- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459570
VR-pohjaisten miekkataisteluharjoitusten tehokkuus hemiplegian potilaiden ylävartalon liikkeiden parantamiseksi
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tämä opinnäytetyö pyrkii valaisemaan VR-pohjaisten miekantaisteluharjoitusten tehokkuutta kuntoutusvälineenä hemiplegian potilaiden ylävartalon liikkeiden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistämällä kliiniset oivallukset, teknologiset edistysaskeleet ja teoreettiset puitteet tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa tietoa neurorehabilitaatiosta ja tasoittaa tietä innovatiivisille, tehokkaille ja mukaansatempaaville interventioille, joilla parannetaan hemiplegiasta kärsivien henkilöiden elämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80 vuotta
- Ensimmäinen kliininen aivohalvaus, iskeeminen tai verenvuoto, aivohalvauksen diagnoosi vahvistettiin CT/MRI-aivokuvauksella.
- Alle 6 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta
- Lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) motorisen tehon 2-4 asteen motorisen tehon yläraajan heikkous joko olkapäässä, kyynärpäässä tai hemiplegisen yläraajan sormissa
- Aihe ymmärtää yksinkertaisia ohjeita ja oppii
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aivohalvaus
- Epilepsian historia
- Niveltulehdus tai kipu vahingoittuneessa yläraajassa rajoittaen toistuvia harjoituksia
- Vaikea afasia tai kognitiivinen vajaatoiminta tai muut psykiatriset sairaudet, jotka rajoittavat kykyä osallistua tai antaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitukset
|
yksi kokeellinen ryhmä virtuaalitodellisuuteen perustuvilla harjoituksilla.
VR-pohjaisten harjoitusten koehenkilöt saavat 12 kertaa VR-pohjaista harjoitushoitoa neljä kertaa viikossa 3 viikon ajan, ja jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia.
|
|
Muut: tavallinen fysioterapia
|
"Toinen kontrolliryhmä, jossa on tavanomaista fysioterapiaa ja toimintaterapiahoitoa. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 12 fysioterapiahoitokertaa, jotka sisältävät passiivisia ja aktiivisia liikeharjoituksia, lihasten vahvistamista ja terapeuttista venytystä neljä kertaa viikossa jakson aikana. 3 viikkoa, ja jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajan arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mittaa yläraajojen vajaatoimintaa ja saa pisteet 0–66, mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi heikkeneminen.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
|
12 kuukautta
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mittaa käsivarren ja käden toimintaa ja vaihtelee välillä 0 - 57, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yläraajan toiminta.
ARAT on 19 kohteen mitta, joka on jaettu 4 osatestiin (tartunta, pito, puristus ja käsivarren karkea liike).
Kunkin kohteen suorituskyky on 4 pistettä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .