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Efficacia degli esercizi di combattimento con la spada basati sulla realtà virtuale per migliorare i movimenti della parte superiore del corpo nei pazienti emiplegici

10 giugno 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
questa tesi tenta di far luce sull'efficacia degli esercizi di combattimento con la spada basati sulla realtà virtuale come strumento riabilitativo per migliorare il movimento della parte superiore del corpo nei pazienti emiplegici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Unendo intuizioni cliniche, progressi tecnologici e quadri teorici, questa ricerca mira a contribuire al crescente corpus di conoscenze sulla neuroriabilitazione e aprire la strada a interventi innovativi, efficaci e coinvolgenti per migliorare la vita delle persone affette da emiplegia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-80 anni
  • Primo ictus clinico, ischemico o emorragico, con diagnosi di ictus confermata dalla scansione cerebrale TC/MRI.
  • Meno di 6 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus
  • Debolezza dell'arto superiore della potenza motoria del Medical Research Council (MRC) di grado 2-4 nella spalla, nel gomito o nelle dita dell'arto superiore emiplegico
  • Il soggetto è in grado di comprendere semplici istruzioni e di apprendere

Criteri di esclusione:

  • Ictus ricorrente
  • Storia dell'epilessia
  • Presenza di artrite o dolore all'arto superiore interessato che limita gli esercizi ripetitivi
  • Afasia grave o deterioramento cognitivo o altre malattie psichiatriche che limitano la capacità di partecipare o dare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi basati sulla realtà virtuale
un gruppo sperimentale con esercizi basati sulla realtà virtuale. I soggetti negli esercizi basati su VR riceveranno 12 sessioni del trattamento con esercizi basati su VR, somministrati quattro volte a settimana per 3 settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 60 minuti.
Altro: terapia fisica standard
"Secondo gruppo di controllo con terapia fisica standard e trattamento di terapia occupazionale. I soggetti del gruppo di controllo riceveranno 12 sessioni di trattamento di terapia fisica che coinvolgono una serie di esercizi di movimento passivi e attivi, rafforzamento muscolare e stretching terapeutico, somministrati quattro volte a settimana per un periodo di 3 settimane, con ogni sessione della durata di circa 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore (FMA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo misura la compromissione dell'arto superiore e i punteggi da 0 a 66, più alto è il punteggio, minore è la compromissione. Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione specifico dell’ictus e basato sulle prestazioni. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
12 mesi
Test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misura la funzione del braccio e della mano e varia da 0 a 57, più alto è il punteggio, migliore è la funzione dell'arto superiore. L'ARAT è una misura composta da 19 item suddivisi in 4 sottotest (presa, presa, presa e movimento generale del braccio). La prestazione su ciascun elemento è valutata su 4 punti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/729

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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