Адаптированные физические нагрузки при гемиплегическом церебральном параличе
Эффекты адаптированной физической активности у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Процесс реабилитации имеет решающее значение для людей с ограниченными возможностями, и кажется разумным предсказать, что адаптивная физическая активность станет важным инструментом целостного развития с точки зрения прав человека в экологических рамках. Выделить подходящую физическую активность и подчеркнуть ее важность как пространства для социального самовыражения при разработке процедур реабилитации и социальной интеграции, а также при определении границ и подхода к ним. Церебральный паралич (ДЦП) относится к группе нарушений подвижности и осанки, вызванных непрогрессирующим вмешательством в растущий мозг.
В это рандомизированное контролируемое исследование будут набирать пациентов с использованием невероятностной удобной выборки. Данные будут собраны от Пакистанского общества реабилитационных наук (PSRD) и Службы поведения и специального образования (BASES). Будут включены дети с диагнозом гемиплегический церебральный паралич. Пациенты будут разделены на две группы: группа 1 получит адаптированную программу физической активности, а группа 2 получит обычный уход/обычную физиотерапию. Обе группы будут получать 30-минутные занятия в день, три дня в неделю, в течение шести недель. В исследовании будут использоваться до- и послетестовые оценки пациентов с использованием шкалы классификации мануальных способностей, измерения общей двигательной функции, шкалы достижения цели и функциональной шкалы нижних конечностей. Данные будут анализироваться с помощью программного обеспечения SPSS версии 25.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ГРУППА А получит оценку перед вмешательством, которая включает базовые измерения с использованием шкалы классификации способностей вручную (MACS), опросника детской оценки инвалидности (PEDI), шкалы достижения цели (GAS) и функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS) через 0 недель. Участники получат модифицированную программу физической активности, участие примет экспериментальная группа. Эта программа будет включать в себя адаптированные упражнения, физиотерапию или модифицированные виды спорта. Все они направлены на удовлетворение уникальных требований и трудностей, с которыми сталкиваются люди с гемиплегическим церебральным параличом, и помогут им улучшить динамический баланс, равновесие, силу и гибкость. Для сбора обратной связи будут использоваться ежедневные видеозаписи. Матери будут участвовать в терапевтических сеансах. Используя соответствующие инструменты оценки и показатели результатов, прогресс и результаты экспериментальной группы будут постоянно наблюдаться и оцениваться. Для верхних конечностей участники будут распределены по категориям в соответствии с их уровнем MACS. Уровни варьируются от I (способность легко обращаться с объектами) до V (ограниченная способность обращаться с объектами). Вмешательства должны быть индивидуализированы на основе конкретных потребностей, выявленных в ходе оценки MACS. Уровни идут от I, который представляет собой простой уровень обработки объектов, до V, который представляет собой ограниченный уровень управления объектами. Индивидуализированные вмешательства должны разрабатываться в соответствии с уникальными потребностями, выявленными оценкой MACS. Лечебный сеанс по 30 минут в день три дня в неделю в течение шести недель для каждого участника. После этого послетестовая оценка будет проводиться через MACS, PEDI, GAS и LEFS.
Группа B будет получать регулярную терапию или обычный уход, который обычно предоставляется людям с гемиплегическим церебральным параличом. Те же инструменты оценки и показатели результатов, которые используются для экспериментальной группы, также будут использоваться для мониторинга и оценки контрольной группы. Каждый участник получит 30 минут лечения три дня в неделю в течение 6 недель, распределенных по четырем дням в неделю. После этого будут проведены посттестовые оценки с использованием MACS, PEDI, GAS и LEFS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab, Pakistan
-
Lahore, Punjab, Pakistan, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов с гемиплегическим церебральным параличом составляет от 7 до 11 лет.
- GMFCS будет нанят на уровне I-II.
- Лица со стабильным состоянием здоровья
Критерий исключения:
- Заболевания или травмы, которые делают физиотерапию неподходящей или опасной.
- Ранее участвовали в аналогичной программе адаптивной физической активности.
- Не учитывайте детей, которым недавно делали инъекции ботокса.
- Неспособность соблюдать протокол исследования или посещать запланированные сеансы терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная или стандартная группа физиотерапии
Эта группа будет получать обычную или традиционную физиотерапию.
|
Участники пройдут физиотерапию, чтобы остановить аномальные модели движений и восстановить контроль над результатами в последовательности развития.
Терапевты будут давать подсказки, позволяющие выявить основные модели позы и движений, подавляя аномальные модели.
Терапия направлена на обеспечение нормальной осанки и моделей движений, включая гемиплегическую сторону для симметрии и функционального использования.
Особое внимание будет уделяться активному использованию и целенаправленным упражнениям по укреплению, включая практику двигательной активности.
|
|
Экспериментальный: Группа адаптированной физической активности
Эта группа получит адаптированные физические нагрузки.
|
Для верхних конечностей шкала классификации мануальных способностей (MACS) — это инструмент, предназначенный для поддержки людей с гемиплегическим церебральным параличом путем предоставления структурированной поддержки посредством занятий, направленных на развитие силы, гибкости, равновесия и координации.
Участники на разных уровнях MACS получают индивидуальное лечение, включая адаптивные инструменты, обучение конкретным задачам, вспомогательные гаджеты и функциональное обучение.
Для нижних конечностей терапия начинается на устойчивых опорных поверхностях, а затем переходит к более сложным поверхностям, таким как надувные подушки, пенопластовые подушечки или балансировочные диски, уделяя особое внимание медленным и контролируемым движениям для улучшения выравнивания тела и координации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот инструмент был создан для классификации людей с церебральным параличом в соответствии с их мануальными способностями.
Основанный на самостоятельной способности человека обращаться с предметами, он предлагает пятиуровневую систему оценок, в которой особое внимание уделяется использованию рук в повседневной деятельности.
Надежность между тестами; г = (ICC = 0,984).
Было обнаружено, что Mini-MACS и система классификации функций крупной моторики коррелируют (r = 0,626, 0,596 и 0,598).
|
6 недель
|
|
Опросник педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Использование опросника детской оценки инвалидности (PEDI). Этот инструмент оценки позволяет оценить работоспособность и функциональные способности детей с нарушениями.
Исследователи, терапевты и медицинские работники часто используют PEDI для оценки способностей ребенка в различных сферах повседневной жизни.
ИКК = 0,845-0,938,
Альфа Кронбаха = 0,889-0,964
|
6 недель
|
|
Шкала достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатель результата, предназначенный для оценки того, насколько хорошо люди достигают своих целей в течение определенного периода вмешательства или лечения.
Он часто используется в нескольких отраслях, таких как здравоохранение, образование и реабилитация.
GAS — универсальный инструмент оценки прогресса в достижении индивидуальных целей, поскольку он позволяет индивидуализировать постановку целей и оценку результатов.
Надежность между тестировщиками и внутри них (ICC=0,98)
|
6 недель
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS):
Временное ограничение: 6 недель
|
Часто используют для оценки функционального состояния больных с нарушениями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Его часто используют для оценки способности человека выполнять различные задачи, связанные с функцией нижних конечностей, в ортопедических и физиотерапевтических учреждениях.
LEFS часто спрашивает о способности человека выполнять повседневные задачи, включая бег, прыжки, ходьбу и подъем по лестнице.
Общее функциональное состояние нижних конечностей оценивается с помощью оценок, которые респонденты дают по шкале для каждого вида деятельности.
Значения внутриклассовой корреляции (ICC=0,85-0,99)
и корреляция Пирсона = (>0,7)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная или стандартная физиотерапия
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты