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Actividades físicas adaptadas en la parálisis cerebral hemipléjica

28 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de las actividades físicas adaptadas en niños con parálisis cerebral hemipléjica

El proceso de rehabilitación es fundamental para las personas con discapacidad y parece razonable predecir que la actividad física adaptativa se convertirá en un instrumento importante para el desarrollo holístico desde una perspectiva de derechos humanos dentro de un marco ecológico. Resaltar la actividad física adecuada y enfatizar su importancia como espacio de expresión social al diseñar procedimientos de rehabilitación e inclusión social, así como determinar cuáles son las líneas y cómo abordarlas. La parálisis cerebral (PC) se refiere a un grupo de anomalías de la movilidad y la postura causadas por una interferencia no progresiva en el cerebro en crecimiento.

Este ensayo controlado aleatorio reclutará pacientes mediante muestreo no probabilístico por conveniencia. Los datos se recopilarán de la Sociedad de Ciencias de la Rehabilitación de Pakistán (PSRD) y de los Servicios de Educación Especial y Comportamiento (BASES). Se incluirán niños diagnosticados con parálisis cerebral hemipléjica. Los pacientes se dividirán en dos grupos: el grupo 1 recibirá un programa de actividad física adaptado, mientras que el grupo 2 recibirá atención convencional/fisioterapia de rutina. Ambos grupos recibirán sesiones de 30 minutos por día, tres días a la semana, durante seis semanas. El estudio utilizará evaluaciones previas y posteriores a la prueba de los pacientes utilizando la Escala de clasificación de capacidad manual, la medida de la función motora gruesa, la escala de consecución de objetivos y la escala funcional de las extremidades inferiores. Los datos se analizarán con el software SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El GRUPO A recibirá una evaluación previa a la intervención que incluye mediciones de referencia utilizando la Escala de clasificación de capacidad manual (MACS), el Inventario de evaluación pediátrica de discapacidad (PEDI), la Escala de logro de objetivos (GAS) y la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) a las 0 semanas. Los participantes recibirán el programa de actividad física modificado, participará el grupo experimental. Este programa incluirá ejercicios adaptados, fisioterapia o deportes modificados, todos ellos destinados a satisfacer las necesidades y dificultades únicas que enfrentan las personas con parálisis cerebral hemipléjica y les ayudará a mejorar su equilibrio dinámico, fuerza y ​​flexibilidad. Se utilizarán grabaciones de vídeo diarias para recopilar comentarios. Las madres participarán en sesiones de terapia. Utilizando instrumentos de evaluación y medidas de resultados apropiados, el avance y los resultados del grupo experimental se observarán y evaluarán continuamente. Para las extremidades superiores, los participantes se clasificarán según su nivel MACS. Los niveles van desde I (capaz de manejar objetos fácilmente) hasta V (capacidad limitada para manejar objetos). Las intervenciones deben individualizarse en función de las necesidades específicas identificadas a través de la evaluación MACS. Los niveles van desde I, que es un nivel fácil de manejo de objetos, hasta V, que es un grado limitado de manejo de objetos. Se deben desarrollar intervenciones individualizadas de acuerdo con las necesidades únicas que la evaluación MACS ha revelado. Sesión de tratamiento de 30 minutos diarios durante tres días a la semana, durante seis semanas para cada participante. Después de esa evaluación posterior a la prueba se realizará a través de MACS, PEDI, GAS y LEFS.

El grupo B recibirá la terapia regular o la atención convencional que normalmente se brinda a las personas con parálisis cerebral hemipléjica. Los mismos instrumentos de evaluación y medidas de resultados que se utilizan para el grupo experimental también se utilizarán para el seguimiento y evaluación del grupo de control. Cada participante recibirá 30 minutos de tratamiento tres días a la semana durante 6 semanas, repartidos en cuatro días de la semana. A continuación, se llevarán a cabo evaluaciones posteriores a la prueba utilizando MACS, PEDI, GAS y LEFS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab, Pakistan
      • Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con parálisis cerebral hemipléjica diagnosticados se encuentran en el rango de edad de 7 a 11 años.
  • GMFCS se contratará en el nivel I-II.
  • Personas con condiciones de salud estables.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades o traumas que harían que la fisioterapia fuera inapropiada o peligrosa.
  • Haber participado previamente en un programa comparable de actividad física adaptativa.
  • Deje de lado a los niños que recientemente han recibido inyecciones de Botox.
  • Incapacidad para comprometerse con el protocolo del estudio o asistir a sesiones de terapia programadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fisioterapia estándar o de rutina
Este grupo recibirá fisioterapia de rutina o convencional.
Los participantes se someterán a fisioterapia para detener patrones de movimiento anormales y restaurar el control sobre la producción en la secuencia del desarrollo. Los terapeutas proporcionarán señales para provocar patrones básicos de postura y movimiento, inhibiendo patrones aberrantes. La terapia tiene como objetivo promover patrones normales de postura y movimiento, incorporando el lado hemipléjico para simetría y uso funcional. Se enfatizará el uso activo y las actividades de fortalecimiento específicas, incluida la práctica del rendimiento motor.
Experimental: Grupo de Actividad Física Adaptada
Este grupo recibirá Actividades Físicas Adaptadas.
Para las extremidades superiores, la Escala de clasificación de habilidades manuales (MACS) es una herramienta diseñada para ayudar a las personas con parálisis cerebral hemipléjica brindándoles apoyo estructurado a través de actividades centradas en la fuerza, la flexibilidad, el equilibrio y la coordinación. Los participantes en diferentes niveles de MACS reciben tratamientos personalizados, que incluyen herramientas de adaptación, capacitación para tareas específicas, dispositivos de asistencia y entrenamiento funcional. Para las extremidades inferiores, la terapia comenzará en superficies de apoyo estables antes de avanzar a superficies más desafiantes, como cojines inflables, almohadillas de espuma o discos de equilibrio, enfocándose en movimientos lentos y controlados para mejorar la alineación y coordinación del cuerpo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación manual de habilidades (MACS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta herramienta fue creada para categorizar a las personas con parálisis cerebral según sus habilidades manuales. Basado en la capacidad autoiniciada de un individuo para manejar objetos, ofrece un sistema de calificación de cinco niveles que enfatiza el uso de las manos en las actividades diarias. Confiabilidad entre pruebas; r = (CCI = 0,984). Se encontró que Mini-MACS y el Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas estaban correlacionados (r = 0,626, 0,596 y 0,598)
6 semanas
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Uso del Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad (PEDI): Esta herramienta de evaluación evalúa el desempeño y las capacidades funcionales de los niños con discapacidades. Los investigadores, terapeutas y profesionales de la salud utilizan con frecuencia el PEDI para evaluar las habilidades de un niño en una variedad de ámbitos de la vida diaria. CCI = 0,845-0,938, Alfa de Cronbach = 0,889-0,964
6 semanas
Escala de logro de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una medida de resultado destinada a evaluar qué tan bien las personas logran sus objetivos en el transcurso de una intervención o período de tratamiento determinado. Se emplea con frecuencia en varias industrias, como la atención médica, la educación y la rehabilitación. GAS es un instrumento versátil para evaluar el progreso hacia objetivos personalizados, ya que permite la individualización del establecimiento de objetivos y la evaluación de resultados. Fiabilidad entre y dentro de los probadores (ICC=0,98)
6 semanas
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS):
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utiliza frecuentemente para evaluar el estado funcional de pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores. Se utiliza con frecuencia para medir la capacidad de una persona para realizar diferentes tareas relacionadas con la función de las extremidades inferiores en entornos de fisioterapia y ortopedia. La LEFS a menudo pregunta sobre la capacidad de una persona para realizar tareas rutinarias como correr, saltar, caminar y subir escaleras. El estado funcional general de las extremidades inferiores se evalúa utilizando las calificaciones que los encuestados proporcionan en una escala para cada actividad. Valores de correlación intraclase (ICC=0,85-0,99) y correlación de Pearson=(>0,7)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis Cerebral Hemipléjica

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