Effekten av VR-baserte sverdkampøvelser for å forbedre bevegelser i overkroppen hos hemiplegiske pasienter
10. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
denne oppgaven forsøker å kaste lys over effekten av VR-baserte sverdkampøvelser som et rehabiliteringsverktøy for å forbedre bevegelsen i overkroppen hos hemiplegiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å kombinere klinisk innsikt, teknologiske fremskritt og teoretiske rammer, har denne forskningen som mål å bidra til den voksende kunnskapsmengden innen nevrorehabilitering og bane vei for innovative, effektive og engasjerende intervensjoner for å forbedre livene til individer som er berørt av hemiplegi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-80 år
- Første kliniske hjerneslag, iskemisk eller hemorragisk, med diagnose av hjerneslag bekreftet på CT/MRI hjerneskanning.
- Mindre enn 6 uker etter slagdebut
- Svakhet i øvre lemmer i Medical Research Council (MRC) motorkraft av grad 2-4 motorkraft i enten skulderen, albuen eller fingrene på den hemiplegiske øvre ekstremitet
- Emnet kan forstå enkle instruksjoner og lære
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende hjerneslag
- Historie om epilepsi
- Tilstedeværelse av leddgikt eller smerte i de berørte overekstremitetene begrenser repeterende øvelser
- Alvorlig afasi eller kognitiv svikt, eller andre psykiatriske sykdommer som begrenser muligheten til å delta eller gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-baserte øvelser
|
en eksperimentell gruppe med Virtual reality-baserte øvelser.
Emner i de VR-baserte øvelsene vil motta 12 økter med den VR-baserte øvelsesbehandlingen, administrert fire ganger i uken over 3 uker, med hver økt som varer i omtrent 60 minutter.
|
|
Annen: standard fysioterapi
|
"Andre kontrollgruppe med standard fysioterapi og ergoterapibehandling. Emnene i kontrollgruppen vil motta 12 økter med fysioterapibehandling som involverer passive og aktive bevegelsesøvelser, muskelstyrking og terapeutisk strekk, administrert fire ganger i uken over et tidsrom. 3 uker, med hver økt som varer ca. 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering av øvre lemmer (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette måler svekkelse av øvre lemmer og skårer fra 0 til 66, jo høyere skår, jo mindre svekkelse.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag.
|
12 måneder
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne måler arm- og håndfunksjon og varierer fra 0 til 57, jo høyere poengsum, desto bedre funksjon i overekstremitetene.
ARAT er et 19-elements mål delt inn i 4 deltester (grep, grep, klype og grov armbevegelse).
Ytelsen på hvert element er vurdert til et 4-poeng
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .