閉経後の女性における吸気筋トレーニング (MRS)
2026年2月10日 更新者：Stephen J. Carter, Ph.D.、Indiana University
平均応答時間: 閉経後女性 (MRS) における吸気筋トレーニングの効果
この研究は、インディアナ大学ブルーミントン校公衆衛生学部内の運動学学科によって実施されています。
この研究の目的は、吸気筋力トレーニングが閉経後の女性の心臓血管の健康と気分障害にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
吸気筋トレーニング (IMT) は、ハンドヘルド デバイスを使用した抵抗気流呼吸によって呼吸筋を強化することで機能します。
目標は、運動筋の抵抗運動に似た適応反応を引き出すことです。
呼吸筋の衰弱による呼吸困難は、身体能力を低下させ、それに伴う自立生活に影響を与える可能性があります。
これは、生理学的および心理社会的結果を悪化させる不適応サイクルを引き起こす可能性があります。
6～10週間のIMTは、病状全体にわたって最大吸気圧、機能的能力、知覚される息切れを増加させることが示されています。
適切な検出力を備えたランダム化対照試験に情報を提供するために、本研究では、関心のある結果を評価するための 2 群単盲検ランダム化パイロット研究を提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後の女性（最終月経周期から少なくとも6年以上自己申告）
- 50～75歳（スクリーニング訪問時に参加者の運転免許証に記載されている生年月日で確認）
- 英語を話す
- BMI 25.0 ～ 39.9 kg/m2
- 介助なしで歩行可能
- Bluetooth 対応の携帯電話またはタブレットを所有しているか、アクセスできること (IOS バージョン 12.0 以降または Android バージョン 7.0 以降)
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- ステージ II の高血圧以上 (つまり、>159/99 mmHg)
- 現在の喫煙状況（自己申告）
- 週2日以上の習慣的な運動トレーニング（自己申告）
- 整形外科的な重大な制限または激しい運動に対するその他の禁忌
- インディアナ州ブルーミントンから 130 マイルを超える範囲に居住または勤務している
- 研究期間中に予定的手術が予定されている。
- 過去6か月以内に胸部または腹部に手術を受けた。
- 学習期間中に住居を移動したり、地元地域外に旅行したりする計画を立ててください。
- 心臓発作または心臓病の病歴。
- 心拍数や血管拡張に影響を与える処方薬を現在使用している（全身性β-アドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、ホルモン補充療法など）。
- 喘息または慢性肺疾患の診断。
- 現在の呼吸器感染症。
- 胸部、腹部、または脳の動脈瘤の診断。
- 研究に完全に参加する能力を妨げる心理的または社会的特徴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング（IMT）グループ
このテストプロトコルでは、参加者は直径 2mm のリークに対して最大吸入 (最大吸気圧、MIP) し、課題が失敗するまで吸入を維持する (持続最大吸気圧、SMIP) ことが求められます。
参加者は各トレーニング セッションで 3 つの SMIP 操作を完了し、PrO2Fit ソフトウェアを介してその日のトレーニング テンプレート (IMT グループの約 80% の SMIP に相当) に 3 つのうち最も優れた操作を使用します。
参加者は、作業と休憩の比率が増加するたびに、SMIP テンプレートと一致するか、それを超える必要があります。
各レベルのワークは 6 つの呼吸、合計 36 の呼吸で構成されます。
6 回の呼吸が完了すると、次のレベルが始まります。
トレーニングが続くにつれて休憩間隔は 40 秒から 5 秒へと徐々に短くなります。
参加者が連続 2 回の呼吸でトレーニング テンプレートの少なくとも 90% と一致できない場合、または 36 回の呼吸をすべて完了した場合、セッションは終了します。
トレーニングは週4回、8週間にわたって行われます。
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このデバイスは、8 週間にわたって週に 4 回使用されます。
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偽コンパレータ：シャム吸気筋トレーニング (Sham-IMT) グループ
IMT グループ プロトコルと同様に、参加者は各トレーニング セッションで 3 つの SMIP 操作を完了する必要があります。
参加者は、PrO2Fit ソフトウェアを介して、その日のトレーニング テンプレート (Sham-IMT グループの約 30% SMIP に相当) に 3 つのうちの最良のものを使用します。
参加者は、作業と休憩の比率が増加するたびに、SMIP テンプレートと一致するか、それを超える必要があります。
各レベルのワークは 6 つの呼吸、合計 36 の呼吸で構成されます。
6 回の呼吸が完了すると、次のレベルが始まります。
トレーニングを続けると、休憩間隔は 40 秒、30 秒、20 秒、15 秒、10 秒、5 秒と徐々に短くなります。
参加者が連続 2 回の呼吸でトレーニング テンプレートの少なくとも 90% と一致できない場合、または 36 回の呼吸をすべて完了した場合、トレーニング セッションは終了します。
トレーニングは週4回、8週間にわたって行われます。
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このデバイスは、8 週間にわたって週に 4 回使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間隔
時間枠：ベースライン、介入完了後 48 時間以内
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固定作業負荷のトレッドミル タスク中に定常状態の V̇O2 の 63% に達するまでの時間を秒単位で報告します。
この技術は、呼吸ごとの開回路スパイロメトリーを使用して実行され、立位安静からトレッドミル歩行への移行時に発生する V̇O2 高速成分を捕捉します。
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ベースライン、介入完了後 48 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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走行距離
時間枠：ベースライン、介入完了後 9 日以内
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6 分間の歩行テストでの移動距離 (メートル単位)。
この評価は、高齢女性の運動能力に関する信頼できる有効な洞察を提供します。
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ベースライン、介入完了後 9 日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血管の反応性
時間枠：ベースライン、介入完了後 9 日以内
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脳血管機能は、ランダム化された高炭酸ガスへの曝露に応じた中大脳動脈の脳血流速度[すなわち、反応性(cm/s/mmHg)]の変化によって証明される生体内で測定されます。
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ベースライン、介入完了後 9 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen J Carter, Ph.D、Indiana University, Bloomington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月12日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。