- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459570
Eficácia de exercícios de luta com espadas baseados em VR para melhorar os movimentos da parte superior do corpo em pacientes hemiplégicos
10 de junho de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
esta tese procura esclarecer a eficácia dos exercícios de luta com espadas baseados em VR como uma ferramenta de reabilitação para melhorar o movimento da parte superior do corpo em pacientes hemiplégicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao combinar insights clínicos, avanços tecnológicos e estruturas teóricas, esta pesquisa visa contribuir para o crescente corpo de conhecimento em neurorreabilitação e abrir caminho para intervenções inovadoras, eficazes e envolventes para melhorar a vida dos indivíduos afetados pela hemiplegia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos
- Primeiro acidente vascular cerebral clínico, isquêmico ou hemorrágico, com diagnóstico de acidente vascular cerebral confirmado em tomografia computadorizada/ressonância magnética do cérebro.
- Menos de 6 semanas após o início do AVC
- Fraqueza dos membros superiores da potência motora do Medical Research Council (MRC) de grau 2-4, potência motora no ombro, cotovelo ou dedos da extremidade superior hemiplégica
- O sujeito pode entender instruções simples e aprender
Critério de exclusão:
- AVC recorrente
- História da epilepsia
- Presença de artrite ou dor no membro superior afetado restringindo exercícios repetitivos
- Afasia grave ou comprometimento cognitivo, ou outras doenças psiquiátricas que limitam a capacidade de participar ou dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercícios baseados em realidade virtual
|
um grupo experimental com exercícios baseados em realidade virtual.
Os participantes dos exercícios baseados em VR receberão 12 sessões de tratamento de exercícios baseados em VR, administrados quatro vezes por semana durante 3 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 60 minutos.
|
Outro: fisioterapia padrão
|
"Segundo grupo de controle com fisioterapia padrão e tratamento de terapia ocupacional. Os sujeitos do grupo de controle receberão 12 sessões de tratamento fisioterapêutico envolvendo exercícios passivos e ativos de amplitude de movimento, fortalecimento muscular e alongamento terapêutico, administrados quatro vezes por semana durante um período de 3 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Fugl-Meyer do membro superior (FMA)
Prazo: 12 meses
|
Mede o comprometimento dos membros superiores e pontua de 0 a 66, quanto maior a pontuação, menor o comprometimento.
A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho.
Ele foi projetado para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
|
12 meses
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 12 meses
|
Mede a função dos braços e das mãos e varia de 0 a 57, quanto maior a pontuação, melhor a função dos membros superiores.
O ARAT é uma medida de 19 itens divididos em 4 subtestes (agarrar, agarrar, pinçar e movimento bruto do braço).
O desempenho em cada item é avaliado em 4 pontos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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