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Wirksamkeit VR-basierter Schwertkampfübungen zur Verbesserung der Oberkörperbewegungen bei hemiplegischen Patienten

10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ziel dieser Arbeit ist es, Licht auf die Wirksamkeit VR-basierter Schwertkampfübungen als Rehabilitationsinstrument zur Verbesserung der Oberkörperbewegung bei hemiplegischen Patienten zu werfen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Zusammenführung klinischer Erkenntnisse, technologischer Fortschritte und theoretischer Rahmenbedingungen soll diese Forschung zum wachsenden Wissensschatz in der Neurorehabilitation beitragen und den Weg für innovative, wirksame und ansprechende Interventionen ebnen, um das Leben von Menschen mit Hemiplegie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-80 Jahre
  • Erster klinischer Schlaganfall, ischämisch oder hämorrhagisch, mit Bestätigung der Schlaganfalldiagnose durch CT/MRT-Gehirnscan.
  • Weniger als 6 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls
  • Schwäche der motorischen Leistungsfähigkeit der oberen Gliedmaßen des Medical Research Council (MRC) der motorischen Leistungsfähigkeit Grad 2–4 entweder in der Schulter, im Ellenbogen oder in den Fingern der hemiplegischen oberen Extremität
  • Der Proband kann einfache Anweisungen verstehen und lernen

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrender Schlaganfall
  • Geschichte der Epilepsie
  • Vorliegen von Arthritis oder Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität, die wiederholte Übungen einschränken
  • Schwere Aphasie oder kognitive Beeinträchtigung oder andere psychiatrische Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme oder Einwilligung einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-basierte Übungen
Verhalten: Virtual-Reality-basierte Übungen
eine Experimentalgruppe mit Virtual-Reality-basierten Übungen. Die Probanden der VR-basierten Übungen erhalten 12 Sitzungen der VR-basierten Übungsbehandlung, die über einen Zeitraum von drei Wochen viermal pro Woche durchgeführt werden, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauert.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
Sonstiges: Standard-Physiotherapie
„Zweite Kontrollgruppe mit Standard-Physiotherapie und Ergotherapie. Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten 12 Sitzungen Physiotherapie mit passiven und aktiven Bewegungsübungen, Muskelstärkung und therapeutischem Dehnen, die über einen Zeitraum hinweg viermal pro Woche durchgeführt werden 3 Wochen, wobei jede Sitzung etwa 60 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität (FMA)
Zeitfenster: 12 Monate
Dabei wird die Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen gemessen und ein Wert zwischen 0 und 66 erreicht. Je höher der Wert, desto geringer ist die Beeinträchtigung. Das Fugl-Meyer Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
12 Monate
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: 12 Monate
Dieser misst die Arm- und Handfunktion und reicht von 0 bis 57. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Funktion der oberen Gliedmaßen. Der ARAT ist ein 19-Punkte-Maß, das in 4 Untertests unterteilt ist (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung). Die Leistung jedes Elements wird mit 4 Punkten bewertet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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