片麻痺患者の上半身の動きを改善するための VR ベースの殺陣演習の有効性
2024年6月10日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
この論文は、片麻痺患者の上半身の動きを改善するためのリハビリテーションツールとしての VR ベースの剣術訓練の有効性を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床的洞察、技術の進歩、理論的枠組みを融合することにより、神経リハビリテーションにおける知識体系の増大に貢献し、片麻痺患者の生活を向上させるための革新的で効果的かつ魅力的な介入への道を開くことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 21 ～ 80 歳
- 虚血性または出血性の最初の臨床的脳卒中。CT/MRI 脳スキャンで脳卒中の診断が確認された。
- 脳卒中発症後6週間以内
- 片麻痺の上肢の肩、肘、指のいずれかにおける医学研究評議会（MRC）の運動能力がグレード2～4の運動能力の上肢筋力低下
- 被験者は簡単な指示を理解し、学ぶことができる
除外基準:
- 再発性脳卒中
- てんかんの歴史
- 関節炎の存在または影響を受けた上肢に痛みがあり、反復運動が制限されている
- 重度の失語症または認知障害、または参加または同意する能力を制限するその他の精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実ベースの演習
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仮想現実ベースの演習を行う実験グループが 1 つあります。
VR ベースのエクササイズの対象者は、VR ベースのエクササイズ治療を 12 セッション受け、週に 4 回、3 週間にわたって投与されます。各セッションは約 60 分続きます。
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他の：標準的な理学療法
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「標準的な理学療法と作業療法を行う第 2 対照群。対照群の被験者は、受動的および能動的可動域訓練、筋肉強化、および治療的ストレッチを含む理学療法治療を 12 セッション受け、期間にわたって週 4 回投与されます。」所要時間は 3 週間、各セッションは約 60 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢評価 (FMA)
時間枠：12ヶ月
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これは上肢の障害を測定し、0 から 66 までのスコアで表され、スコアが高いほど障害が軽いことを示します。
Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。
脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
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12ヶ月
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アクションリサーチアームテスト (ARAT)
時間枠：12ヶ月
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これは腕と手の機能を測定し、範囲は 0 ～ 57 で、スコアが高いほど上肢の機能が良好であることを示します。
ARAT は、4 つのサブテスト (掴む、握る、つまむ、腕の全体的な動き) に分割された 19 項目の測定値です。
各項目のパフォーマンスを4段階で評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。