Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptované fyzické aktivity u hemiplegické mozkové obrny

28. října 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky adaptovaných fyzických aktivit u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

Rehabilitační proces je pro lidi se zdravotním postižením zásadní a zdá se rozumné předvídat, že adaptivní fyzická aktivita se stane důležitým nástrojem pro holistický rozvoj z hlediska lidských práv v ekologickém rámci. Vyzdvihnout vhodnou pohybovou aktivitu a zdůraznit její význam jako prostoru pro sociální vyjádření při navrhování postupů rehabilitace a sociálního začleňování, stejně jako určování, jaké jsou hranice a jak k nim přistupovat. Dětská mozková obrna (CP) označuje skupinu abnormalit mobility a držení těla způsobených neprogresivní interferencí v rostoucím mozku.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude získávat pacienty pomocí nepravděpodobného pohodlného vzorkování. Údaje budou shromažďovány od Pákistánské společnosti rehabilitačních věd (PSRD) a behaviorálních a speciálních vzdělávacích služeb (BASES). Zařazeny budou děti s diagnózou hemiplegická dětská mozková obrna. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: skupina 1 dostane upravený program fyzické aktivity, zatímco skupina 2 bude dostávat konvenční péči/rutinní fyzikální terapii. Obě skupiny dostanou 30minutová sezení denně, tři dny v týdnu, po dobu šesti týdnů. Studie bude využívat hodnocení pacientů před a po testu pomocí škály manuální klasifikace schopností, měření hrubé motoriky, škály dosažení cíle a funkční škály dolních končetin. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SKUPINA A obdrží vyhodnocení před intervencí, které zahrnuje základní měření pomocí Manuální klasifikační stupnice schopností (MACS), Pediatrického hodnocení inventáře postižení (PEDI), stupnice dosažení cílů (GAS) a funkční stupnice dolních končetin (LEFS) v 0 týdnech. Účastníci obdrží upravený program pohybových aktivit, zúčastní se experimentální skupina. Tento program bude zahrnovat přizpůsobená cvičení, fyzikální terapii nebo upravené sporty, vše zaměřené na splnění jedinečných požadavků a obtíží, kterým čelí lidé s hemiplegickou mozkovou obrnou, a pomůže jim zlepšit jejich dynamickou rovnováhu, rovnováhu, sílu a flexibilitu. Ke sběru zpětné vazby budou využívány denní videozáznamy. Maminky se zúčastní terapeutických sezení. S využitím vhodných hodnotících nástrojů a výstupních opatření bude pokrok a výsledky experimentální skupiny průběžně sledovány a vyhodnocovány. Pro horní končetiny budou účastníci zařazeni do kategorií podle úrovně MACS. Úrovně se pohybují od I (schopnost snadno manipulovat s předměty) do V (omezená schopnost manipulovat s předměty). Zásahy by měly být individualizovány na základě specifických potřeb identifikovaných prostřednictvím hodnocení MACS. Úrovně jdou od I, což je snadná úroveň manipulace s předměty, po V, což je omezený stupeň manipulace s předměty. Individuální intervence by měly být vyvinuty v souladu s jedinečnými potřebami, které hodnocení MACS odhalilo. Ošetřovací sezení 30 minut denně po tři dny v týdnu, po dobu šesti týdnů pro každého účastníka. Poté bude provedeno hodnocení po testu prostřednictvím MACS, PEDI, GAS a LEFS.

Skupina B bude mít pravidelnou terapii nebo konvenční péči, která se běžně poskytuje lidem s hemiplegickou mozkovou obrnou. Stejné nástroje hodnocení a měřítka výsledků, jaké se používají pro experimentální skupinu, budou také použity pro monitorování a hodnocení kontrolní skupiny. Každý účastník obdrží 30 minut ošetření tři dny v týdnu po dobu 6 týdnů, rozložených do čtyř dnů v týdnu. Následně budou provedena potestová hodnocení pomocí MACS, PEDI, GAS a LEFS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou, kteří byli diagnostikováni, spadají do věkového rozmezí 7 až 11 let.
  • GMFCS bude najat na úrovni I-II.
  • Jedinci se stabilním zdravotním stavem

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci nebo traumata, která by učinila fyzikální terapii nevhodnou nebo nebezpečnou.
  • V minulosti jste se zapojili do srovnatelného programu pro adaptivní fyzickou aktivitu
  • Vynechte děti, které nedávno dostaly botoxové injekce
  • Neschopnost zavázat se k protokolu studie nebo navštěvovat plánované terapeutické sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rutinní nebo standardní skupina fyzikální terapie
Tato skupina bude dostávat rutinní nebo konvenční fyzikální terapii.
Jiný: Rutinní nebo standardní fyzikální terapie
Účastníci podstoupí fyzikální terapii, aby zastavili abnormální pohybové vzorce a obnovili kontrolu nad výstupem ve vývojové sekvenci. Terapeuti poskytnou vodítka k vyvolání základních vzorců držení těla a pohybu, čímž zabrání aberantním vzorcům. Terapie je zaměřena na podporu normálního držení těla a pohybových vzorců se začleněním hemiplegické stránky pro symetrii a funkční využití. Důraz bude kladen na aktivní využívání a cílené posilovací aktivity včetně procvičování motorického výkonu.
Experimentální: Skupina přizpůsobené fyzické aktivity
Tato skupina obdrží adaptované fyzické aktivity.
Jiný: Adaptovaná fyzická aktivita
Manuální klasifikační škála schopností pro horní končetiny (MACS) je nástroj určený k podpoře jedinců s hemiplegickou mozkovou obrnou poskytováním strukturované podpory prostřednictvím činností zaměřených na sílu, flexibilitu, rovnováhu a koordinaci. Účastníci na různých úrovních MACS dostávají ošetření na míru, včetně adaptivních nástrojů, školení pro konkrétní úkoly, pomocných pomůcek a funkčního tréninku. U dolních končetin začne terapie na stabilních opěrných plochách, než se přejde na náročnější povrchy, jako jsou nafukovací polštáře, pěnové podložky nebo balanční kotouče, se zaměřením na pomalé a kontrolované pohyby pro lepší vyrovnání těla a koordinaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální klasifikační stupnice schopností (MACS)
Časové okno: 6 týdnů
Tento nástroj byl vytvořen za účelem kategorizace lidí s dětskou mozkovou obrnou podle jejich manuálních schopností. Na základě individuální schopnosti jednotlivce zacházet s předměty nabízí pětistupňový systém hodnocení, který klade důraz na používání rukou při každodenních činnostech. Spolehlivost mezi testy; r = (ICC = 0,984). Bylo zjištěno, že Mini-MACS a systém klasifikace funkce hrubé motoriky spolu korelují (r = 0,626, 0,596 a 0,598)
6 týdnů
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: 6 týdnů
Využití Pediatrického hodnocení zdravotního postižení (PEDI): Tento hodnotící nástroj hodnotí výkon a funkční schopnosti dětí s postižením. Výzkumníci, terapeuti a zdravotníci často využívají PEDI k hodnocení schopností dítěte v různých oblastech každodenního života. ICC = 0,845–0,938, Cronbachovo alfa = 0,889-0,964
6 týdnů
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 6 týdnů
Měření výsledku určené k vyhodnocení toho, jak dobře lidé dosahují svých cílů v průběhu dané intervence nebo období léčby. Často se používá v několika průmyslových odvětvích, jako je zdravotnictví, školství a rehabilitace. GAS je všestranný nástroj pro hodnocení pokroku směrem k přizpůsobeným cílům, protože umožňuje individualizaci stanovování cílů a hodnocení výsledků. Spolehlivost mezi testery a v rámci nich (ICC=0,98)
6 týdnů
Funkční škála dolních končetin (LEFS):
Časové okno: 6 týdnů
Často se používá k hodnocení funkčního stavu pacientů s onemocněním pohybového aparátu dolních končetin. Často se používá k měření schopnosti člověka vykonávat různé úkoly spojené s funkcí dolních končetin v ortopedických a fyzikálních léčebných zařízeních. LEFS se často ptá na schopnost člověka provádět rutinní úkoly včetně běhu, skákání, chůze a lezení po schodech. Celkový funkční stav dolních končetin se posuzuje pomocí hodnocení, které respondenti uvádějí na škále pro jednotlivé aktivity. Hodnoty korelace uvnitř třídy (ICC=0,85–0,99) a Pearsonova korelace=(>0,7)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit