Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń walki mieczem opartych na technologii VR w celu poprawy ruchów górnej części ciała u pacjentów z porażeniem połowiczym

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Celem tej pracy jest rzucenie światła na skuteczność ćwiczeń walki mieczem opartych na technologii VR jako narzędzia rehabilitacyjnego poprawiającego ruchomość górnej części ciała u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łącząc spostrzeżenia kliniczne, postęp technologiczny i ramy teoretyczne, badanie to ma na celu przyczynienie się do rosnącego zasobu wiedzy na temat neurorehabilitacji i utorowanie drogi dla innowacyjnych, skutecznych i angażujących interwencji poprawiających jakość życia osób dotkniętych porażeniem połowiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-80 lat
  • Pierwszy udar kliniczny, niedokrwienny lub krwotoczny, z rozpoznaniem udaru potwierdzonym w tomografii komputerowej/MRI mózgu.
  • Mniej niż 6 tygodni od wystąpienia udaru
  • Osłabienie siły motorycznej kończyny górnej według Medical Research Council (MRC) o stopniu 2-4 mocy motorycznej w ramieniu, łokciu lub palcach kończyny górnej z porażeniem połowiczym
  • Podmiot może zrozumieć proste instrukcje i uczyć się

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający udar
  • Historia epilepsji
  • Obecność zapalenia stawów lub ból w dotkniętej chorobą kończynie górnej ograniczający powtarzalne ćwiczenia
  • Ciężka afazja lub upośledzenie funkcji poznawczych lub inna choroba psychiczna ograniczająca możliwość uczestnictwa lub wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości
jedna grupa eksperymentalna z ćwiczeniami opartymi na wirtualnej rzeczywistości. Osoby biorące udział w ćwiczeniach opartych na VR otrzymają 12 sesji terapii ćwiczeniami opartymi na VR, prowadzonych cztery razy w tygodniu przez 3 tygodnie, a każda sesja będzie trwała około 60 minut.
Inny: standardowa fizjoterapia
„Druga grupa kontrolna ze standardową fizjoterapią i terapią zajęciową. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają 12 sesji fizjoterapii obejmującej pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, wzmacnianie mięśni i rozciąganie terapeutyczne, podawane cztery razy w tygodniu przez pewien okres trwający 3 tygodnie, a każda sesja trwa około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera kończyny górnej (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzy upośledzenie kończyny górnej i uzyskuje wyniki od 0 do 66, im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie. Ocena Fugl-Meyera (FMA) to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach. Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
12 miesięcy
Test ramienia w zakresie badań nad działaniem (ARAT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzy funkcję ramion i dłoni i mieści się w zakresie od 0 do 57, im wyższy wynik, tym lepsza funkcja kończyny górnej. ARAT to 19-elementowy test podzielony na 4 podtesty (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch ramienia). Wydajność w każdym elemencie jest oceniana na 4 punkty
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczny chód

Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj