- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459570
Účinnost cvičení s mečem založených na VR ke zlepšení pohybů horní části těla u pacientů s hemiplegií
10. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
tato práce se snaží osvětlit účinnost cvičení s mečem na bázi VR jako rehabilitačního nástroje pro zlepšení pohybu horní části těla u hemiplegických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Sloučením klinických poznatků, technologických pokroků a teoretických rámců si tento výzkum klade za cíl přispět k rostoucímu množství znalostí v oblasti neurorehabilitace a připravit cestu pro inovativní, efektivní a poutavé intervence ke zlepšení života jedinců postižených hemiplegií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-80 let
- První klinická cévní mozková příhoda, ischemická nebo hemoragická, s diagnózou cévní mozkové příhody potvrzenou na CT/MRI snímku mozku.
- Méně než 6 týdnů po propuknutí mrtvice
- Slabost horní končetiny motorické síly Medical Research Council (MRC) stupně 2-4 motorické síly buď v rameni, lokti nebo prstech hemiplegické horní končetiny
- Subjekt dokáže porozumět jednoduchým pokynům a učit se
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná mrtvice
- Anamnéza epilepsie
- Přítomnost artritidy nebo bolesti v postižené horní končetině omezující opakující se cviky
- Těžká afázie nebo kognitivní porucha nebo jiná psychiatrická onemocnění, která omezují schopnost účastnit se nebo dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založená na virtuální realitě
|
jedna experimentální skupina s cvičeními založenými na virtuální realitě.
Subjekty ve cvičeních založených na VR absolvují 12 sezení léčby cvičení založených na VR, podávané čtyřikrát týdně po dobu 3 týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 60 minut.
|
|
Jiný: standardní fyzikální terapie
|
"Druhá kontrolní skupina se standardní fyzikální terapií a ergoterapeutickou léčbou. Subjekty v kontrolní skupině absolvují 12 sezení fyzikální terapie zahrnující pasivní a aktivní cvičení v rozsahu pohybu, posilování svalů a terapeutický strečink, podávané čtyřikrát týdně po určitou dobu." 3 týdny, přičemž každé sezení trvá přibližně 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny (FMA)
Časové okno: 12 měsíců
|
To měří postižení horní končetiny a skóre od 0 do 66, čím vyšší skóre, tím menší postižení.
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
|
12 měsíců
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měří funkci paží a rukou a pohybuje se od 0 do 57, čím vyšší skóre, tím lepší funkce horní končetiny.
ARAT je 19bodové měření rozdělené do 4 dílčích testů (úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb paží).
Výkon každé položky je hodnocen 4 body
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická chůze
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko