- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459570
Eficacia de los ejercicios de lucha con espadas basados en realidad virtual para mejorar los movimientos de la parte superior del cuerpo en pacientes hemipléjicos
10 de junio de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Esta tesis pretende arrojar luz sobre la eficacia de los ejercicios de lucha con espada basados en realidad virtual como herramienta de rehabilitación para mejorar el movimiento de la parte superior del cuerpo en pacientes hemipléjicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al fusionar conocimientos clínicos, avances tecnológicos y marcos teóricos, esta investigación tiene como objetivo contribuir al creciente conjunto de conocimientos sobre neurorrehabilitación y allanar el camino para intervenciones innovadoras, efectivas y atractivas para mejorar las vidas de las personas afectadas por hemiplejía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-80 años
- Primer ictus clínico, isquémico o hemorrágico, con diagnóstico de ictus confirmado mediante exploración cerebral por TC/RM.
- Menos de 6 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular
- Debilidad de la extremidad superior de la potencia motora del Medical Research Council (MRC) de grado 2-4 en el hombro, el codo o los dedos de la extremidad superior hemipléjica.
- El sujeto puede comprender instrucciones sencillas y aprender.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular recurrente
- Historia de la epilepsia
- Presencia de artritis o dolor en el miembro superior afectado que restringe los ejercicios repetitivos.
- Afasia grave o deterioro cognitivo, u otras enfermedades psiquiátricas que limiten la capacidad de participar o dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios basados en realidad virtual.
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Un grupo experimental con ejercicios basados en realidad virtual.
Los sujetos de los ejercicios basados en realidad virtual recibirán 12 sesiones de tratamiento con ejercicios basados en realidad virtual, administradas cuatro veces por semana durante 3 semanas, y cada sesión durará aproximadamente 60 minutos.
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Otro: fisioterapia estándar
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"Segundo grupo de control con fisioterapia estándar y tratamiento de terapia ocupacional. Los sujetos del grupo de control recibirán 12 sesiones de tratamiento de fisioterapia que incluirán ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo, fortalecimiento muscular y estiramiento terapéutico, administrados cuatro veces por semana durante un lapso. de 3 semanas, cada sesión dura aproximadamente 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer del miembro superior (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide el deterioro de las extremidades superiores y puntúa de 0 a 66, cuanto mayor es la puntuación, menor es el deterioro.
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus.
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12 meses
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Prueba del brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mide la función del brazo y la mano y varía de 0 a 57; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de las extremidades superiores.
El ARAT es una medida de 19 ítems divididos en 4 subpruebas (agarre, agarre, pellizco y movimiento bruto del brazo).
El desempeño en cada ítem se califica con 4 puntos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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