuppgifter inklusive löpning, hoppning, promenader och trappklättring.
Den övergripande funktionella statusen för de nedre extremiteterna bedöms med hjälp av de betyg som respondenterna ger på en skala för varje aktivitet.
Intraklasskorrelationsvärden (ICC=0,85-0,99)
och Pearson-korrelation=(>0,7)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .