A hemiplegikus cerebrális bénuláshoz igazított fizikai tevékenységek
Az adaptált fizikai tevékenységek hatásai hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A rehabilitációs folyamat kritikus fontosságú a fogyatékkal élők számára, és ésszerűnek tűnik annak előrejelzése, hogy az adaptív fizikai aktivitás az emberi jogi szempontból ökológiai keretek között zajló holisztikus fejlődés fontos eszközévé válik. A rehabilitációs és társadalmi befogadási eljárások megtervezése során kiemelni a megfelelő fizikai tevékenységet, és hangsúlyozni annak fontosságát a társadalmi megnyilvánulás tereként, valamint annak meghatározását, hogy melyek a vonalak és hogyan kell megközelíteni őket. A cerebrális bénulás (CP) a mobilitási és testtartási rendellenességek csoportjára utal, amelyeket a növekvő agy nem progresszív interferenciája okoz.
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat nem valószínűségi kényelmi mintavételezéssel fog toborozni a betegeket. Az adatokat a Pakisztáni Rehabilitációs Tudományok Társaságától (PSRD) és a Behavior and Special Education Servicestől (BASES) gyűjtik össze. A hemiplégikus cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek is ide tartoznak. A betegeket két csoportba osztják: az 1. csoport adaptált fizikai aktivitási programot, míg a 2. csoport hagyományos gondozást/rutin fizikoterápiát kap. Mindkét csoport napi 30 perces foglalkozásokat kap, heti három napon, hat héten keresztül. A vizsgálat során a betegek vizsgálat előtti és utáni értékelését alkalmazzák a Manuális képességek osztályozási skála, a bruttó motoros funkció mérőszáma, a célelérési skála és az alsó végtagok funkcionális skála segítségével. Az adatokat az SPSS 25-ös verziójú szoftverrel elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az A CSOPORT beavatkozás előtti értékelést kap, amely magában foglalja a kézi képesség-besorolási skála (MACS), a fogyatékosság-leltár gyermekgyógyászati értékelése (PEDI), a célelérési skála (GAS) és az alsó végtagok funkcionális skála (LEFS) használatával végzett kiindulási méréseket a 0. héten. A résztvevők a módosított testmozgási programot kapják, a kísérleti csoport vesz részt. Ez a program adaptált gyakorlatokat, fizikoterápiát vagy módosított sportokat foglal magában, amelyek célja a hemiplégikus cerebrális bénulásban szenvedők egyedi követelményeinek és nehézségeinek kielégítése, és segíti őket dinamikus egyensúlyuk, egyensúlyuk, erejük és rugalmasságuk javításában. A napi videofelvételeket a visszajelzések gyűjtésére használjuk fel. Az anyák terápiás foglalkozásokon vesznek részt. Megfelelő értékelési eszközök és eredménymérő eszközök alkalmazásával a kísérleti csoport előrehaladását és eredményeit folyamatosan megfigyeljük és értékeljük. A felső végtagok esetében a résztvevőket MACS-szintjük szerint osztályozzuk. A szintek az I-től (könnyen kezelhető az objektumoktól) a V-ig (korlátozott képesség az objektumok kezelésére) terjednek. A beavatkozásokat a MACS-felmérés során azonosított konkrét igények alapján kell személyre szabni. A szintek az I-től, ami az objektumkezelés egyszerű szintje, a V-ig terjednek, amely az objektumkezelés korlátozott foka. Az egyedi beavatkozásokat a MACS értékelés által feltárt egyedi igényeknek megfelelően kell kidolgozni. Napi 30 perces kezelés heti három napon keresztül, hat héten keresztül minden résztvevő számára. Ezt követően az utóteszt értékelése a MACS, PEDI, GAS és LEFS segítségével történik.
A B csoport rendszeres terápiát vagy hagyományos ellátást kap, amelyet általában a hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedőknek adnak. Ugyanazokat az értékelési eszközöket és eredménymérőket, amelyeket a kísérleti csoportnál használnak, a kontrollcsoport monitorozására és értékelésére is használják. Minden résztvevő heti három napon 30 perces kezelést kap 6 héten keresztül, a hét négy napjára elosztva. Ezt követően a MACS, PEDI, GAS és LEFS utóteszt-kiértékeléseket végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab, Pakistan
-
Lahore, Punjab, Pakistan, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnosztizált hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő betegek 7 és 11 év közöttiek.
- A GMFCS-t I-II szinten veszik fel.
- Állandó egészségi állapotú egyének
Kizárási kritériumok:
- Betegségek vagy traumák, amelyek miatt a fizikoterápia nem megfelelő vagy veszélyes.
- Korábban részt vett egy hasonló adaptív fizikai tevékenység programban
- Hagyja ki azokat a gyerekeket, akik nemrég Botox injekciót kaptak
- Képtelenség elkötelezni magát a vizsgálati protokoll mellett vagy részt venni a tervezett terápiás üléseken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin vagy standard fizikoterápiás csoport
Ez a csoport rutin vagy hagyományos fizikoterápiában részesül.
|
A résztvevők fizikoterápián vesznek részt, hogy megállítsák a kóros mozgásmintákat, és visszaállítsák az ellenőrzést a fejlődési sorrendben.
A terapeuták jelzéseket adnak az alapvető testtartás- és mozgásminták kialakításához, gátolva az aberráns mintákat.
A terápia célja a normál testtartás és mozgásminták elősegítése, a féloldali oldal beépítésével a szimmetria és a funkcionális használat érdekében.
Az aktív használat és a célzott erősítő tevékenységek hangsúlyosak lesznek, beleértve a motoros teljesítmény gyakorlását is.
|
|
Kísérleti: Adaptált fizikai aktivitás csoport
Ez a csoport adaptált fizikai tevékenységekben részesül.
|
A felső végtagok esetében a Manuális Képesség Osztályozási Skála (MACS) egy olyan eszköz, amelyet a hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő egyének támogatására terveztek az erőre, a rugalmasságra, az egyensúlyra és a koordinációra összpontosító tevékenységek révén.
A különböző MACS-szintű résztvevők személyre szabott kezeléseket kapnak, beleértve az adaptív eszközöket, a feladatspecifikus képzést, a segédeszközöket és a funkcionális képzést.
Az alsó végtagok esetében a terápia stabil támasztófelületeken kezdődik, mielőtt a nagyobb kihívást jelentő felületekre, például felfújható párnákra, habszivacs párnákra vagy egyensúlykorongokra kerülne, a lassú és ellenőrzött mozgásokra összpontosítva a jobb testtartás és koordináció érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manual Classification Scale of Ability (MACS)
Időkeret: 6 hét
|
Ezt az eszközt azért hozták létre, hogy az agyi bénulásban szenvedőket manuális képességeik szerint kategorizálják.
Az egyén saját kezdeményezésű tárgykezelési képessége alapján ötszintű minősítési rendszert kínál, amely a napi tevékenységek során a kézhasználatot hangsúlyozza.
A tesztek közötti megbízhatóság; r = (ICC = 0,984).
A Mini-MACS és a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere korrelációt mutatott (r = 0,626, 0,596 és 0,598)
|
6 hét
|
|
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati értékelése (PEDI)
Időkeret: 6 hét
|
A Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) használata: Ez az értékelő eszköz a fogyatékos gyermekek teljesítményét és funkcionális képességeit méri fel.
A kutatók, terapeuták és egészségügyi szakemberek gyakran használják a PEDI-t a gyermek képességeinek értékelésére a mindennapi élet különböző területein.
ICC = 0,845-0,938,
Cronbach-alfa = 0,889-0,964
|
6 hét
|
|
Célelérési skála (GAS)
Időkeret: 6 hét
|
Egy eredménymérő, amelynek célja annak értékelése, hogy az emberek mennyire teljesítik céljaikat egy adott beavatkozási vagy kezelési időszak során.
Gyakran alkalmazzák számos iparágban, például az egészségügyben, az oktatásban és a rehabilitációban.
A GAS egy sokoldalú eszköz a testreszabott célok felé tett előrehaladás értékelésére, mivel lehetővé teszi a célmeghatározás és az eredményértékelés egyénre szabását.
Megbízhatóság a tesztelők között és azon belül (ICC=0,98)
|
6 hét
|
|
Alsó végtag funkcionális skála (LEFS):
Időkeret: 6 hét
|
Gyakran használják az alsó végtagok mozgásszervi megbetegedéseiben szenvedő betegek funkcionális állapotának értékelésére.
Gyakran használják arra, hogy felmérjék a személy képességét az alsó végtagok működéséhez kapcsolódó különböző feladatok elvégzésére ortopédiai és fizikoterápiás környezetben.
A LEFS gyakran megkérdezi, hogy egy személy képes-e rutinfeladatok elvégzésére, beleértve a futást, ugrást, gyaloglást és lépcsőzést.
Az alsó végtagok általános funkcionális állapotát a válaszadók által az egyes tevékenységekre adott skálán megadott értékelések alapján értékelik.
Osztályon belüli korrelációs értékek (ICC=0,85-0,99)
és Pearson-korreláció=(>0,7)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .