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- 임상시험 NCT06459570
편마비 환자의 상체 움직임 개선을 위한 VR 기반 검투 훈련의 유효성
2024년 6월 10일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
본 논문은 편마비 환자의 상체 움직임을 향상시키기 위한 재활 도구로서 VR 기반 검투 훈련의 효능을 밝히고자 노력합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적 통찰, 기술 발전, 이론적 틀을 통합함으로써 이 연구는 신경 재활에 대한 지식의 성장에 기여하고 편마비 환자의 삶을 향상시키기 위한 혁신적이고 효과적이며 매력적인 개입의 길을 닦는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~80세
- CT/MRI 뇌 스캔에서 뇌졸중 진단이 확인된 허혈성 또는 출혈성 첫 번째 임상 뇌졸중.
- 뇌졸중 발병 후 6주 미만
- 어깨, 팔꿈치 또는 편마비 상지의 손가락 중 하나에 해당하는 2~4등급의 의학연구위원회(MRC) 운동력의 상지 약화
- 피험자는 간단한 지시 사항을 이해하고 학습할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중
- 간질의 역사
- 반복적인 운동을 제한하는 영향을 받은 상지의 관절염 또는 통증의 존재
- 심각한 실어증, 인지 장애 또는 참여 또는 동의 능력을 제한하는 기타 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 운동
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가상 현실 기반 운동을 하는 하나의 실험 그룹입니다.
VR 기반 운동의 피험자는 VR 기반 운동 치료 세션 12회를 받게 되며, 각 세션은 약 60분 동안 3주에 걸쳐 주 4회씩 진행됩니다.
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다른: 표준 물리치료
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"표준 물리 치료 및 작업 치료 치료를 받는 두 번째 통제 그룹. 통제 그룹의 피험자는 수동적 및 능동적 운동 범위 운동, 근육 강화 및 치료적 스트레칭을 포함한 12회의 물리 치료 치료를 일주일에 4회씩 일정 기간 동안 받게 됩니다. 3주간 진행되며 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(상지의 Fugl-Meyer 평가)
기간: 12 개월
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이는 상지 장애를 측정하며 0부터 66까지의 점수로 점수가 높을수록 장애가 적은 것입니다.
FMA(Fugl-Meyer 평가)는 뇌졸중 관련 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
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12 개월
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 12 개월
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팔과 손의 기능을 측정한 것으로 0~57점으로 점수가 높을수록 상지 기능이 좋은 것을 의미한다.
ARAT는 4개의 하위 테스트(잡기, 잡기, 집기 및 총 팔 움직임)로 나누어진 19개 항목 측정입니다.
각 항목의 성과는 4점으로 평가됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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