A VR-alapú kardharc-gyakorlatok hatékonysága a felsőtest mozgásának javítására hemiplégiás betegeknél
2024. június 10. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
ez a dolgozat arra törekszik, hogy megvilágítsa a VR-alapú kardharc gyakorlatok hatékonyságát, mint rehabilitációs eszközt a felsőtest mozgásának javítására hemiplegiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai betekintések, a technológiai fejlesztések és az elméleti keretek ötvözésével a kutatás célja, hogy hozzájáruljon a neurorehabilitáció terén szerzett ismeretek gyarapodásához, és előkészítse az utat az innovatív, hatékony és vonzó beavatkozások előtt, amelyek javítják a hemiplegiában szenvedő egyének életét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21-80 év
- Az első klinikai stroke, ischaemiás vagy vérzéses, a stroke diagnózisát CT/MRI agyvizsgálat igazolta.
- Kevesebb, mint 6 héttel a stroke kezdete után
- A Medical Research Council (MRC) motoros teljesítményének 2-4 fokozatú felső végtaggyengesége a vállban, a könyökben vagy a féloldali felső végtag ujjaiban
- Az alany képes megérteni az egyszerű utasításokat és tanulni
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő stroke
- Az epilepszia története
- Ízületi gyulladás vagy fájdalom az érintett felső végtagban, ami korlátozza az ismétlődő gyakorlatokat
- Súlyos afázia vagy kognitív károsodás, vagy egyéb pszichiátriai betegségek, amelyek korlátozzák a részvételi vagy beleegyezési képességet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság alapú gyakorlatok
|
egy kísérleti csoport virtuális valóság alapú gyakorlatokkal.
A VR-alapú gyakorlatokon résztvevő alanyok 12 alkalmat kapnak a VR-alapú gyakorlatok kezeléséből, hetente négyszer, 3 héten keresztül, és mindegyik alkalom körülbelül 60 percig tart.
|
|
Egyéb: standard fizikoterápia
|
"A második kontrollcsoport standard fizikoterápiával és foglalkozási terápiás kezeléssel. A kontrollcsoportba tartozó alanyok 12 alkalommal kapnak fizikoterápiás kezelést, amely passzív és aktív mozgásgyakorlatokat, izomerősítést és terápiás nyújtást foglal magában, hetente négyszer egy időszakon keresztül. 3 hetes, minden ülés körülbelül 60 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felső végtag felmérés (FMA)
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a felső végtag károsodását méri, és 0-tól 66-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál kisebb a károsodás.
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél.
|
12 hónap
|
|
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a kar és a kéz működését méri, és 0-tól 57-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál jobb a felső végtag funkciója.
Az ARAT egy 19 tételből álló mérőszám, amely 4 résztesztre oszlik (fogás, fogás, csípés és durva karmozgás).
Az egyes tételek teljesítményét 4 pontra értékelik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .