Adaptowana aktywność fizyczna w porażeniem mózgowym połowiczym
Skutki adaptowanej aktywności fizycznej u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Proces rehabilitacji ma kluczowe znaczenie dla osób niepełnosprawnych i rozsądne wydaje się przewidywanie, że adaptacyjna aktywność fizyczna stanie się ważnym instrumentem holistycznego rozwoju z perspektywy praw człowieka w ramach ekologicznych. Podkreślenie właściwej aktywności fizycznej i podkreślenie jej znaczenia jako przestrzeni ekspresji społecznej podczas projektowania procedur resocjalizacji i włączenia społecznego, a także określenie, jakie są granice i jak do nich podejść. Porażenie mózgowe (CP) odnosi się do grupy zaburzeń mobilności i postawy spowodowanych niepostępującą ingerencją w rosnący mózg.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjenci będą rekrutowani na podstawie doboru doboru nieprawdopodobnego. Dane zostaną zebrane od Pakistańskiego Towarzystwa Nauk o Rehabilitacji (PSRD) oraz Służb Behawioralnych i Edukacji Specjalnej (BASES). Uwzględnione zostaną dzieci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym połowiczym. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa 1 otrzyma dostosowany program aktywności fizycznej, natomiast grupa 2 otrzyma konwencjonalną opiekę/rutynową fizjoterapię. Obie grupy będą otrzymywać 30-minutowe sesje dziennie, trzy dni w tygodniu, przez sześć tygodni. W badaniu wykorzystana zostanie ocena pacjentów przed i po teście przy użyciu Skali Klasyfikacji Zdolności Manualnych, Miary Funkcji Motoryki Dużej, Skali Osiągnięcia Celu i Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GRUPA A zostanie poddana ocenie przed interwencją, która obejmuje pomiary wyjściowe przy użyciu Skali Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS), Inwentarza Oceny Niepełnosprawności Pediatrycznej (PEDI), Skali Osiągnięcia Celu (GAS) i Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) po 0 tygodniach. Uczestnicy otrzymają zmodyfikowany program aktywności fizycznej, w zajęciach weźmie udział grupa eksperymentalna. Program ten będzie obejmował dostosowane ćwiczenia, fizjoterapię lub zmodyfikowane sporty, a wszystko to ma na celu spełnienie wyjątkowych wymagań i trudności, z jakimi borykają się osoby z porażeniem mózgowym połowiczym i pomoże im poprawić równowagę dynamiczną, równowagę, siłę i elastyczność. Codzienne nagrania wideo będą wykorzystywane do zbierania opinii. Matki będą uczestniczyć w sesjach terapeutycznych. Wykorzystując odpowiednie instrumenty oceny i mierniki wyników, postęp i wyniki grupy eksperymentalnej będą stale obserwowane i oceniane. W przypadku kończyn górnych uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie zgodnie z ich poziomem MACS. Poziomy wahają się od I (zdolność do łatwego posługiwania się przedmiotami) do V (ograniczona zdolność do radzenia sobie z przedmiotami). Interwencje należy indywidualizować w oparciu o konkretne potrzeby zidentyfikowane w ramach oceny MACS. Poziomy zaczynają się od I, który oznacza łatwy poziom obsługi obiektu, do V, który oznacza ograniczony stopień obsługi obiektu. Należy opracować zindywidualizowane interwencje zgodnie z unikalnymi potrzebami ujawnionymi w ocenie MACS. Sesja terapeutyczna trwająca 30 minut dziennie przez trzy dni w tygodniu, przez sześć tygodni dla każdego uczestnika. Następnie zostanie przeprowadzona ocena po teście za pomocą MACS, PEDI, GAS i LEFS.
Grupa B będzie objęta regularną terapią lub konwencjonalną opieką, która zwykle jest zapewniana osobom z porażeniem mózgowym połowiczym. Te same instrumenty oceny i miary wyników, które są stosowane w grupie eksperymentalnej, zostaną również wykorzystane do monitorowania i oceny grupy kontrolnej. Każdy uczestnik otrzyma 30 minut leczenia trzy dni w tygodniu przez 6 tygodni, rozłożonych na cztery dni w tygodniu. Następnie zostaną przeprowadzone oceny po teście z wykorzystaniem MACS, PEDI, GAS i LEFS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab, Pakistan
-
Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z porażeniem mózgowym porażeniem połowiczym, u których zdiagnozowano, mieszczą się w przedziale wiekowym od 7 do 11 lat.
- GMFCS będzie zatrudniony na poziomie I-II.
- Osoby o stabilnym stanie zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub urazy, które sprawiają, że fizjoterapia jest nieodpowiednia lub niebezpieczna.
- Brał już udział w porównywalnym programie adaptacyjnej aktywności fizycznej
- Pomiń dzieci, które niedawno otrzymały zastrzyki z botoksu
- Niemożność przestrzegania protokołu badania lub uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa lub standardowa grupa fizjoterapeutyczna
Grupa ta zostanie poddana rutynowej lub konwencjonalnej fizjoterapii.
|
Uczestnicy zostaną poddani fizjoterapii, aby zatrzymać nieprawidłowe wzorce ruchowe i przywrócić kontrolę nad wynikami w sekwencji rozwojowej.
Terapeuci będą dostarczać wskazówek pozwalających wydobyć podstawowe wzorce postawy i ruchu, hamując nieprawidłowe wzorce.
Terapia ma na celu promowanie prawidłowej postawy i wzorców ruchu, włączając stronę hemiplegiczną w celu uzyskania symetrii i zastosowania funkcjonalnego.
Nacisk zostanie położony na aktywne użycie i ukierunkowane działania wzmacniające, łącznie z praktyką motoryczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Adaptowanej Aktywności Fizycznej
Grupa ta będzie uczestniczyć w adaptowanych zajęciach fizycznych.
|
W przypadku kończyn górnych Skala Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS) to narzędzie zaprojektowane w celu wspierania osób z porażeniem mózgowym połowiczym poprzez zapewnienie zorganizowanego wsparcia poprzez działania skupiające się na sile, elastyczności, równowadze i koordynacji.
Uczestnicy na różnych poziomach MACS otrzymują dostosowane do indywidualnych potrzeb zabiegi, w tym narzędzia adaptacyjne, szkolenia ukierunkowane na konkretne zadania, gadżety wspomagające i trening funkcjonalny.
W przypadku kończyn dolnych terapia rozpocznie się na stabilnych powierzchniach podparcia, a następnie przejdzie do trudniejszych powierzchni, takich jak nadmuchiwane poduszki, piankowe podkładki lub dyski balansujące, koncentrując się na powolnych i kontrolowanych ruchach w celu poprawy wyrównania i koordynacji ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręczna Skala Klasyfikacji Zdolności (MACS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Narzędzie to zostało stworzone, aby kategoryzować osoby z porażeniem mózgowym według ich zdolności manualnych.
W oparciu o samodzielną zdolność jednostki do posługiwania się przedmiotami, oferuje pięciopoziomowy system oceny, który kładzie nacisk na użycie rąk podczas codziennych czynności.
Niezawodność pomiędzy testami; r = (ICC = 0,984).
Stwierdzono, że Mini-MACS i System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej są ze sobą skorelowane (r = 0,626, 0,596 i 0,598)
|
6 tygodni
|
|
Ocena niepełnosprawności pediatrycznej (PEDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stosowanie Pediatrycznego Inwentarza Oceny Niepełnosprawności (PEDI): To narzędzie oceniające ocenia wydajność i możliwości funkcjonalne dzieci z upośledzeniami.
Naukowcy, terapeuci i pracownicy służby zdrowia często wykorzystują PEDI do oceny zdolności dziecka w różnych dziedzinach życia codziennego.
ICC = 0,845-0,938,
Alfa Cronbacha = 0,889-0,964
|
6 tygodni
|
|
Skala Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miara wyniku, mająca na celu ocenę, jak dobrze ludzie osiągają swoje cele w trakcie danej interwencji lub okresu leczenia.
Jest często stosowany w kilku branżach, takich jak opieka zdrowotna, edukacja i rehabilitacja.
GAS jest wszechstronnym narzędziem oceny postępów w osiąganiu niestandardowych celów, ponieważ umożliwia indywidualizację wyznaczania celów i ocenę wyników.
Niezawodność pomiędzy i wewnątrz testerów (ICC=0,98)
|
6 tygodni
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych (LEFS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Często stosowany do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
Jest często używany do oceny zdolności danej osoby do wykonywania różnych zadań związanych z funkcją kończyny dolnej w warunkach ortopedycznych i fizjoterapeutycznych.
LEFS często pyta o zdolność danej osoby do wykonywania rutynowych zadań, w tym biegania, skakania, chodzenia i wchodzenia po schodach.
Ogólny stan funkcjonalny kończyn dolnych ocenia się za pomocą ocen, jakie respondenci wystawiają w skali dla każdej aktywności.
Wartości korelacji wewnątrzklasowej (ICC=0,85-0,99)
i korelacja Pearsona=(>0,7)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny
Badania kliniczne na Rutynowa lub standardowa fizjoterapia
-
Universitas Sebelas MaretDexa Medica GroupJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroby obwodowego układu nerwowego | Neuropatia obwodowa | Polineuropatia cukrzycowaIndonezja
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny
-
Peschke GmbHRekrutacyjnyZapalenie rogówki | Wrzód rogówkiStany Zjednoczone
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteWycofane