Werkzaamheid van op VR gebaseerde zwaardvechtoefeningen om de bewegingen van het bovenlichaam bij patiënten met een hemiplegie te verbeteren
10 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Dit proefschrift probeert licht te werpen op de effectiviteit van VR-gebaseerde zwaardvechtoefeningen als revalidatiehulpmiddel voor het verbeteren van de beweging van het bovenlichaam bij hemiplegische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door klinische inzichten, technologische vooruitgang en theoretische kaders samen te voegen, wil dit onderzoek bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis op het gebied van neurorevalidatie en de weg vrijmaken voor innovatieve, effectieve en boeiende interventies om de levens van personen die getroffen zijn door een hemiplegie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar
- Eerste klinische beroerte, ischemisch of hemorragisch, met diagnose van beroerte bevestigd op CT/MRI-hersenscan.
- Minder dan 6 weken na het begin van de beroerte
- Zwakte van de bovenste ledematen van de motorische kracht van de Medical Research Council (MRC) van graad 2-4 motorische kracht in de schouder, elleboog of de vingers van de hemiplegische bovenste extremiteit
- De proefpersoon kan eenvoudige instructies begrijpen en leren
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende beroerte
- Geschiedenis van epilepsie
- Aanwezigheid van artritis of pijn in de aangedane bovenste ledematen, waardoor repetitieve oefeningen beperkt kunnen worden
- Ernstige afasie of cognitieve stoornissen, of andere psychiatrische aandoeningen die het vermogen om deel te nemen of toestemming te geven beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op virtual reality gebaseerde oefeningen
|
één experimentele groep met op Virtual Reality gebaseerde oefeningen.
Proefpersonen in de VR-gebaseerde oefeningen krijgen 12 sessies van de VR-gebaseerde oefeningenbehandeling, vier keer per week toegediend gedurende 3 weken, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt.
|
|
Ander: standaard fysiotherapie
|
"Tweede controlegroep met standaard fysiotherapie en bezigheidstherapie. De proefpersonen in de controlegroep krijgen 12 sessies fysiotherapie met passieve en actieve bewegingsoefeningen, spierversterking en therapeutische stretching, vier keer per week gedurende een periode. van 3 weken, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Beoordeling van de bovenste ledematen (FMA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit meet de beperking van de bovenste ledematen en scoort van 0 tot 66. Hoe hoger de score, hoe minder de beperking.
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen.
Het is ontworpen om het motorisch functioneren, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
|
12 maanden
|
|
Actieonderzoekarmtest (ARAT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit meet de arm- en handfunctie en varieert van 0 tot 57. Hoe hoger de score, hoe beter de functie van de bovenste ledematen.
De ARAT is een meting van 19 items, verdeeld in 4 subtests (grijpen, grijpen, knijpen en grove armbewegingen).
De prestaties op elk item worden beoordeeld op 4 punten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .