Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu fyysinen aktiivisuus hemiplegisessä aivovammauksessa

maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Mukautetun fyysisen toiminnan vaikutukset hemiplegista aivovammaa sairastavilla lapsilla

Kuntoutusprosessi on vammaisille kriittinen, ja näyttää järkevältä ennustaa, että mukautuvasta liikunnasta tulee tärkeä väline kokonaisvaltaisessa kehityksessä ihmisoikeusnäkökulmasta ekologisissa puitteissa. Korostaa asianmukaista fyysistä aktiivisuutta ja korostaa sen merkitystä sosiaalisen ilmaisun tilana, kun suunnitellaan kuntoutus- ja sosiaalisen osallisuuden toimenpiteitä sekä määritetään, mitkä ovat linjat ja miten niitä lähestytään. Cerebraalinen halvaus (CP) viittaa joukkoon liikkuvuuden ja asennon poikkeavuuksia, jotka johtuvat ei-progressiivisista häiriöistä kasvavissa aivoissa.

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoidaan potilaita käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottoa. Tiedot kerätään Pakistan Society of Rehabilitation Sciences -järjestöltä (PSRD) ja Behavior and Special Education Servicesiltä (BASES). Lapset, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivovamma, otetaan mukaan. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 saa mukautetun fyysisen aktiivisuusohjelman ja ryhmä 2 saa tavanomaista hoitoa/rutiinifysioterapiaa. Molemmat ryhmät saavat 30 minuutin istuntoja päivässä, kolmena päivänä viikossa, kuuden viikon ajan. Tutkimuksessa käytetään potilaiden arviointeja ennen testiä ja sen jälkeen käyttämällä manuaalisten kykyjen luokitteluasteikkoa, bruttomotorisen toiminnan mittaa, tavoitteen saavuttamisen asteikkoa ja alaraajojen funktionaalista asteikkoa. Tiedot analysoidaan SPSS version 25 ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RYHMÄ A saa interventiota edeltävän arvioinnin, joka sisältää perusmittaukset manuaalisen kykyluokitusasteikon (MACS), lasten vammaisuuden arvioinnin (PEDI), tavoitteen saavuttamisasteikon (GAS) ja alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS) avulla viikon 0 kohdalla. Osallistujat saavat muokatun liikuntaohjelman, koeryhmä osallistuu. Tämä ohjelma sisältää mukautettuja harjoituksia, fysioterapiaa tai muunneltuja urheilulajeja, jotka kaikki tähtäävät hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien ihmisten kohtaamien ainutlaatuisten vaatimusten ja vaikeuksien täyttämiseen ja auttavat heitä parantamaan dynaamista tasapainoa, tasapainoa, voimaa ja joustavuutta. Palautteen keräämiseen käytetään päivittäisiä videotallenteita. Äidit osallistuvat terapiaan. Asianmukaisia ​​arviointivälineitä ja tulosmittauksia käyttäen koeryhmän edistymistä ja tuloksia seurataan ja arvioidaan jatkuvasti. Yläraajojen osallistujat luokitellaan MACS-tasonsa mukaan. Tasot vaihtelevat I (pystyy käsittelemään esineitä helposti) V (rajoitettu kyky käsitellä esineitä). Toimenpiteet tulisi yksilöidä MACS-arvioinnissa yksilöityjen erityistarpeiden perusteella. Tasot siirtyvät I:stä, joka on helppo objektinkäsittelyn taso, V:een, joka on objektinkäsittelyn rajallinen taso. Yksilöllisiä interventioita tulisi kehittää niiden ainutlaatuisten tarpeiden mukaisesti, jotka MACS-arviointi on paljastanut. Hoitojakso 30 minuuttia päivässä kolmena päivänä viikossa, kuuden viikon ajan kullekin osallistujalle. Sen jälkeen testauksen jälkeinen arviointi suoritetaan MACS:n, PEDI:n, GAS:n ja LEFS:n kautta.

Ryhmä B saa säännöllistä hoitoa tai tavanomaista hoitoa, jota yleensä annetaan ihmisille, joilla on hemipleginen aivohalvaus. Samoja arviointivälineitä ja tulosmittareita kuin koeryhmässä käytetään myös kontrolliryhmän seurannassa ja arvioinnissa. Jokainen osallistuja saa 30 minuuttia hoitoa kolmena päivänä viikossa 6 viikon ajan, jaettuna neljälle viikonpäivälle. Sen jälkeen suoritetaan testauksen jälkeiset arvioinnit MACS:n, PEDI:n, GAS:n ja LEFS:n avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on todettu hemipleginen aivovamma, ovat 7–11-vuotiaita.
  • GMFCS palkataan I-II tasolle.
  • Henkilöt, joilla on vakaa terveydentila

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet tai traumat, jotka tekevät fysioterapiasta sopimatonta tai vaarallista.
  • Olet aiemmin osallistunut vastaavaan mukautuvan fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan
  • Jätä pois lapset, jotka ovat äskettäin saaneet Botox-injektion
  • Kyvyttömyys sitoutua tutkimusprotokollaan tai osallistua suunniteltuihin hoitoistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiini tai tavallinen fysioterapiaryhmä
Tämä ryhmä saa rutiini- tai tavanomaista fysioterapiaa.
Muut: Rutiininomainen tai tavallinen fysioterapia
Osallistujat saavat fysioterapiaa epänormaalin liikemallin pysäyttämiseksi ja kehitysjakson tulosten hallinnan palauttamiseksi. Terapeutit antavat vihjeitä perusasennon ja liikemallien löytämiseksi, mikä estää poikkeavia kuvioita. Terapia pyrkii edistämään normaaleja ryhtiä ja liikemalleja yhdistämällä hemiplegisen puolen symmetriaa ja toiminnallista käyttöä varten. Aktiivista käyttöä ja kohdennettuja vahvistamisaktiviteetteja korostetaan, mukaan lukien motorisen suorituskyvyn harjoittelu.
Kokeellinen: Mukautettu liikuntaryhmä
Tämä ryhmä saa mukautettuja fyysisiä aktiviteetteja.
Muut: Mukautettu fyysinen aktiivisuus
Yläraajoille MACS (Manual Ability Classification Scale) on työkalu, joka on suunniteltu tukemaan henkilöitä, joilla on hemipleginen aivohalvaus, tarjoamalla jäsenneltyä tukea voimaa, joustavuutta, tasapainoa ja koordinaatiota koskevilla toimilla. Osallistujat eri MACS-tasoilla saavat räätälöityjä hoitoja, kuten mukautuvia työkaluja, tehtäväkohtaista koulutusta, apuvempaimia ja toiminnallista koulutusta. Alaraajoissa hoito aloitetaan vakailla tukipinnoilla ennen kuin etenee haastavampiin pintoihin, kuten puhallettaviin tyynyihin, vaahtomuovityynyihin tai tasapainolevyihin, keskittyen hitaisiin ja kontrolloituihin liikkeisiin kehon kohdistuksen ja koordinaation parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manual Classification Scale of Ability (MACS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä työkalu luotiin aivohalvauksesta kärsivien ihmisten luokitteluun heidän manuaalisten kykyjensä mukaan. Perustuu yksilön oma-aloitteiseen kykyyn käsitellä esineitä, se tarjoaa viisitasoisen luokitusjärjestelmän, joka korostaa käsien käyttöä päivittäisessä toiminnassa. Luotettavuus testien välillä; r = (ICC = 0,984). Mini-MACS:n ja bruttomoottoritoimintojen luokittelujärjestelmän havaittiin korreloivan (r = 0,626, 0,596 ja 0,598)
6 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -työkalun käyttö: Tämä arviointityökalu arvioi vammaisten lasten suorituskykyä ja toimintakykyjä. Tutkijat, terapeutit ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät usein PEDIä arvioidakseen lapsen kykyjä monilla jokapäiväisen elämän aloilla. ICC = 0,845-0,938, Cronbachin alfa = 0,889-0,964
6 viikkoa
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tulosmittari, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin ihmiset saavuttavat tavoitteensa tietyn interventio- tai hoitojakson aikana. Sitä käytetään usein useilla aloilla, kuten terveydenhuolto, koulutus ja kuntoutus. GAS on monipuolinen väline arvioida edistymistä kohti räätälöityjä tavoitteita, koska se mahdollistaa tavoitteiden asettamisen ja tulosten arvioinnin yksilöimisen. Luotettavuus testaajien välillä ja sisällä (ICC=0,98)
6 viikkoa
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käytetään usein sellaisten potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia alaraajoissa. Sitä käytetään usein mittaamaan henkilön kykyä suorittaa erilaisia ​​alaraajojen toimintaan liittyviä tehtäviä ortopedisessa ja fysioterapiassa. LEFS kysyy usein henkilön kykyä suorittaa rutiinitehtäviä, kuten juoksua, hyppäämistä, kävelyä ja portaiden kiipeämistä. Alaraajojen yleistä toiminnallista tilaa arvioidaan käyttämällä arvioita, jotka vastaajat antavat asteikolla kullekin toiminnalle. Luokan sisäiset korrelaatioarvot (ICC=0,85-0,99) ja Pearson-korrelaatio=(>0,7)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemipleginen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Rutiininomainen tai tavallinen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa