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Activités physiques adaptées dans la paralysie cérébrale hémiplégique

28 octobre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets des activités physiques adaptées chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

Le processus de réadaptation est essentiel pour les personnes handicapées, et il semble raisonnable de prédire que l’activité physique adaptée deviendra un instrument important de développement holistique dans une perspective de droits de l’homme et dans un cadre écologique. Mettre en valeur l'activité physique appropriée et souligner son importance en tant qu'espace d'expression sociale lors de la conception de procédures de réadaptation et d'inclusion sociale, ainsi que en déterminant quelles sont les limites et comment les aborder. La paralysie cérébrale (PC) fait référence à un groupe d'anomalies de mobilité et de posture causées par une interférence non progressive dans le cerveau en croissance.

Cet essai contrôlé randomisé recrutera des patients en utilisant un échantillonnage de commodité non probabiliste. Les données seront recueillies auprès de la Société pakistanaise des sciences de la réadaptation (PSRD) et des services de comportement et d'éducation spéciale (BASES). Les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiplégique seront inclus. Les patients seront répartis en deux groupes : le groupe 1 recevra un programme d'activité physique adapté, tandis que le groupe 2 recevra des soins conventionnels/kinésithérapie de routine. Les deux groupes recevront des séances de 30 minutes par jour, trois jours par semaine, pendant six semaines. L'étude utilisera des évaluations pré- et post-test des patients à l'aide de l'échelle de classification manuelle des capacités, de la mesure de la fonction motrice globale, de l'échelle de réalisation des objectifs et de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs. Les données seront analysées avec le logiciel SPSS version 25.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

LE GROUPE A recevra une évaluation pré-intervention qui comprend des mesures de base à l'aide de l'échelle de classification manuelle des capacités (MACS), de l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap (PEDI), de l'échelle de réalisation des objectifs (GAS) et de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) à 0 semaine. Les participants recevront le programme d'activité physique modifié, le groupe expérimental y participera. Ce programme comprendra des exercices adaptés, de la physiothérapie ou des sports modifiés, tous visant à répondre aux exigences et aux difficultés uniques des personnes atteintes de paralysie cérébrale hémiplégique et les aidera à améliorer leur équilibre dynamique, leur équilibre, leur force et leur flexibilité. Des enregistrements vidéo quotidiens seront utilisés pour recueillir des commentaires. Les mères participeront à des séances de thérapie. En utilisant des instruments d'évaluation et des mesures de résultats appropriés, les progrès et les résultats du groupe expérimental seront continuellement observés et évalués. Pour les membres supérieurs, les participants seront classés en fonction de leur niveau MACS. Les niveaux vont de I (capacité à manipuler facilement des objets) à V (capacité limitée à manipuler des objets). Les interventions doivent être individualisées en fonction des besoins spécifiques identifiés lors de l'évaluation MACS. Les niveaux vont de I, qui est un niveau facile de manipulation d'objets, à V, qui est un degré limité de manipulation d'objets. Des interventions individualisées doivent être développées conformément aux besoins uniques révélés par l'évaluation MACS. Séance de traitement de 30 minutes par jour pendant trois jours par semaine, pendant six semaines pour chaque participant. Après cette évaluation post-test sera effectuée via MACS, PEDI, GAS et LEFS.

Le groupe B bénéficiera d'un traitement régulier ou de soins conventionnels normalement prodigués aux personnes atteintes de paralysie cérébrale hémiplégique. Les mêmes instruments d'évaluation et mesures de résultats que ceux utilisés pour le groupe expérimental seront également utilisés pour le suivi et l'évaluation du groupe témoin. Chaque participant recevra 30 minutes de traitement trois jours par semaine pendant 6 semaines, réparties sur quatre jours de la semaine. Suite à cela, des évaluations post-test utilisant MACS, PEDI, GAS et LEFS seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique diagnostiqués ont entre 7 et 11 ans.
  • GMFCS sera embauché au niveau I-II.
  • Personnes ayant un état de santé stable

Critère d'exclusion:

  • Maladies ou traumatismes qui rendraient la physiothérapie inappropriée ou dangereuse.
  • Avoir déjà participé à un programme comparable d’activité physique adaptée
  • Oubliez les enfants qui ont récemment reçu des injections de Botox
  • Incapacité de s'engager dans le protocole de l'étude ou d'assister à des séances de thérapie programmées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie de routine ou standard
Ce groupe recevra une thérapie physique de routine ou conventionnelle.
Les participants suivront une thérapie physique pour arrêter les mouvements anormaux et rétablir le contrôle sur le rendement dans la séquence de développement. Les thérapeutes fourniront des indices pour obtenir des schémas de posture et de mouvement de base, inhibant ainsi les schémas aberrants. La thérapie vise à promouvoir une posture et des mouvements normaux, en intégrant le côté hémiplégique pour une symétrie et une utilisation fonctionnelle. L'accent sera mis sur l'utilisation active et les activités de renforcement ciblées, avec une pratique de la performance motrice incluse.
Expérimental: Groupe d'activité physique adaptée
Ce groupe recevra des activités physiques adaptées.
Pour les membres supérieurs, l'échelle de classification manuelle des capacités (MACS) est un outil conçu pour soutenir les personnes atteintes de paralysie cérébrale hémiplégique en fournissant un soutien structuré à travers des activités axées sur la force, la flexibilité, l'équilibre et la coordination. Les participants à différents niveaux MACS reçoivent des traitements sur mesure, notamment des outils adaptatifs, une formation spécifique à une tâche, des gadgets d'assistance et une formation fonctionnelle. Pour les membres inférieurs, la thérapie commencera sur des surfaces de support stables avant de progresser vers des surfaces plus difficiles telles que des coussins gonflables, des coussinets en mousse ou des disques d'équilibre, en se concentrant sur des mouvements lents et contrôlés pour améliorer l'alignement et la coordination du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classification manuelle des capacités (MACS)
Délai: 6 semaines
Cet outil a été créé pour catégoriser les personnes atteintes de paralysie cérébrale selon leurs capacités manuelles. Basé sur la capacité d'un individu à manipuler des objets, il propose un système d'évaluation à cinq niveaux qui met l'accent sur l'utilisation des mains tout au long des activités quotidiennes. Fiabilité entre les tests ; r = (CCI = 0,984). Le Mini-MACS et le système de classification de la fonction motrice globale se sont révélés corrélés (r = 0,626, 0,596 et 0,598).
6 semaines
Inventaire d’évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 6 semaines
Utilisation de l'inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI) : cet outil d'évaluation évalue les performances et les capacités fonctionnelles des enfants présentant une déficience. Les chercheurs, les thérapeutes et les professionnels de la santé utilisent fréquemment le PEDI pour évaluer les capacités d'un enfant dans divers domaines de la vie quotidienne. CCI = 0,845-0,938, Alpha de Cronbach = 0,889-0,964
6 semaines
Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 6 semaines
Mesure de résultat destinée à évaluer dans quelle mesure les personnes atteignent leurs objectifs au cours d'une intervention ou d'une période de traitement donnée. Il est fréquemment utilisé dans plusieurs secteurs, tels que les soins de santé, l'éducation et la réadaptation. GAS est un instrument polyvalent pour évaluer les progrès vers des objectifs personnalisés car il permet l'individualisation de l'établissement d'objectifs et de l'évaluation des résultats. Fiabilité entre et au sein des testeurs (ICC=0,98)
6 semaines
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) :
Délai: 6 semaines
Fréquemment utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs. Il est fréquemment utilisé pour évaluer la capacité d'une personne à effectuer différentes tâches liées à la fonction des membres inférieurs dans des contextes de thérapie orthopédique et physique. Le LEFS pose souvent des questions sur la capacité d'une personne à effectuer des tâches de routine, notamment courir, sauter, marcher et monter des escaliers. L'état fonctionnel global des membres inférieurs est évalué à l'aide des notes que les répondants fournissent sur une échelle pour chaque activité. Valeurs de corrélation intraclasse (ICC=0,85-0,99) et corrélation de Pearson=(>0,7)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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