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Eficacia de los ejercicios de lucha con espadas basados ​​en realidad virtual para mejorar los movimientos de la parte superior del cuerpo en pacientes hemipléjicos

10 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Esta tesis pretende arrojar luz sobre la eficacia de los ejercicios de lucha con espada basados ​​en realidad virtual como herramienta de rehabilitación para mejorar el movimiento de la parte superior del cuerpo en pacientes hemipléjicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al fusionar conocimientos clínicos, avances tecnológicos y marcos teóricos, esta investigación tiene como objetivo contribuir al creciente conjunto de conocimientos sobre neurorrehabilitación y allanar el camino para intervenciones innovadoras, efectivas y atractivas para mejorar las vidas de las personas afectadas por hemiplejía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-80 años
  • Primer ictus clínico, isquémico o hemorrágico, con diagnóstico de ictus confirmado mediante exploración cerebral por TC/RM.
  • Menos de 6 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular
  • Debilidad de la extremidad superior de la potencia motora del Medical Research Council (MRC) de grado 2-4 en el hombro, el codo o los dedos de la extremidad superior hemipléjica.
  • El sujeto puede comprender instrucciones sencillas y aprender.

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular recurrente
  • Historia de la epilepsia
  • Presencia de artritis o dolor en el miembro superior afectado que restringe los ejercicios repetitivos.
  • Afasia grave o deterioro cognitivo, u otras enfermedades psiquiátricas que limiten la capacidad de participar o dar consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios basados ​​en realidad virtual.
Un grupo experimental con ejercicios basados ​​en realidad virtual. Los sujetos de los ejercicios basados ​​en realidad virtual recibirán 12 sesiones de tratamiento con ejercicios basados ​​en realidad virtual, administradas cuatro veces por semana durante 3 semanas, y cada sesión durará aproximadamente 60 minutos.
Otro: fisioterapia estándar
"Segundo grupo de control con fisioterapia estándar y tratamiento de terapia ocupacional. Los sujetos del grupo de control recibirán 12 sesiones de tratamiento de fisioterapia que incluirán ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo, fortalecimiento muscular y estiramiento terapéutico, administrados cuatro veces por semana durante un lapso. de 3 semanas, cada sesión dura aproximadamente 60 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer del miembro superior (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide el deterioro de las extremidades superiores y puntúa de 0 a 66, cuanto mayor es la puntuación, menor es el deterioro. La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus.
12 meses
Prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 12 meses
Mide la función del brazo y la mano y varía de 0 a 57; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de las extremidades superiores. El ARAT es una medida de 19 ítems divididos en 4 subpruebas (agarre, agarre, pellizco y movimiento bruto del brazo). El desempeño en cada ítem se califica con 4 puntos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSRSW/Batch-Fall22/729

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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