- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459570
Эффективность упражнений по бою на мечах на основе виртуальной реальности для улучшения движений верхней части тела у пациентов с гемиплегией
10 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Эта диссертация призвана пролить свет на эффективность упражнений по бою на мечах на основе виртуальной реальности как инструмента реабилитации для улучшения движений верхней части тела у пациентов с гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объединяя клинические знания, технологические достижения и теоретические основы, это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в растущий объем знаний в области нейрореабилитации и проложить путь к инновационным, эффективным и привлекательным вмешательствам для улучшения жизни людей, страдающих гемиплегией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-80 лет
- Первый клинический инсульт, ишемический или геморрагический, с диагнозом инсульта, подтвержденным при КТ/МРТ головного мозга.
- Менее 6 недель после начала инсульта
- Слабость верхних конечностей по шкале Совета медицинских исследований (MRC) моторной мощности 2-4 степени в плече, локте или пальцах верхней конечности с гемиплегией.
- Субъект может понимать простые инструкции и учиться.
Критерий исключения:
- Повторный инсульт
- История эпилепсии
- Наличие артрита или боли в пораженной верхней конечности, ограничивающие повторяющиеся упражнения.
- Тяжелая афазия или когнитивные нарушения или другие психические заболевания, ограничивающие способность участвовать или давать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на основе виртуальной реальности.
|
одна экспериментальная группа с упражнениями на основе виртуальной реальности.
Субъекты, выполняющие упражнения на основе VR, получат 12 сеансов лечения упражнениями на основе VR, которые будут проводиться четыре раза в неделю в течение 3 недель, причем каждый сеанс будет длиться примерно 60 минут.
|
|
Другой: стандартная физиотерапия
|
«Вторая контрольная группа со стандартной физиотерапией и трудотерапией. Субъекты контрольной группы получат 12 сеансов физиотерапевтического лечения, включающих пассивный и активный диапазон двигательных упражнений, укрепление мышц и терапевтическую растяжку, которые будут проводиться четыре раза в неделю в течение определенного периода времени. Продолжительность 3 недели, продолжительность каждого сеанса примерно 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру (FMA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он измеряет поражение верхних конечностей и оценивается по шкале от 0 до 66: чем выше балл, тем меньше нарушение.
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс нарушений, специфичный для инсульта и основанный на работоспособности.
Он предназначен для оценки двигательного функционирования, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
|
12 месяцев
|
|
Исследовательское испытание на действие (ARAT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Он измеряет функцию рук и кистей и варьируется от 0 до 57. Чем выше балл, тем лучше функция верхних конечностей.
ARAT представляет собой тест из 19 пунктов, разделенный на 4 подтеста (хватание, захват, сжатие и грубое движение руки).
Выполнение каждого пункта оценивается в 4 балла.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .