- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459570
Efficacité des exercices de combat à l'épée basés sur la réalité virtuelle pour améliorer les mouvements du haut du corps chez les patients hémiplégiques
10 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
cette thèse vise à mettre en lumière l'efficacité des exercices de combat à l'épée basés sur la réalité virtuelle en tant qu'outil de rééducation pour améliorer les mouvements du haut du corps chez les patients hémiplégiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En fusionnant des connaissances cliniques, des avancées technologiques et des cadres théoriques, cette recherche vise à contribuer au corpus croissant de connaissances en neuroréadaptation et à ouvrir la voie à des interventions innovantes, efficaces et engageantes pour améliorer la vie des personnes touchées par l'hémiplégie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21-80 ans
- Premier accident vasculaire cérébral clinique, ischémique ou hémorragique, avec diagnostic d'accident vasculaire cérébral confirmé par scanner cérébral/IRM.
- Moins de 6 semaines après le début de l'AVC
- Faiblesse des membres supérieurs de la puissance motrice du Medical Research Council (MRC) de grade 2 à 4 dans l'épaule, le coude ou les doigts du membre supérieur hémiplégique
- Le sujet peut comprendre des instructions simples et apprendre
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent
- Histoire de l'épilepsie
- Présence d'arthrite ou de douleur dans le membre supérieur affecté limitant les exercices répétitifs
- Aphasie sévère ou troubles cognitifs, ou autres maladies psychiatriques limitant la capacité de participer ou de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices basés sur la réalité virtuelle
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un groupe expérimental avec des exercices basés sur la réalité virtuelle.
Les sujets des exercices basés sur la réalité virtuelle recevront 12 séances de traitement d'exercices basés sur la réalité virtuelle, administrées quatre fois par semaine pendant 3 semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.
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Autre: physiothérapie standard
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"Deuxième groupe témoin avec traitement standard de physiothérapie et d'ergothérapie. Les sujets du groupe témoin recevront 12 séances de traitement de physiothérapie impliquant des exercices d'amplitude de mouvement passifs et actifs, un renforcement musculaire et des étirements thérapeutiques, administrés quatre fois par semaine sur une période donnée. de 3 semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA)
Délai: 12 mois
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Celui-ci mesure la déficience des membres supérieurs et obtient un score de 0 à 66, plus le score est élevé, moins la déficience est importante.
L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience spécifique à un accident vasculaire cérébral et basé sur la performance.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, les sensations et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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12 mois
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Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 12 mois
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Celui-ci mesure la fonction des bras et des mains et va de 0 à 57, plus le score est élevé, meilleure est la fonction des membres supérieurs.
L'ARAT est une mesure de 19 éléments divisée en 4 sous-tests (saisie, préhension, pincement et mouvement brut du bras).
La performance sur chaque élément est notée sur 4 points
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .