Entrenamiento de los músculos inspiratorios en mujeres posmenopáusicas (MRS)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Tiempo medio de respuesta: efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en mujeres posmenopáusicas (MRS)
Este estudio lo lleva a cabo el Departamento de Kinesiología de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Indiana en Bloomington.
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo el entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios afecta la salud cardiovascular y los trastornos del estado de ánimo en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) funciona fortaleciendo los músculos respiratorios mediante la respiración con flujo de aire resistivo utilizando un dispositivo portátil.
El objetivo es provocar una respuesta adaptativa similar al ejercicio de resistencia para los músculos locomotores.
La dificultad para respirar debido a la debilidad de los músculos respiratorios puede perjudicar el rendimiento físico, con las consiguientes consecuencias para la vida independiente.
Esto puede desencadenar un ciclo de mala adaptación que empeora los resultados fisiológicos y psicosociales.
Se ha demostrado que el GIM de 6 a 10 semanas aumenta la presión inspiratoria máxima, la capacidad funcional y la percepción de disnea en todos los estados patológicos.
Para informar un ensayo controlado aleatorio con la potencia adecuada, el presente trabajo propone un estudio piloto aleatorio, simple ciego, de 2 brazos para evaluar los resultados de interés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas (autoinforme de al menos 6 años desde el último ciclo menstrual)
- Entre 50 y 75 años (confirmado por la fecha de nacimiento que figura en la licencia de conducir del participante en la visita de selección)
- Habla ingles
- Índice de masa corporal entre 25,0 a 39,9 kg/m2
- Capaz de deambular sin ayuda.
- Poseer o tener acceso a un teléfono o tableta con capacidad Bluetooth (versión IOS 12.0 o posterior o versión Android 7.0 o posterior)
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado.
- Hipertensión superior a la etapa II (es decir, >159/99 mm Hg)
- Consumo actual de tabaco (autoinforme)
- Entrenamiento físico habitual ≥ 2 días por semana (autoinforme)
- Limitaciones ortopédicas importantes u otras contraindicaciones para el ejercicio extenuante.
- Vive o trabaja > 80 millas de Bloomington, Indiana
- Cirugía electiva prevista durante el período de estudio.
- Cirugía de tórax o abdomen en los últimos 6 meses.
- Planee mudarse de residencia o viajar fuera del área local durante el período del estudio.
- Historial de ataque cardíaco o afección cardíaca.
- Uso actual de medicamentos recetados que afectan la frecuencia cardíaca o la dilatación de los vasos sanguíneos (p. ej., bloqueadores b-adrenérgicos sistémicos, bloqueadores de los canales de calcio y terapia de reemplazo hormonal).
- Diagnóstico de asma o enfermedad pulmonar crónica.
- Infección respiratoria actual.
- Diagnóstico de un aneurisma en el tórax, el abdomen o el cerebro.
- Características psicológicas o sociales que interferirían con su capacidad para participar plenamente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
El protocolo de prueba requiere que los participantes inhalen al máximo (presión inspiratoria máxima, MIP) contra una fuga de 2 mm de diámetro y mantengan la inhalación (presión inspiratoria máxima sostenida, SMIP) hasta que falle la tarea.
Los participantes completarán 3 maniobras SMIP con cada sesión de entrenamiento y utilizarán lo mejor de las tres para la plantilla de entrenamiento de ese día (correspondiente a aproximadamente el 80% de SMIP para el grupo IMT) a través del software PrO2Fit.
Los participantes deben igualar o superar la plantilla SMIP con cada nivel creciente de la relación trabajo-descanso.
El trabajo en cada nivel consta de 6 respiraciones, 36 respiraciones en total.
Si se completan seis respiraciones, comienza el siguiente nivel.
Los intervalos de descanso se acortarán progresivamente a medida que continúe el entrenamiento de 40 segundos a 5 segundos.
La sesión finalizará si los participantes no pueden igualar al menos el 90% de la plantilla de entrenamiento durante dos respiraciones consecutivas o han completado las 36 respiraciones.
La formación se realizará 4 veces por semana y durante 8 semanas.
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El dispositivo se utiliza cuatro veces por semana durante un período de 8 semanas.
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Comparador falso: Grupo de entrenamiento simulado de los músculos inspiratorios (Sham-IMT)
De manera similar al protocolo del grupo IMT, los participantes deberán completar 3 maniobras SMIP con cada sesión de entrenamiento.
Los participantes utilizarán lo mejor de los tres para la plantilla de entrenamiento de ese día (correspondiente a aproximadamente el 30% de SMIP para el grupo Sham-IMT) a través del software PrO2Fit.
Los participantes deben igualar o superar la plantilla SMIP con cada nivel creciente de la relación trabajo-descanso.
El trabajo en cada nivel consta de 6 respiraciones, 36 respiraciones en total.
Si se completan seis respiraciones, comienza el siguiente nivel.
Los intervalos de descanso se acortarán progresivamente a medida que continúe el entrenamiento de 40 segundos a 30, 20, 15, 10 y 5 segundos.
La sesión de entrenamiento finalizará si los participantes no pueden igualar al menos el 90 % de la plantilla de entrenamiento durante dos respiraciones consecutivas o han completado las 36 respiraciones.
La formación se realizará 4 veces por semana y durante 8 semanas.
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El dispositivo se utiliza cuatro veces por semana durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las 48 horas posteriores a completar la intervención
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Duración, expresada en segundos, para alcanzar el 63% del VO2 en estado estacionario durante una tarea de carga de trabajo fija en cinta rodante.
Esta técnica se realiza mediante espirometría de circuito abierto respiración a respiración y captura el componente rápido del VO2 que se produce en la transición del reposo de pie a la caminata en cinta rodante.
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Línea de base, dentro de las 48 horas posteriores a completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia viajada
Periodo de tiempo: Valor inicial, dentro de los 9 días posteriores a la finalización de la intervención
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Distancia recorrida, expresada en metros, durante una prueba de caminata de 6 minutos.
La evaluación ofrece información fiable y válida sobre la capacidad de ejercicio en mujeres mayores.
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Valor inicial, dentro de los 9 días posteriores a la finalización de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad vascular cerebral
Periodo de tiempo: Valor inicial, dentro de los 9 días posteriores a la finalización de la intervención
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La función vascular cerebral se medirá in vivo evidenciado por cambios en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral [es decir, reactividad (cm/s/mm Hg)] de la arteria cerebral media en respuesta a la exposición aleatoria al gas hipercápnico.
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Valor inicial, dentro de los 9 días posteriores a la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20387
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin plan compartido de IDP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .