Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepaste fysieke activiteiten bij hemiplegische hersenverlamming

28 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van aangepaste fysieke activiteiten bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming

Het revalidatieproces is van cruciaal belang voor mensen met een handicap, en het lijkt redelijk om te voorspellen dat adaptieve fysieke activiteit een belangrijk instrument zal worden voor holistische ontwikkeling vanuit een mensenrechtenperspectief binnen een ecologisch kader. Het onder de aandacht brengen van passende fysieke activiteit en het benadrukken van het belang ervan als ruimte voor sociale expressie bij het ontwerpen van rehabilitatie- en sociale inclusieprocedures, evenals het bepalen van wat de lijnen zijn en hoe deze moeten worden benaderd. Cerebrale parese (CP) verwijst naar een groep mobiliteits- en houdingsafwijkingen die worden veroorzaakt door niet-progressieve interferentie in de groeiende hersenen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal patiënten rekruteren met behulp van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven. Er zullen gegevens worden verzameld van de Pakistan Society of Rehabilitation Sciences (PSRD) en Behavior and Special Education Services (BASES). Kinderen waarbij de diagnose hemiplegische hersenverlamming is gesteld, zullen worden opgenomen. Patiënten worden in twee groepen ingedeeld: groep 1 krijgt een aangepast bewegingsprogramma, terwijl groep 2 conventionele zorg/routinematige fysiotherapie krijgt. Beide groepen krijgen zes weken lang sessies van 30 minuten per dag, drie dagen per week. Het onderzoek zal gebruik maken van pre- en post-testbeoordelingen van patiënten met behulp van de Manual Ability Classification Scale, Gross Motor Function Measure, Goal Attainment Scale en Lower Extremity Functional Scale. De gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 25-software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GROEP A krijgt een pre-interventie-evaluatie die basismetingen omvat met behulp van de Manual Ability Classification Scale (MACS), Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), Goal Attainment Scale (GAS) en Lower Extremity Functional Scale (LEFS) na 0 weken. Deelnemers krijgen het aangepaste beweegprogramma, de experimentele groep doet mee. Dit programma omvat aangepaste oefeningen, fysiotherapie of aangepaste sporten, allemaal gericht op het voldoen aan de unieke vereisten en moeilijkheden waarmee mensen met een hemiplegische hersenverlamming worden geconfronteerd en zal hen helpen hun dynamisch evenwicht, evenwicht, kracht en flexibiliteit te verbeteren. Dagelijkse video-opnamen zullen worden gebruikt om feedback te verzamelen. Moeders zullen deelnemen aan therapiesessies. Met behulp van geschikte beoordelingsinstrumenten en uitkomstmaten zullen de vorderingen en resultaten van de experimentele groep voortdurend worden geobserveerd en geëvalueerd. Voor de bovenste ledematen worden deelnemers ingedeeld op basis van hun MACS-niveau. De niveaus variëren van I (in staat om gemakkelijk met voorwerpen om te gaan) tot V (beperkt vermogen om met voorwerpen om te gaan). Interventies moeten worden geïndividualiseerd op basis van de specifieke behoeften die zijn geïdentificeerd via de MACS-beoordeling. De niveaus gaan van I, wat een eenvoudig niveau is voor het hanteren van objecten, tot V, wat een beperkte mate van objecthanteren is. Geïndividualiseerde interventies moeten worden ontwikkeld in overeenstemming met de unieke behoeften die uit de MACS-evaluatie zijn gebleken. Behandelsessie van 30 minuten per dag gedurende drie dagen per week, gedurende zes weken voor elke deelnemer. Daarna zal de post-testbeoordeling worden uitgevoerd via MACS, PEDI, GAS en LEFS.

Groep B krijgt reguliere therapie of conventionele zorg die normaal gesproken wordt gegeven aan mensen met een hemiplegische hersenverlamming. Dezelfde evaluatie-instrumenten en uitkomstmaten die voor de experimentele groep worden gebruikt, zullen ook worden gebruikt voor de monitoring en beoordeling van de controlegroep. Elke deelnemer krijgt gedurende 6 weken, drie dagen per week, verspreid over vier dagen van de week een behandeling van 30 minuten. Daarna zullen post-testevaluaties met behulp van MACS, PEDI, GAS en LEFS worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hemiplegische hersenverlamming bij wie de diagnose is gesteld, vallen in de leeftijdscategorie van 7 tot 11 jaar.
  • GMFCS zal worden ingehuurd op I-II-niveau.
  • Individuen met stabiele gezondheidsproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten of trauma's die fysiotherapie ongepast of gevaarlijk maken.
  • Hebben eerder deelgenomen aan een vergelijkbaar programma voor adaptieve fysieke activiteit
  • Laat kinderen buiten beschouwing die onlangs Botox-injecties hebben gehad
  • Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden of geplande therapiesessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routinematige of standaard fysiotherapiegroep
Deze groep krijgt routinematige of conventionele fysiotherapie.
Ander: Routinematige of standaard fysiotherapie
Deelnemers zullen fysiotherapie ondergaan om abnormale bewegingspatronen te stoppen en de controle over de output in de ontwikkelingsvolgorde te herstellen. Therapeuten zullen aanwijzingen geven om basishoudings- en bewegingspatronen te ontlokken, waardoor afwijkende patronen worden geremd. De therapie heeft tot doel normale houdings- en bewegingspatronen te bevorderen, waarbij de hemiplegische kant wordt geïntegreerd voor symmetrie en functioneel gebruik. Actief gebruik en gerichte versterkende activiteiten zullen worden benadrukt, inclusief motorische prestatieoefeningen.
Experimenteel: Aangepaste bewegingsgroep
Deze groep krijgt aangepaste fysieke activiteiten.
Ander: Aangepaste fysieke activiteit
Voor de bovenste ledematen is de Manual Ability Classification Scale (MACS) een hulpmiddel dat is ontworpen om personen met een hemiplegische hersenverlamming te ondersteunen door gestructureerde ondersteuning te bieden via activiteiten gericht op kracht, flexibiliteit, evenwicht en coördinatie. Deelnemers op verschillende MACS-niveaus krijgen op maat gemaakte behandelingen, waaronder adaptieve hulpmiddelen, taakspecifieke training, ondersteunende gadgets en functionele training. Voor de onderste ledematen begint de therapie op stabiele steunoppervlakken voordat deze overgaat naar meer uitdagende oppervlakken zoals opblaasbare kussens, schuimkussentjes of balansschijven, waarbij de nadruk ligt op langzame en gecontroleerde bewegingen voor een betere lichaamsuitlijning en coördinatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige classificatieschaal van bekwaamheid (MACS)
Tijdsspanne: 6 weken
Deze tool is gemaakt om mensen met hersenverlamming te categoriseren op basis van hun handmatige vaardigheden. Gebaseerd op het zelfgeïnitieerde vermogen van een individu om met voorwerpen om te gaan, biedt het een beoordelingssysteem met vijf niveaus dat de nadruk legt op handgebruik tijdens dagelijkse activiteiten. Betrouwbaarheid tussen tests; r = (ICC = 0,984). Mini-MACS en het Gross Motor Function Classification System bleken gecorreleerd te zijn (r = 0,626, 0,596 en 0,598)
6 weken
Pediatrische evaluatie van de invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: 6 weken
Gebruik van de Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Dit beoordelingsinstrument beoordeelt de prestaties en functionele vaardigheden van kinderen met beperkingen. Onderzoekers, therapeuten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maken vaak gebruik van de PEDI om de capaciteiten van een kind op verschillende domeinen van het dagelijks leven te evalueren. ICC = 0,845-0,938, Cronbachs alfa = 0,889-0,964
6 weken
Doelbereikschaal (GAS)
Tijdsspanne: 6 weken
Een uitkomstmaat bedoeld om te evalueren hoe goed mensen hun doelstellingen bereiken in de loop van een bepaalde interventie- of behandelingsperiode. Het wordt vaak gebruikt in verschillende sectoren, zoals de gezondheidszorg, het onderwijs en de revalidatie. GAS is een veelzijdig instrument bij het evalueren van de voortgang in de richting van op maat gemaakte doelen, omdat het de individualisering van het stellen van doelen en de evaluatie van resultaten mogelijk maakt. Betrouwbaarheid tussen en binnen testers (ICC=0,98)
6 weken
Functionele schaal van de onderste ledematen (LEFS):
Tijdsspanne: 6 weken
Wordt vaak gebruikt om de functionele status te evalueren van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen. Het wordt vaak gebruikt om het vermogen van een persoon te meten voor het uitvoeren van verschillende taken die verband houden met de functie van de onderste ledematen in orthopedische en fysiotherapieomgevingen. De LEFS vraagt ​​vaak naar het vermogen van een persoon om routinetaken uit te voeren, zoals rennen, springen, lopen en traplopen. De algehele functionele status van de onderste ledematen wordt beoordeeld aan de hand van de beoordelingen die respondenten op een schaal voor elke activiteit geven. Correlatiewaarden binnen de klasse (ICC=0,85-0,99) en Pearson-correlatie=(>0,7)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemiplegie Cerebrale Parese

Klinische onderzoeken op Routinematige of standaard fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren