- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459570
Skuteczność ćwiczeń walki mieczem opartych na technologii VR w celu poprawy ruchów górnej części ciała u pacjentów z porażeniem połowiczym
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem tej pracy jest rzucenie światła na skuteczność ćwiczeń walki mieczem opartych na technologii VR jako narzędzia rehabilitacyjnego poprawiającego ruchomość górnej części ciała u pacjentów z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącząc spostrzeżenia kliniczne, postęp technologiczny i ramy teoretyczne, badanie to ma na celu przyczynienie się do rosnącego zasobu wiedzy na temat neurorehabilitacji i utorowanie drogi dla innowacyjnych, skutecznych i angażujących interwencji poprawiających jakość życia osób dotkniętych porażeniem połowiczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-80 lat
- Pierwszy udar kliniczny, niedokrwienny lub krwotoczny, z rozpoznaniem udaru potwierdzonym w tomografii komputerowej/MRI mózgu.
- Mniej niż 6 tygodni od wystąpienia udaru
- Osłabienie siły motorycznej kończyny górnej według Medical Research Council (MRC) o stopniu 2-4 mocy motorycznej w ramieniu, łokciu lub palcach kończyny górnej z porażeniem połowiczym
- Podmiot może zrozumieć proste instrukcje i uczyć się
Kryteria wyłączenia:
- Nawracający udar
- Historia epilepsji
- Obecność zapalenia stawów lub ból w dotkniętej chorobą kończynie górnej ograniczający powtarzalne ćwiczenia
- Ciężka afazja lub upośledzenie funkcji poznawczych lub inna choroba psychiczna ograniczająca możliwość uczestnictwa lub wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości
|
jedna grupa eksperymentalna z ćwiczeniami opartymi na wirtualnej rzeczywistości.
Osoby biorące udział w ćwiczeniach opartych na VR otrzymają 12 sesji terapii ćwiczeniami opartymi na VR, prowadzonych cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 60 minut.
|
|
Inny: standardowa fizjoterapia
|
„Druga grupa kontrolna ze standardową fizjoterapią i terapią zajęciową. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają 12 sesji fizjoterapii obejmującej pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacnianie mięśni i rozciąganie terapeutyczne, podawane cztery razy w tygodniu przez pewien okres trwający 3 tygodnie, a każda sesja trwa około 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy upośledzenie kończyny górnej i uzyskuje wyniki od 0 do 66, im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie.
Ocena Fugl-Meyera (FMA) to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach.
Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
|
12 miesięcy
|
|
Test ramienia w zakresie badań nad działaniem (ARAT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzy funkcję ramion i dłoni i mieści się w zakresie od 0 do 57, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja kończyny górnej.
ARAT to 19-elementowy test podzielony na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia).
Wydajność w każdym elemencie jest oceniana na 4 punkty
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemiplegiczny chód
-
South Valley UniversityNieznanyHEMIPLEGIC MÓZGOWE PORAŻENIEEgipt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineChinese University of Hong KongNieznanyNiedokrwienie mózgu | Hemiplegic Pacjenci Z Udarem | Nauka o obrazach | Elektrofizjologia układu nerwowo-mięśniowego | Akupunktura brzuchaHongkong, Chiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone