Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening hos postmenopausale kvinner (MRS)

10. februar 2026 oppdatert av: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University

Gjennomsnittlig responstid: Effekter av inspiratorisk muskeltrening hos postmenopausale kvinner (MRS)

Denne studien blir utført av Institutt for kinesiologi ved School of Public Health ved Indiana University Bloomington. Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan inspiratorisk muskelstyrketrening påvirker kardiovaskulær helse og humørforstyrrelser hos postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) fungerer ved å styrke åndedrettsmusklene gjennom resistiv luftstrømpusting ved hjelp av en håndholdt enhet. Målet er å fremkalle en adaptiv respons som ligner motstandstrening for bevegelsesmuskler. Anstrengt pusting på grunn av svekkelse av åndedrettsmuskel kan svekke fysisk ytelse med tilhørende konsekvenser for selvstendig liv. Dette kan utløse en maladaptiv syklus som forverrer fysiologiske og psykososiale utfall. IMT fra 6-10 uker har vist seg å øke maksimalt inspirasjonstrykk, funksjonell kapasitet og opplevd åndenød på tvers av sykdomstilstander. For å informere om en passende drevet randomisert kontrollert studie, foreslår dette arbeidet en 2-arms enkeltblind, randomisert pilotstudie for å evaluere resultater av interesse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner (selvrapportering minst 6 år siden siste menstruasjonssyklus)
  • I alderen 50-75 år (bekreftet av fødselsdatoen oppført på deltakerens førerkort ved screeningbesøk)
  • Engelsktalende
  • Kroppsmasseindeks mellom 25,0 til 39,9 kg/m2
  • Kan ambulere uten hjelp
  • Eie eller ha tilgang til en Bluetooth-kompatibel telefon eller nettbrett (IOS versjon 12.0 eller nyere eller Android versjon 7.0 eller nyere)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Høyere enn stadium II hypertensjon (dvs. >159/99 mm Hg)
  • Nåværende tobakksbruk (selvrapportering)
  • Vanlig treningstrening ≥ 2 dager per uke (selvrapportering)
  • Betydelige ortopediske begrensninger eller andre kontraindikasjoner for anstrengende trening
  • Bo eller jobb > 80 miles fra Bloomington, Indiana
  • Forventet elektiv kirurgi i studieperioden.
  • Kirurgi i brystet eller magen de siste 6 månedene.
  • Planlegg å flytte bolig eller reise ut av nærområdet i løpet av studietiden.
  • Historie om hjerteinfarkt eller hjertesykdom.
  • Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner som påvirker hjertefrekvens eller utvidelse av blodkar (f.eks. systemiske b-adrenerge blokkere, kalsiumkanalblokkere og hormonbehandling).
  • Diagnose av astma eller kronisk lungesykdom.
  • Aktuell luftveisinfeksjon.
  • Diagnose av en aneurisme i brystet, magen eller hjernen.
  • Psykologiske eller sosiale egenskaper som ville forstyrre deres evne til å delta fullt ut i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspiratorisk muskeltrening (IMT) gruppe
Testprotokollen krever at deltakerne inhalerer maksimalt (maksimalt inspirasjonstrykk, MIP) mot lekkasje på 2 mm i diameter og opprettholder inhalasjon (vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk, SMIP) inntil oppgaven mislykkes. Deltakerne vil fullføre 3 SMIP-manøvrer med hver treningsøkt og bruke det beste av de tre for dagens treningsmal (tilsvarer ca. 80 % SMIP for IMT-gruppen) via PrO2Fit-programvaren. Deltakerne må matche eller overgå SMIP-malen med hvert økende nivå av arbeids-hvileforholdet. Arbeid på hvert nivå består av 6 åndedrag, totalt 36 åndedrag. Hvis seks pust er fullført, starter neste nivå. Hvileintervaller vil gradvis forkortes ettersom treningen fortsetter fra 40 sekunder til 5 sekunder. Økten vil bli avsluttet hvis deltakerne ikke klarer å matche minst 90 % av treningsmalen for to påfølgende pust eller har fullført alle 36 pustene. Trening vil bli gjennomført 4 ganger i uken, og over 8 uker.
Enhet: PrO2 Fit (IMT Trainer)
Enheten brukes fire ganger i uken over en periode på 8 uker.
Sham-komparator: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) gruppe
I likhet med IMT-gruppeprotokollen, vil deltakerne bli pålagt å fullføre 3 SMIP-manøvrer med hver treningsøkt. Deltakerne vil bruke den beste av de tre for dagens treningsmal (tilsvarer ca. 30 % SMIP for Sham-IMT-gruppen) via PrO2Fit-programvaren. Deltakerne må matche eller overgå SMIP-malen med hvert økende nivå av arbeids-hvileforholdet. Arbeid på hvert nivå består av 6 åndedrag, totalt 36 åndedrag. Hvis seks pust er fullført, starter neste nivå. Hvileintervaller vil gradvis forkortes etter hvert som treningen fortsetter fra 40 sekunder til 30, 20, 15, 10 og 5 sekunder. Treningsøkten vil bli avsluttet hvis deltakerne ikke klarer å matche minst 90 % av treningsmalen for to påfølgende pust eller har fullført alle 36 pustene. Trening vil bli gjennomført 4 ganger i uken, og over 8 uker.
Enhet: PrO2 Fit (IMT Trainer)
Enheten brukes fire ganger i uken over en periode på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet
Tidsramme: Grunnlinje, innen 48 timer etter fullført intervensjon
Varighet, rapportert i sekunder, for å nå 63 % av steady-state V̇O2 under en tredemølleoppgave med fast arbeidsbelastning. Denne teknikken utføres ved å bruke pust-for-pust åpen krets spirometri og fanger opp den V̇O2 raske komponenten som oppstår i overgangen fra stående hvile til tredemøllegåing.
Grunnlinje, innen 48 timer etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakelagt avstand
Tidsramme: Baseline, innen 9 dager etter fullført intervensjon
Tilbakelagt distanse, rapportert i meter, under en 6-minutters gangtest. Vurderingen gir pålitelig og gyldig innsikt om treningskapasitet hos eldre kvinner.
Baseline, innen 9 dager etter fullført intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline, innen 9 dager etter fullført intervensjon
Cerebral vaskulær funksjon vil bli målt in vivo påvist av endringer i cerebral blodstrømhastighet [dvs. reaktivitet (cm/s/mm Hg)] i den midtre cerebrale arterie som respons på randomisert hyperkapnisk gasseksponering.
Baseline, innen 9 dager etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20387

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IDP-delingsplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere