- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459570
Effektiviteten av VR-baserade svärdskampövningar för att förbättra överkroppens rörelser hos hemiplegiska patienter
10 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
denna avhandling strävar efter att belysa effektiviteten av VR-baserade svärdskampövningar som ett rehabiliteringsverktyg för att förbättra överkroppens rörelse hos hemiplegiska patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom att kombinera kliniska insikter, tekniska framsteg och teoretiska ramar, syftar denna forskning till att bidra till den växande kunskapsmassan inom neurorehabilitering och bana väg för innovativa, effektiva och engagerande insatser för att förbättra livet för individer som drabbats av hemiplegi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-80 år
- Första kliniska stroke, ischemisk eller hemorragisk, med diagnosen stroke bekräftad på CT/MRI hjärnskanning.
- Mindre än 6 veckor efter strokedebut
- Övre extremitetssvaghet hos Medical Research Council (MRC) motorkraft av grad 2-4 motorkraft i antingen axeln, armbågen eller fingrarna på den hemiplegiska övre extremiteten
- Ämnet kan förstå enkla instruktioner och lära sig
Exklusions kriterier:
- Återkommande stroke
- Epilepsis historia
- Förekomst av artrit eller smärta i den drabbade övre extremiteten begränsar repetitiva övningar
- Svår afasi eller kognitiv funktionsnedsättning, eller andra psykiatriska sjukdomar som begränsar möjligheten att delta eller ge samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-baserade övningar
|
en experimentgrupp med Virtual reality-baserade övningar.
Ämnen i de VR-baserade övningarna kommer att få 12 sessioner av den VR-baserade övningsbehandlingen, administrerade fyra gånger i veckan under 3 veckor, med varje pass som varar i cirka 60 minuter.
|
|
Övrig: vanlig sjukgymnastik
|
"Andra kontrollgruppen med standardsjukgymnastik och arbetsterapibehandling. Ämnen i kontrollgruppen kommer att få 12 sessioner med sjukgymnastik med passiva och aktiva rörelseövningar, muskelförstärkning och terapeutisk stretching, administrerade fyra gånger i veckan under ett intervall. 3 veckor, med varje session som varar cirka 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning av övre extremiteter (FMA)
Tidsram: 12 månader
|
Detta mäter nedsättningen av övre extremiteterna och ger poäng från 0 till 66, ju högre poäng desto mindre försämring.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke.
|
12 månader
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 12 månader
|
Detta mäter arm- och handfunktion och sträcker sig från 0 till 57, ju högre poäng, desto bättre är den övre extremitetens funktion.
ARAT är ett mått med 19 punkter uppdelat i 4 deltester (grepp, grepp, nyp och grov armrörelse).
Prestanda för varje objekt är betygsatt med 4 poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .