Inspiratorisk muskeltræning hos postmenopausale kvinder (MRS)
10. februar 2026 opdateret af: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Gennemsnitlig responstid: Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos postmenopausale kvinder (MRS)
Denne undersøgelse udføres af Institut for Kinesiologi inden for School of Public Health ved Indiana University Bloomington.
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan inspiratorisk muskelstyrketræning påvirker kardiovaskulær sundhed og humørforstyrrelser hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) virker ved at styrke åndedrætsmusklerne gennem resistiv luftstrømsåndedræt ved hjælp af en håndholdt enhed.
Målet er at fremkalde en adaptiv respons svarende til modstandsøvelser for bevægelsesmuskler.
Anstrengt vejrtrækning på grund af svækkelse af respiratoriske muskler kan forringe den fysiske præstation med deraf følgende konsekvenser for det uafhængige liv.
Dette kan udløse en maladaptiv cyklus, der forværrer fysiologiske og psykosociale resultater.
IMT fra 6-10 uger har vist sig at øge maksimalt inspiratorisk tryk, funktionel kapacitet og opfattet åndenød på tværs af sygdomstilstande.
For at informere om et passende drevet randomiseret kontrolleret forsøg, foreslår dette arbejde et 2-arms enkeltblindt, randomiseret pilotstudie for at evaluere resultater af interesse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder (selvrapportering mindst 6 år siden sidste menstruationscyklus)
- I alderen 50-75 år (bekræftet af fødselsdatoen angivet på deltagerens kørekort ved screeningsbesøget)
- Engelsktalende
- Kropsmasseindeks mellem 25,0 til 39,9 kg/m2
- Kan ambulere uden assistance
- Eje eller have adgang til en Bluetooth-kompatibel telefon eller tablet (IOS version 12.0 eller nyere eller Android version 7.0 eller nyere)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Større end stadium II hypertension (dvs. >159/99 mm Hg)
- Aktuelt tobaksforbrug (selvrapportering)
- Træningstræning ≥ 2 dage om ugen (selvrapportering)
- Betydelige ortopædiske begrænsninger eller andre kontraindikationer til anstrengende træning
- Bo eller arbejde > 80 miles fra Bloomington, Indiana
- Forventet elektiv operation i studieperioden.
- Kirurgi i brystet eller maven inden for de sidste 6 måneder.
- Planlæg at flytte bopæl eller rejse ud af lokalområdet i løbet af studieperioden.
- Anamnese med hjerteanfald eller hjertesygdom.
- Nuværende brug af receptpligtig medicin, der påvirker hjertefrekvens eller blodkarudvidelse (f.eks. systemiske b-adrenerge blokkere, calciumkanalblokkere og hormonbehandling).
- Diagnose af astma eller kronisk lungesygdom.
- Aktuel luftvejsinfektion.
- Diagnose af en aneurisme i brystet, maven eller hjernen.
- Psykologiske eller sociale karakteristika, der ville forstyrre deres evne til at deltage fuldt ud i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT) gruppe
Testprotokollen kræver, at deltagerne inhalerer maksimalt (maksimalt inspiratorisk tryk, MIP) mod lækage med en diameter på 2 mm og opretholder inhalation (vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk, SMIP), indtil opgaven mislykkes.
Deltagerne vil gennemføre 3 SMIP-manøvrer med hver træningssession og bruge det bedste af de tre til den pågældende dags træningsskabelon (svarende til omkring 80 % SMIP for IMT-gruppen) via PrO2Fit-softwaren.
Deltagerne skal matche eller overskride SMIP-skabelonen med hvert stigende niveau af arbejds-hvileforholdet.
Arbejdet på hvert niveau består af 6 vejrtrækninger, 36 vejrtrækninger i alt.
Hvis seks vejrtrækninger er afsluttet, starter det næste niveau.
Hvileintervaller vil gradvist forkortes, efterhånden som træningen fortsætter fra 40 sekunder til 5 sekunder.
Sessionen vil blive afsluttet, hvis deltagerne ikke er i stand til at matche mindst 90 % af træningsskabelonen i to på hinanden følgende vejrtrækninger eller har gennemført alle 36 vejrtrækninger.
Der trænes 4 gange om ugen og over 8 uger.
|
Enheden bruges fire gange om ugen over en periode på 8 uger.
|
|
Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) gruppe
I lighed med IMT-gruppeprotokollen skal deltagerne gennemføre 3 SMIP-manøvrer med hver træningssession.
Deltagerne vil bruge den bedste af de tre til dagens træningsskabelon (svarende til ca. 30 % SMIP for Sham-IMT-gruppen) via PrO2Fit-softwaren.
Deltagerne skal matche eller overskride SMIP-skabelonen med hvert stigende niveau af arbejds-hvileforholdet.
Arbejdet på hvert niveau består af 6 vejrtrækninger, 36 vejrtrækninger i alt.
Hvis seks vejrtrækninger er afsluttet, starter det næste niveau.
Hvileintervaller vil gradvist forkortes, efterhånden som træningen fortsætter fra 40 sekunder til 30-, 20-, 15-, 10- og 5 sekunder.
Træningssessionen vil blive afsluttet, hvis deltagerne ikke er i stand til at matche mindst 90 % af træningsskabelonen i to på hinanden følgende vejrtrækninger eller har gennemført alle 36 vejrtrækninger.
Der trænes 4 gange om ugen og over 8 uger.
|
Enheden bruges fire gange om ugen over en periode på 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed
Tidsramme: Baseline, inden for 48 timer efter afsluttet intervention
|
Varighed, rapporteret i sekunder, for at nå 63 % af steady-state V̇O2 under en løbebåndsopgave med fast arbejdsbelastning.
Denne teknik udføres ved brug af åndedrag-for-ånde åbent kredsløbsspirometri og fanger den hurtige V̇O2-komponent, der opstår i overgangen fra stående hvile til løbebåndsgang.
|
Baseline, inden for 48 timer efter afsluttet intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rejst afstand
Tidsramme: Baseline, inden for 9 dage efter afsluttet intervention
|
Tilbagelagt afstand, rapporteret i meter, under en 6-minutters gåtest.
Vurderingen giver pålidelig og valid indsigt vedrørende træningskapacitet hos ældre kvinder.
|
Baseline, inden for 9 dage efter afsluttet intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline, inden for 9 dage efter afsluttet intervention
|
Cerebral vaskulær funktion vil blive målt in vivo påvist af ændringer i cerebral blodgennemstrømningshastighed [dvs. reaktivitet (cm/s/mm Hg)] af den midterste cerebrale arterie som reaktion på randomiseret hyperkapnisk gaseksponering.
|
Baseline, inden for 9 dage efter afsluttet intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20387
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IDP-delingsplan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PrO2 Fit (IMT Trainer)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun