Treinamento muscular inspiratório em mulheres na pós-menopausa (MRS)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Tempo médio de resposta: efeitos do treinamento muscular inspiratório em mulheres na pós-menopausa (MRS)
Este estudo está sendo conduzido pelo Departamento de Cinesiologia da Escola de Saúde Pública da Universidade de Indiana em Bloomington.
O objetivo deste estudo é compreender melhor como o treinamento de força muscular inspiratória afeta a saúde cardiovascular e os distúrbios do humor em mulheres na pós-menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento muscular inspiratório (IMT) funciona fortalecendo os músculos respiratórios por meio da respiração resistiva com fluxo de ar usando um dispositivo portátil.
O objetivo é provocar uma resposta adaptativa semelhante ao exercício de resistência para os músculos locomotores.
A respiração difícil devido à fraqueza dos músculos respiratórios pode prejudicar o desempenho físico, com consequências concomitantes na vida independente.
Isto pode desencadear um ciclo desadaptativo que piora os resultados fisiológicos e psicossociais.
Foi demonstrado que o TMI de 6 a 10 semanas aumenta a pressão inspiratória máxima, a capacidade funcional e a percepção de falta de ar em todos os estados de doença.
Para informar um ensaio clínico randomizado controlado com potência adequada, o presente trabalho propõe um estudo piloto randomizado, cego, de 2 braços para avaliar resultados de interesse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa (autorrelato de pelo menos 6 anos desde o último ciclo menstrual)
- Idade entre 50 e 75 anos (confirmada pela data de nascimento listada na carteira de motorista do participante na visita de triagem)
- Falando inglês
- Índice de massa corporal entre 25,0 a 39,9 kg/m2
- Capaz de deambular sem ajuda
- Possuir ou ter acesso a um telefone ou tablet compatível com Bluetooth (IOS versão 12.0 ou posterior ou Android versão 7.0 ou posterior)
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Hipertensão maior que estágio II (ou seja, >159/99 mm Hg)
- Uso atual de tabaco (autorrelato)
- Treinamento físico habitual ≥ 2 dias por semana (autorrelato)
- Limitações ortopédicas significativas ou outras contra-indicações para exercícios extenuantes
- Morar ou trabalhar a > 80 milhas de Bloomington, Indiana
- Cirurgia eletiva prevista durante o período do estudo.
- Cirurgia no tórax ou abdômen nos últimos 6 meses.
- Planeje mudar de residência ou viajar para fora da área local durante o período de estudo.
- História de ataque cardíaco ou problema cardíaco.
- Uso atual de medicamentos prescritos que afetam a frequência cardíaca ou a dilatação dos vasos sanguíneos (por exemplo, bloqueadores beta-adrenérgicos sistêmicos, bloqueadores dos canais de cálcio e terapia de reposição hormonal).
- Diagnóstico de asma ou doença pulmonar crônica.
- Infecção respiratória atual.
- Diagnóstico de um aneurisma no tórax, abdômen ou cérebro.
- Características psicológicas ou sociais que interfeririam na sua capacidade de participar plenamente do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Treinamento Muscular Inspiratório (TMI)
O protocolo de teste exige que os participantes inspirem ao máximo (pressão inspiratória máxima, MIP) contra vazamento de 2 mm de diâmetro e sustentem a inalação (pressão inspiratória máxima sustentada, SMIP) até a falha da tarefa.
Os participantes irão completar 3 manobras SMIP em cada sessão de treinamento e usar o melhor dos três para o modelo de treinamento daquele dia (correspondendo a cerca de 80% SMIP para o grupo IMT) por meio do software PrO2Fit.
Os participantes devem igualar ou exceder o modelo SMIP com cada nível crescente da relação trabalho-descanso.
O trabalho em cada nível consiste em 6 respirações, 36 respirações no total.
Se seis respirações forem completadas, o próximo nível começa.
Os intervalos de descanso diminuirão progressivamente à medida que o treinamento continua, de 40 para 5 segundos.
A sessão será encerrada se os participantes não conseguirem cumprir pelo menos 90% do modelo de treinamento por duas respirações consecutivas ou se tiverem completado todas as 36 respirações.
O treinamento será feito 4 vezes por semana e durante 8 semanas.
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O dispositivo é usado quatro vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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Comparador Falso: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório Sham (Sham-IMT)
Semelhante ao protocolo do grupo IMT, os participantes serão obrigados a completar 3 manobras SMIP em cada sessão de treinamento.
Os participantes usarão o melhor dos três para o modelo de treinamento daquele dia (correspondendo a cerca de 30% SMIP para o grupo Sham-IMT) por meio do software PrO2Fit.
Os participantes devem igualar ou exceder o modelo SMIP com cada nível crescente da relação trabalho-descanso.
O trabalho em cada nível consiste em 6 respirações, 36 respirações no total.
Se seis respirações forem completadas, o próximo nível começa.
Os intervalos de descanso diminuirão progressivamente à medida que o treinamento continua, de 40 segundos para 30, 20, 15, 10 e 5 segundos.
A sessão de treinamento será encerrada se os participantes não conseguirem cumprir pelo menos 90% do modelo de treinamento em duas respirações consecutivas ou se tiverem completado todas as 36 respirações.
O treinamento será feito 4 vezes por semana e durante 8 semanas.
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O dispositivo é usado quatro vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração
Prazo: Linha de base, dentro de 48 horas após a conclusão da intervenção
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Duração, relatada em segundos, para atingir 63% do V̇O2 em estado estacionário durante uma tarefa em esteira com carga fixa.
Esta técnica é realizada por meio de espirometria de circuito aberto respiração a respiração e captura o componente rápido do V̇O2 que ocorre na transição do repouso em pé para a caminhada na esteira.
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Linha de base, dentro de 48 horas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância viajada
Prazo: Linha de base, dentro de 9 dias após a conclusão da intervenção
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Distância percorrida, relatada em metros, durante um teste de caminhada de 6 minutos.
A avaliação oferece informações confiáveis e válidas sobre a capacidade de exercício em mulheres idosas.
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Linha de base, dentro de 9 dias após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reatividade Vascular Cerebral
Prazo: Linha de base, dentro de 9 dias após a conclusão da intervenção
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A função vascular cerebral será medida in vivo, evidenciada por mudanças na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral [ou seja, reatividade (cm/s/mm Hg)] da artéria cerebral média em resposta à exposição aleatória ao gás hipercápnico.
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Linha de base, dentro de 9 dias após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano de compartilhamento de deslocados internos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .