- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459570
Effekten af VR-baserede sværdkampøvelser for at forbedre overkroppens bevægelser hos hemiplegiske patienter
10. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
denne afhandling bestræber sig på at kaste lys over effektiviteten af VR-baserede sværdkampøvelser som et rehabiliteringsværktøj til at forbedre overkroppens bevægelse hos hemiplegiske patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at forene klinisk indsigt, teknologiske fremskridt og teoretiske rammer sigter denne forskning på at bidrage til den voksende mængde viden inden for neurorehabilitering og bane vejen for innovative, effektive og engagerende interventioner for at forbedre livet for individer, der er ramt af hemiplegi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-80 år
- Første kliniske slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk, med diagnosen slagtilfælde bekræftet på CT/MRI hjernescanning.
- Mindre end 6 uger efter slagtilfælde
- Øvre ekstremitetssvaghed af Medical Research Council (MRC) motorkraft af grad 2-4 motorkraft i enten skulderen, albuen eller fingrene på den hemiplegiske øvre ekstremitet
- Emnet kan forstå enkle instruktioner og lære
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde
- Epilepsis historie
- Tilstedeværelse af gigt eller smerte i de berørte overekstremiteter, hvilket begrænser gentagne øvelser
- Svær afasi eller kognitiv svækkelse eller andre psykiatriske sygdomme, der begrænser muligheden for at deltage eller give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality baserede øvelser
|
én eksperimentel gruppe med Virtual reality-baserede øvelser.
Emner i de VR-baserede øvelser vil modtage 12 sessioner af den VR-baserede øvelsesbehandling, administreret fire gange om ugen over 3 uger, hvor hver session varer cirka 60 minutter.
|
|
Andet: standard fysioterapi
|
"Anden kontrolgruppe med standard fysioterapi og ergoterapibehandling. Emner i kontrolgruppen vil modtage 12 sessioner med fysioterapibehandling, der involverer passive og aktive bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse og terapeutisk udstrækning, administreret fire gange om ugen over et tidsrum. 3 uger, hvor hver session varer cirka 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering af øvre lemmer (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette måler svækkelse af øvre lemmer og scorer fra 0 til 66, jo højere score, jo mindre svækkelse.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, fornemmelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
|
12 måneder
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne måler arm- og håndfunktion og går fra 0 til 57, jo højere score, jo bedre er funktionen i overekstremiteterne.
ARAT er et mål med 19 punkter opdelt i 4 deltests (greb, greb, klem og grov armbevægelse).
Ydeevne på hver vare er vurderet til 4 point
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk gang
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Virtual reality baserede øvelser
-
dongmin kangTilmelding efter invitationCentral sensibilisering | Virtual reality | Kinesiofobi | Kronisk lænderygsmerter (CLBP) | Frygt for bevægelseSydkorea
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun