Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpassede fysiske aktiviteter ved hemiplegisk cerebral parese

28. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av tilpassede fysiske aktiviteter hos barn med hemiplegisk cerebral parese

Rehabiliteringsprosessen er kritisk for mennesker med nedsatt funksjonsevne, og det fremstår som rimelig å spå at adaptiv fysisk aktivitet vil bli et viktig instrument for helhetlig utvikling i et menneskerettighetsperspektiv innenfor en økologisk ramme. Å fremheve passende fysisk aktivitet og understreke dens betydning som et rom for sosialt uttrykk mens man utformer rehabiliterings- og sosial inkluderingsprosedyrer, samt bestemme hva linjene er og hvordan man skal nærme seg dem. Cerebral parese (CP) refererer til en gruppe av mobilitets- og holdningsavvik forårsaket av ikke-progressiv interferens i den voksende hjernen.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere pasienter ved bruk av bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet. Data vil bli samlet inn fra Pakistan Society of Rehabilitation Sciences (PSRD) og Behavior and Special Education Services (BASES). Barn diagnostisert med hemiplegisk cerebral parese vil bli inkludert. Pasientene vil bli delt inn i to grupper: gruppe 1 vil få et tilpasset fysisk aktivitetsprogram, mens gruppe 2 vil få konvensjonell pleie/rutinemessig fysioterapi. Begge gruppene vil motta 30-minutters økter per dag, tre dager i uken, i seks uker. Studien vil bruke pre- og post-testvurderinger av pasienter ved bruk av manuell evneklassifiseringsskala, grovmotorisk funksjonsmål, måloppnåelsesskala og funksjonsskala for nedre ekstremiteter. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 25-programvare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GRUPPE A vil motta en pre-intervensjonsevaluering som inkluderer grunnlinjemålinger ved bruk av MACS (Manual Ability Classification Scale), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Goal Attainment Scale (GAS) og Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ved 0 uker. Deltakerne vil motta det modifiserte fysiske aktivitetsprogrammet, forsøksgruppen vil delta. Dette programmet vil involvere tilpassede øvelser, fysioterapi eller modifiserte idretter, alt rettet mot å møte de unike kravene og vanskelighetene som mennesker med hemiplegisk cerebral parese møter, og vil hjelpe dem å forbedre deres dynamiske balanse, likevekt, styrke og fleksibilitet. Daglige videoopptak vil bli brukt til å samle inn tilbakemeldinger. Mødre vil delta i terapitimer. Ved å bruke hensiktsmessige vurderingsinstrumenter og resultatmål, vil forsøksgruppens fremskritt og resultater kontinuerlig bli observert og evaluert. For øvre ekstremiteter vil deltakerne bli kategorisert i henhold til MACS-nivået deres. Nivåene varierer fra I (i stand til å håndtere objekter enkelt) til V (begrenset evne til å håndtere objekter). Intervensjoner bør individualiseres basert på de spesifikke behovene identifisert gjennom MACS-vurderingen. Nivåene går fra I, som er et enkelt nivå for objekthåndtering, til V, som er en begrenset grad av objekthåndtering. Individuelle intervensjoner bør utvikles i samsvar med de unike behovene som MACS-evalueringen har avdekket. Behandlingsøkt på 30 minutter per dag i tre dager i uken, i seks uker for hver deltaker. Etter det vil vurdering etter test bli utført gjennom MACS, PEDI, GAS og LEFS.

Gruppe B vil ha regelmessig behandling eller konvensjonell behandling som normalt gis til personer med hemiplegisk cerebral parese. De samme evalueringsinstrumentene og utfallsmålene som brukes for forsøksgruppen vil også bli brukt til kontrollgruppens overvåking og vurdering. Hver deltaker vil motta 30 minutters behandling tre dager i uken i 6 uker, fordelt på fire dager i uken. Deretter vil ettertestevalueringer med MACS, PEDI, GAS og LEFS bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hemiplegisk cerebral parese som har blitt diagnostisert faller innenfor aldersområdet 7 til 11 år.
  • GMFCS vil bli ansatt på I-II nivå.
  • Personer med jevne helsetilstander

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer eller traumer som vil gjøre fysioterapi upassende eller farlig.
  • Har tidligere engasjert seg i et sammenlignbart program for adaptiv fysisk aktivitet
  • Utelat barn som nylig har hatt Botox-injeksjoner
  • Manglende evne til å forplikte seg til studieprotokollen eller delta på planlagte terapisesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemessig eller standard fysioterapigruppe
Denne gruppen vil motta rutinemessig eller konvensjonell fysioterapi.
Annen: Rutinemessig eller standard fysioterapi
Deltakerne vil gjennomgå fysioterapi for å stoppe unormale bevegelsesmønstre og gjenopprette kontrollen over produksjonen i utviklingssekvensen. Terapeuter vil gi pekepinner for å fremkalle grunnleggende holdnings- og bevegelsesmønstre, og hemme avvikende mønstre. Terapien tar sikte på å fremme normal holdning og bevegelsesmønstre, og inkluderer den hemiplegiske siden for symmetri og funksjonell bruk. Aktiv bruk og målrettede styrkende aktiviteter vil bli vektlagt, med motorisk ytelsespraksis inkludert.
Eksperimentell: Tilpasset fysisk aktivitetsgruppe
Denne gruppen vil motta tilpasset fysisk aktivitet.
Annen: Tilpasset fysisk aktivitet
For øvre ekstremiteter er MACS (Manual Ability Classification Scale) et verktøy utviklet for å støtte personer med hemiplegisk cerebral parese ved å gi strukturert støtte gjennom aktiviteter med fokus på styrke, fleksibilitet, balanse og koordinasjon. Deltakere på forskjellige MACS-nivåer får skreddersydde behandlinger, inkludert adaptive verktøy, oppgavespesifikk opplæring, hjelpeutstyr og funksjonell trening. For nedre ekstremiteter vil behandlingen begynne på stabile støtteflater før den går videre til mer utfordrende overflater som oppblåsbare puter, skumputer eller balanseskiver, med fokus på langsomme og kontrollerte bevegelser for forbedret kroppsjustering og koordinasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manual Classification Scale of Ability (MACS)
Tidsramme: 6 uker
Dette verktøyet ble laget for å kategorisere personer med cerebral parese i henhold til deres manuelle evner. Basert på en persons selvinitierte evne til å håndtere objekter, tilbyr den et fem-nivå vurderingssystem som legger vekt på håndbruk gjennom daglige aktiviteter. Pålitelighet mellom tester; r = (ICC = 0,984). Mini-MACS og Gross Motor Function Classification System ble funnet å være korrelert (r = 0,626, 0,596 og 0,598)
6 uker
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: 6 uker
Bruk av Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Dette vurderingsverktøyet vurderer barn med funksjonshemmingers ytelse og funksjonsevne. Forskere, terapeuter og helsepersonell bruker ofte PEDI for å evaluere et barns evner i en rekke daglige livsdomener. ICC = 0,845–0,938, Cronbachs alfa = 0,889-0,964
6 uker
Måloppnåelsesskala (GAS)
Tidsramme: 6 uker
Et resultatmål beregnet på å evaluere hvor godt folk oppnår målene sine i løpet av en gitt intervensjon eller behandlingsperiode. Det er ofte ansatt i flere bransjer, som helsevesen, utdanning og rehabilitering. GAS er et allsidig instrument for å evaluere fremgang mot tilpassede mål siden det muliggjør individualisering av målsetting og resultatevaluering. Pålitelighet mellom og innenfor testere (ICC=0,98)
6 uker
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS):
Tidsramme: 6 uker
Brukes ofte for å evaluere funksjonsstatusen til pasienter med muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene. Det brukes ofte til å måle en persons kapasitet til å utføre forskjellige oppgaver knyttet til funksjon i underekstremiteter i ortopediske og fysioterapiinnstillinger. LEFS spør ofte om en persons kapasitet til å utføre rutineoppgaver, inkludert løping, hopping, gåing og trappegang. Den generelle funksjonsstatusen til underekstremitetene vurderes ved å bruke vurderingene som respondentene gir på en skala for hver aktivitet. Intraklasse-korrelasjonsverdier (ICC=0,85-0,99) og Pearson-korrelasjon=(>0,7)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på Rutinemessig eller standard fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere