Entraînement musculaire inspiratoire chez les femmes ménopausées (MRS)
10 février 2026 mis à jour par: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Temps de réponse moyen : effets de l'entraînement musculaire inspiratoire chez les femmes ménopausées (MRS)
Cette étude est menée par le Département de kinésiologie de l'École de santé publique de l'Université de l'Indiana à Bloomington.
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment l'entraînement en force musculaire inspiratoire affecte la santé cardiovasculaire et les troubles de l'humeur chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) fonctionne en renforçant les muscles respiratoires grâce à une respiration résistive à flux d'air à l'aide d'un appareil portatif.
L’objectif étant de susciter une réponse adaptative semblable à un exercice de résistance pour les muscles locomoteurs.
Une respiration laborieuse due à une faiblesse des muscles respiratoires peut nuire à la performance physique, avec les conséquences qui en découlent sur la vie autonome.
Cela peut déclencher un cycle inadapté qui aggrave les résultats physiologiques et psychosociaux.
Il a été démontré que l'IMT de 6 à 10 semaines augmente la pression inspiratoire maximale, la capacité fonctionnelle et l'essoufflement perçu dans tous les états pathologiques.
Pour éclairer un essai contrôlé randomisé de puissance appropriée, le présent travail propose une étude pilote randomisée en simple aveugle à 2 bras pour évaluer les résultats d'intérêt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées (auto-évaluation au moins 6 ans depuis le dernier cycle menstruel)
- Âgé de 50 à 75 ans (confirmé par la date de naissance indiquée sur le permis de conduire du participant lors de la visite de sélection)
- anglophone
- Indice de masse corporelle entre 25,0 et 39,9 kg/m2
- Capable de se déplacer sans aide
- Posséder ou avoir accès à un téléphone ou une tablette compatible Bluetooth (IOS version 12.0 ou ultérieure ou Android version 7.0 ou ultérieure)
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé.
- Hypertension supérieure au stade II (c.-à-d. > 159/99 mm Hg)
- Consommation actuelle de tabac (auto-évaluation)
- Entraînement physique habituel ≥ 2 jours par semaine (auto-évaluation)
- Limitations orthopédiques importantes ou autres contre-indications à un exercice intense
- Vivez ou travaillez à > 80 miles de Bloomington, Indiana
- Chirurgie élective prévue pendant la période d'étude.
- Chirurgie à la poitrine ou à l'abdomen au cours des 6 derniers mois.
- Prévoyez de déménager ou de voyager hors de la région pendant la période d’études.
- Antécédents de crise cardiaque ou de maladie cardiaque.
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance qui affectent la fréquence cardiaque ou la dilatation des vaisseaux sanguins (par exemple, bloqueurs systémiques b-adrénergiques, inhibiteurs calciques et traitement hormonal substitutif).
- Diagnostic d'asthme ou de maladie pulmonaire chronique.
- Infection respiratoire actuelle.
- Diagnostic d'un anévrisme dans la poitrine, l'abdomen ou le cerveau.
- Caractéristiques psychologiques ou sociales qui pourraient interférer avec leur capacité à participer pleinement à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
Le protocole de test exige que les participants inspirent au maximum (pression inspiratoire maximale, MIP) contre une fuite de 2 mm de diamètre et maintiennent l'inhalation (pression inspiratoire maximale soutenue, SMIP) jusqu'à l'échec de la tâche.
Les participants effectueront 3 manœuvres SMIP à chaque séance de formation et utiliseront le meilleur des trois pour le modèle de formation de cette journée (correspondant à environ 80 % de SMIP pour le groupe IMT) via le logiciel PrO2Fit.
Les participants doivent correspondre ou dépasser le modèle SMIP à chaque niveau croissant du rapport travail-repos.
Le travail à chaque niveau consiste en 6 respirations, soit 36 respirations au total.
Si six respirations sont terminées, le niveau suivant commence.
Les intervalles de repos diminueront progressivement à mesure que l'entraînement se poursuivra, passant de 40 secondes à 5 secondes.
La session sera terminée si les participants ne parviennent pas à correspondre à au moins 90 % du modèle d'entraînement pour deux respirations consécutives ou ont terminé les 36 respirations.
La formation se fera 4 fois par semaine et sur 8 semaines.
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L'appareil est utilisé quatre fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur factice: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire simulé (Sham-IMT)
Semblable au protocole de groupe IMT, les participants devront effectuer 3 manœuvres SMIP à chaque séance de formation.
Les participants utiliseront le meilleur des trois pour le modèle de formation de cette journée (correspondant à environ 30 % de SMIP pour le groupe Sham-IMT) via le logiciel PrO2Fit.
Les participants doivent correspondre ou dépasser le modèle SMIP à chaque niveau croissant du rapport travail-repos.
Le travail à chaque niveau consiste en 6 respirations, soit 36 respirations au total.
Si six respirations sont terminées, le niveau suivant commence.
Les intervalles de repos diminueront progressivement à mesure que l'entraînement se poursuivra, passant de 40 secondes à 30, 20, 15, 10 et 5 secondes.
La session de formation sera terminée si les participants ne sont pas en mesure de correspondre à au moins 90 % du modèle de formation pendant deux respirations consécutives ou si ils ont effectué les 36 respirations.
La formation se fera 4 fois par semaine et sur 8 semaines.
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L'appareil est utilisé quatre fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée
Délai: Au départ, dans les 48 heures suivant la fin de l'intervention
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Durée, exprimée en secondes, pour atteindre 63 % de la V̇O2 à l'état d'équilibre lors d'une tâche sur tapis roulant à charge de travail fixe.
Cette technique est réalisée en utilisant la spirométrie en circuit ouvert respiration par respiration et capture la composante rapide V̇O2 se produisant lors de la transition du repos debout à la marche sur tapis roulant.
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Au départ, dans les 48 heures suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue
Délai: Base de référence, dans les 9 jours suivant la fin de l'intervention
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Distance parcourue, exprimée en mètres, lors d'un test de marche de 6 minutes.
L'évaluation offre des informations fiables et valides sur la capacité d'exercice chez les femmes âgées.
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Base de référence, dans les 9 jours suivant la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité vasculaire cérébrale
Délai: Base de référence, dans les 9 jours suivant la fin de l'intervention
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La fonction vasculaire cérébrale sera mesurée in vivo, mise en évidence par des changements dans la vitesse du flux sanguin cérébral [c'est-à-dire la réactivité (cm/s/mm Hg)] de l'artère cérébrale moyenne en réponse à une exposition randomisée aux gaz hypercapniques.
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Base de référence, dans les 9 jours suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan de partage de personnes déplacées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .