绝经后女性的吸气肌训练 (MRS)
2026年2月10日 更新者：Stephen J. Carter, Ph.D.、Indiana University
平均反应时间：吸气肌训练对绝经后妇女 (MRS) 的影响
这项研究由印第安纳大学伯明顿分校公共卫生学院运动机能学系进行。
本研究的目的是更好地了解吸气肌力量训练如何影响绝经后女性的心血管健康和情绪障碍。
研究概览
详细说明
吸气肌训练 (IMT) 的工作原理是使用手持设备通过阻力气流呼吸来增强呼吸肌。
目标是引发类似于运动肌阻力运动的适应性反应。
呼吸肌无力导致的呼吸困难会降低身体表现，从而影响独立生活。
这可能会引发适应不良循环，导致生理和心理社会结果恶化。
6-10 周的 IMT 已被证明可以增加不同疾病状态下的最大吸气压、功能能力和感知呼吸困难。
为了为适当的随机对照试验提供信息，目前的工作提出了一项 2 组单盲、随机试点研究来评估感兴趣的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后女性（自我报告距上次月经周期至少 6 年）
- 年龄 50-75 岁（通过筛选访问时参与者驾照上列出的出生日期进行确认）
- 英语会话
- 体重指数在 25.0 至 39.9 kg/m2 之间
- 无需协助即可行走
- 拥有或可以使用支持蓝牙功能的手机或平板电脑（IOS 版本 12.0 或更高版本或 Android 版本 7.0 或更高版本）
排除标准：
- 无法提供知情同意书。
- 高于 II 期高血压（即 >159/99 mm Hg）
- 目前的烟草使用情况（自我报告）
- 每周习惯性运动训练≥2天（自我报告）
- 严重的骨科限制或剧烈运动的其他禁忌症
- 居住或工作距离印第安纳州布卢明顿 > 80 英里
- 研究期间预期进行择期手术。
- 过去 6 个月内接受过胸部或腹部手术。
- 计划在学习期间搬出当地居住或旅行。
- 有心脏病发作史或心脏病史。
- 目前使用影响心率或血管扩张的处方药（例如全身性β-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂和激素替代疗法）。
- 哮喘或慢性肺部疾病的诊断。
- 目前呼吸道感染。
- 胸部、腹部或大脑动脉瘤的诊断。
- 会干扰他们充分参与研究的能力的心理或社会特征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：吸气肌训练（IMT）组
测试方案要求参与者针对 2 毫米直径的泄漏进行最大吸气（最大吸气压力，MIP）并维持吸气（持续最大吸气压力，SMIP）直到任务失败。
参与者将在每次训练中完成 3 次 SMIP 演习，并通过 PrO2Fit 软件使用这 3 次中最好的一个作为当天的培训模板（相当于 IMT 组的约 80% SMIP）。
随着工作与休息比例的增加，参与者必须达到或超过 SMIP 模板。
每个级别的工作由6个呼吸组成，总共36个呼吸。
如果完成六次呼吸，则下一关开始。
随着训练的进行，休息间隔将逐渐缩短，从 40 秒缩短到 5 秒。
如果参与者连续两次呼吸无法匹配至少 90% 的训练模板或已完成全部 36 次呼吸，则课程将终止。
培训每周进行4次，持续8周以上。
|
该设备每周使用四次，持续 8 周。
|
|
假比较器：假吸气肌训练 (Sham-IMT) 组
与 IMT 团体协议类似，参与者将需要在每次训练课程中完成 3 次 SMIP 演习。
参与者将通过 PrO2Fit 软件使用三个中最好的一个作为当天的训练模板（相当于 Sham-IMT 组的约 30% SMIP）。
随着工作与休息比例的增加，参与者必须达到或超过 SMIP 模板。
每个级别的工作由6个呼吸组成，总共36个呼吸。
如果完成六次呼吸，则下一关开始。
随着训练的进行，休息间隔将逐渐缩短，从 40 秒缩短到 30、20、15、10 和 5 秒。
如果参与者连续两次呼吸无法匹配训练模板的至少 90% 或完成全部 36 次呼吸，则训练课程将终止。
培训每周进行4次，持续8周以上。
|
该设备每周使用四次，持续 8 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
期间
大体时间：基线，完成干预后 48 小时内
|
在固定工作负载跑步机任务期间达到稳态 V̇O2 的 63% 的持续时间（以秒为单位）。
该技术使用逐次呼吸开路肺活量测定法来执行，并捕获从站立休息到跑步机行走过渡过程中发生的 V̇O2 快速分量。
|
基线，完成干预后 48 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行驶距离
大体时间：基线，完成干预后 9 天内
|
在 6 分钟步行测试中行驶的距离（以米为单位）。
该评估提供了有关老年女性运动能力的可靠且有效的见解。
|
基线，完成干预后 9 天内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血管反应性
大体时间：基线，完成干预后 9 天内
|
脑血管功能将在体内测量，通过大脑中动脉响应随机高碳酸气体暴露的脑血流速度[即反应性(cm/s/mm Hg)]的变化来证明。
|
基线，完成干预后 9 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen J Carter, Ph.D、Indiana University, Bloomington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月12日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.