Attività fisiche adattate nella paralisi cerebrale emiplegica
Effetti delle attività fisiche adattate nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Il processo di riabilitazione è fondamentale per le persone con disabilità e sembra ragionevole prevedere che l’attività fisica adattiva diventerà uno strumento importante per lo sviluppo olistico nella prospettiva dei diritti umani in un quadro ecologico. Evidenziare l'attività fisica appropriata e sottolinearne l'importanza come spazio di espressione sociale durante la progettazione di procedure di riabilitazione e inclusione sociale, nonché determinare quali sono le linee e come affrontarle. La paralisi cerebrale (CP) si riferisce a un gruppo di anomalie della mobilità e della postura causate da un'interferenza non progressiva nella crescita del cervello.
Questo studio randomizzato e controllato recluterà pazienti utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico. I dati verranno raccolti dalla Pakistan Society of Rehabilitation Sciences (PSRD) e dai Behavior and Special Education Services (BASES). Saranno inclusi bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica. I pazienti verranno inseriti in due gruppi: il gruppo 1 riceverà un programma di attività fisica adattato, mentre il gruppo 2 riceverà cure convenzionali/terapia fisica di routine. Entrambi i gruppi riceveranno sessioni di 30 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per sei settimane. Lo studio utilizzerà valutazioni pre e post-test dei pazienti utilizzando la scala di classificazione delle abilità manuali, la misurazione della funzione motoria lorda, la scala di raggiungimento degli obiettivi e la scala funzionale degli arti inferiori. I dati verranno analizzati con il software SPSS versione 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il GRUPPO A riceverà una valutazione pre-intervento che include misurazioni di base utilizzando la Manual Ability Classification Scale (MACS), la Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), la Goal Attainment Scale (GAS) e la Lower Extremity Functional Scale (LEFS) a 0 settimane. I partecipanti riceveranno il programma di attività fisica modificato, prenderà parte il gruppo sperimentale. Questo programma comprenderà esercizi adattati, terapia fisica o sport modificati, tutti volti a soddisfare le esigenze e le difficoltà uniche affrontate dalle persone con paralisi cerebrale emiplegica e li aiuterà a migliorare il loro equilibrio dinamico, equilibrio, forza e flessibilità. Le registrazioni video giornaliere verranno utilizzate per raccogliere feedback. Le madri parteciperanno alle sessioni di terapia. Utilizzando strumenti di valutazione e misure di risultato adeguati, i progressi e i risultati del gruppo sperimentale saranno continuamente osservati e valutati. Per gli arti superiori i partecipanti saranno classificati in base al livello MACS. I livelli vanno da I (capacità di maneggiare facilmente gli oggetti) a V (capacità limitata di maneggiare gli oggetti). Gli interventi dovrebbero essere individualizzati in base alle esigenze specifiche identificate attraverso la valutazione MACS. I livelli vanno da I, che è un livello semplice di gestione degli oggetti, a V, che è un livello limitato di gestione degli oggetti. Gli interventi individualizzati dovrebbero essere sviluppati in conformità con le esigenze specifiche che la valutazione MACS ha rivelato. Sessione di trattamento di 30 minuti al giorno per tre giorni alla settimana, per sei settimane per ciascun partecipante. Successivamente la valutazione post-test verrà condotta tramite MACS, PEDI, GAS e LEFS.
Il gruppo B riceverà la terapia regolare o le cure convenzionali normalmente fornite alle persone con paralisi cerebrale emiplegica. Gli stessi strumenti di valutazione e misure di risultato utilizzati per il gruppo sperimentale verranno utilizzati anche per il monitoraggio e la valutazione del gruppo di controllo. Ogni partecipante riceverà 30 minuti di trattamento tre giorni alla settimana per 6 settimane, distribuiti su quattro giorni alla settimana. Successivamente verranno effettuate valutazioni post-test utilizzando MACS, PEDI, GAS e LEFS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab, Pakistan
-
Lahore, Punjab, Pakistan, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con paralisi cerebrale emiplegica a cui è stata diagnosticata rientrano nella fascia di età compresa tra 7 e 11 anni.
- GMFCS sarà assunto al livello I-II.
- Individui con condizioni di salute stabili
Criteri di esclusione:
- Malattie o traumi che renderebbero la terapia fisica inappropriata o pericolosa.
- Si sono precedentemente impegnati in un programma comparabile per l'attività fisica adattiva
- Escludere i bambini che hanno recentemente fatto iniezioni di Botox
- Impossibilità di impegnarsi nel protocollo di studio o di partecipare a sessioni terapeutiche programmate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica di routine o standard
Questo gruppo riceverà terapia fisica di routine o convenzionale.
|
I partecipanti saranno sottoposti a terapia fisica per fermare schemi di movimento anomali e ripristinare il controllo sui risultati nella sequenza di sviluppo.
I terapisti forniranno spunti per suscitare schemi di postura e movimento di base, inibendo schemi aberranti.
La terapia mira a promuovere la normale postura e modelli di movimento, incorporando il lato emiplegico per la simmetria e l'uso funzionale.
Verrà dato risalto all'utilizzo attivo e ad attività mirate di rafforzamento, inclusa la pratica della prestazione motoria.
|
|
Sperimentale: Gruppo di attività fisica adattata
Questo gruppo riceverà attività fisiche adattate.
|
Per gli arti superiori, la Manual Ability Classification Scale (MACS) è uno strumento progettato per supportare le persone con paralisi cerebrale emiplegica fornendo supporto strutturato attraverso attività incentrate su forza, flessibilità, equilibrio e coordinazione.
I partecipanti a diversi livelli MACS ricevono trattamenti su misura, inclusi strumenti adattivi, formazione specifica per attività, gadget di assistenza e allenamento funzionale.
Per gli arti inferiori, la terapia inizierà su superfici di supporto stabili prima di passare a superfici più impegnative come cuscini gonfiabili, cuscinetti in schiuma o dischi di equilibrio, concentrandosi su movimenti lenti e controllati per migliorare l'allineamento e la coordinazione del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di classificazione manuale delle abilità (MACS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questo strumento è stato creato per classificare le persone affette da paralisi cerebrale in base alle loro capacità manuali.
Basato sull'abilità individuale di maneggiare oggetti, offre un sistema di valutazione a cinque livelli che enfatizza l'uso delle mani durante le attività quotidiane.
Affidabilità tra i test; r = (ICC = 0,984).
Il Mini-MACS e il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde sono risultati correlati (r = 0,626, 0,596 e 0,598)
|
6 settimane
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Inventario pediatrico di valutazione della disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Utilizzo del Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): questo strumento di valutazione valuta le prestazioni e le capacità funzionali dei bambini con disabilità.
Ricercatori, terapisti e operatori sanitari utilizzano spesso il PEDI per valutare le capacità di un bambino in una varietà di ambiti della vita quotidiana.
ICC = 0,845-0,938,
Alfa di Cronbach = 0,889-0,964
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6 settimane
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Scala di raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Una misura di risultato intesa a valutare quanto bene le persone raggiungono i propri obiettivi nel corso di un determinato periodo di intervento o trattamento.
Viene spesso impiegato in diversi settori, come l'assistenza sanitaria, l'istruzione e la riabilitazione.
Il GAS è uno strumento versatile per valutare i progressi verso obiettivi personalizzati poiché consente l'individualizzazione della definizione degli obiettivi e la valutazione dei risultati.
Affidabilità tra e all'interno dei tester (ICC=0,98)
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6 settimane
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Scala funzionale degli arti inferiori (LEFS):
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Utilizzare frequentemente per valutare lo stato funzionale dei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori.
Viene spesso utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere diversi compiti legati alla funzione degli arti inferiori in contesti di terapia ortopedica e fisica.
Il LEFS spesso chiede informazioni sulla capacità di una persona di svolgere attività di routine tra cui correre, saltare, camminare e salire le scale.
Lo stato funzionale complessivo degli arti inferiori viene valutato utilizzando le valutazioni fornite dagli intervistati su una scala per ciascuna attività.
Valori di correlazione intraclasse (ICC=0,85-0,99)
e correlazione di Pearson=(>0,7)
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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