폐경기 여성의 흡기근 훈련 (MRS)
2026년 2월 10일 업데이트: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
평균 반응 시간: 폐경기 여성의 흡기근 훈련 효과(MRS)
이 연구는 인디애나 대학교 블루밍턴 공중 보건 대학의 신체 운동학과에서 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 흡기 근력 강화 훈련이 폐경기 여성의 심혈관 건강과 기분 장애에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡기 근육 훈련(IMT)은 휴대용 장치를 사용하여 저항성 기류 호흡을 통해 호흡 근육을 강화하는 방식으로 작동합니다.
운동 근육에 대한 저항 운동과 유사한 적응 반응을 이끌어내는 것이 목표입니다.
호흡 근육 약화로 인한 호흡곤란은 신체적 능력을 저하시키고 독립적인 생활에 부수적인 결과를 초래할 수 있습니다.
이는 생리적, 심리사회적 결과를 악화시키는 부적응 주기를 유발할 수 있습니다.
6~10주 간의 IMT는 질병 상태 전반에 걸쳐 최대 흡기압, 기능적 능력 및 감지된 호흡곤란을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
적절하게 강화된 무작위 대조 시험을 알리기 위해 현재 연구에서는 관심 있는 결과를 평가하기 위한 2개 암 단일 맹검, 무작위 파일럿 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성(마지막 월경주기로부터 최소 6년이 지난 자가 보고)
- 50~75세 (심사 방문 시 참가자의 운전면허증에 기재된 생년월일로 확인)
- 영어로 말하기
- 체질량 지수 25.0~39.9kg/m2
- 도움 없이 보행 가능
- Bluetooth 지원 휴대폰이나 태블릿(IOS 버전 12.0 이상 또는 Android 버전 7.0 이상)을 소유하거나 이에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 2기 고혈압(즉, >159/99mmHg)보다 큼
- 현재 담배 사용(자기 보고)
- 일주일에 2일 이상 습관적으로 운동 훈련(자기 보고)
- 격렬한 운동에 대한 심각한 정형외과적 제한 또는 기타 금기사항
- 거주 또는 직장 > 인디애나주 블루밍턴에서 80마일 이상
- 연구 기간 동안 예상되는 선택적 수술.
- 지난 6개월 이내에 흉부 또는 복부 수술을 받은 경우.
- 유학기간 동안 거주지를 옮기거나 지방으로 여행을 떠날 계획을 세운다.
- 심장 마비 또는 심장 질환의 병력.
- 심박수 또는 혈관 확장에 영향을 미치는 처방약(예: 전신성 b-아드레날린 차단제, 칼슘 채널 차단제 및 호르몬 대체 요법)을 현재 사용하고 있습니다.
- 천식이나 만성폐질환 진단.
- 현재 호흡기 감염.
- 가슴, 복부 또는 뇌의 동맥류 진단.
- 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해하는 심리적 또는 사회적 특성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 훈련(IMT) 그룹
테스트 프로토콜에서는 참가자가 2mm 직경의 누출에 대해 최대로 흡입하고(최대 흡기압, MIP) 작업이 실패할 때까지 흡입을 유지해야 합니다(지속 최대 흡기압, SMIP).
참가자는 각 교육 세션마다 3가지 SMIP 동작을 완료하고 PrO2Fit 소프트웨어를 통해 그날의 교육 템플릿(IMT 그룹의 약 80% SMIP에 해당)에 3가지 중 가장 좋은 방법을 사용합니다.
참가자는 작업-휴식 비율이 높아질 때마다 SMIP 템플릿과 일치하거나 이를 초과해야 합니다.
각 레벨의 작업은 6번의 호흡, 총 36번의 호흡으로 구성됩니다.
여섯 번의 호흡이 완료되면 다음 레벨이 시작됩니다.
훈련이 40초에서 5초로 계속됨에 따라 휴식 간격은 점차 단축됩니다.
참가자가 두 번의 연속 호흡에 대해 훈련 템플릿의 90% 이상을 일치시킬 수 없거나 36번의 호흡을 모두 완료한 경우 세션이 종료됩니다.
훈련은 주 4회, 8주 이상 진행됩니다.
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이 장치는 8주 동안 일주일에 4번 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 흡기근 훈련(Sham-IMT) 그룹
IMT 그룹 프로토콜과 유사하게 참가자는 각 교육 세션마다 3가지 SMIP 동작을 완료해야 합니다.
참가자는 PrO2Fit 소프트웨어를 통해 해당 날짜의 교육 템플릿(Sham-IMT 그룹의 약 30% SMIP에 해당)에 3가지 중 가장 좋은 것을 사용하게 됩니다.
참가자는 작업-휴식 비율이 높아질 때마다 SMIP 템플릿과 일치하거나 이를 초과해야 합니다.
각 레벨의 작업은 6번의 호흡, 총 36번의 호흡으로 구성됩니다.
여섯 번의 호흡이 완료되면 다음 레벨이 시작됩니다.
훈련이 40초에서 30초, 20초, 15초, 10초, 5초로 계속됨에 따라 휴식 간격은 점차 단축됩니다.
참가자가 두 번의 연속 호흡에 대해 훈련 템플릿의 90% 이상을 일치시킬 수 없거나 36번의 호흡을 모두 완료한 경우 훈련 세션이 종료됩니다.
훈련은 주 4회, 8주 이상 진행됩니다.
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이 장치는 8주 동안 일주일에 4번 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속
기간: 기준선, 개입 완료 후 48시간 이내
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고정 작업량 런닝머신 작업 중 정상 상태 V̇O2의 63%에 도달하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
이 기술은 호흡별 개방 회로 폐활량 측정법을 사용하여 수행되며 서있는 휴식에서 런닝머신 걷기로 전환하는 동안 발생하는 V̇O2 빠른 구성 요소를 포착합니다.
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기준선, 개입 완료 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 거리
기간: 기준선, 개입 완료 후 9일 이내
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6분 걷기 테스트 동안 이동한 거리를 미터 단위로 보고합니다.
평가는 노인 여성의 운동 능력에 관한 신뢰할 수 있고 유효한 통찰력을 제공합니다.
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기준선, 개입 완료 후 9일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈관 반응성
기간: 기준선, 개입 완료 후 9일 이내
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뇌 혈관 기능은 무작위 고탄산 가스 노출에 반응하여 중뇌 동맥의 뇌 혈류 속도[즉, 반응성(cm/s/mm Hg)]의 변화로 입증되는 생체 내에서 측정됩니다.
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기준선, 개입 완료 후 9일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20387
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IDP 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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