Inspirerande muskelträning hos postmenopausala kvinnor (MRS)
10 februari 2026 uppdaterad av: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Genomsnittlig svarstid: effekter av inspiratorisk muskelträning hos postmenopausala kvinnor (MRS)
Denna studie genomförs av Institutionen för kinesiologi inom School of Public Health vid Indiana University Bloomington.
Syftet med denna studie är att bättre förstå hur inspirerande muskelstyrketräning påverkar kardiovaskulär hälsa och humörstörningar hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inspiratorisk muskelträning (IMT) fungerar genom att stärka andningsmusklerna genom resistiv luftflödesandning med hjälp av en handhållen enhet.
Målet är att framkalla ett adaptivt svar som liknar motståndsträning för rörelsemuskler.
Ansträngd andning på grund av svaghet i andningsmuskeln kan försämra fysisk prestation med åtföljande konsekvenser för ett självständigt liv.
Detta kan utlösa en maladaptiv cykel som förvärrar fysiologiska och psykosociala resultat.
IMT från 6-10 veckor har visat sig öka maximalt inandningstryck, funktionell kapacitet och upplevd andfåddhet över sjukdomstillstånd.
För att informera om en lämpligt driven randomiserad kontrollerad studie, föreslår detta arbete en 2-armad enkelblind, randomiserad pilotstudie för att utvärdera resultat av intresse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor (självrapportering minst 6 år sedan senaste menstruationscykeln)
- Åldern 50-75 år (bekräftas av födelsedatum som anges på deltagarens körkort vid screeningbesök)
- Engelsktalande
- Kroppsmassaindex mellan 25,0 till 39,9 kg/m2
- Kan ambulera utan hjälp
- Äga eller ha tillgång till en Bluetooth-kompatibel telefon eller surfplatta (IOS version 12.0 eller senare eller Android version 7.0 eller senare)
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Högre än stadium II hypertoni (dvs >159/99 mm Hg)
- Aktuell tobaksanvändning (självrapportering)
- Vanlig träningsträning ≥ 2 dagar i veckan (självrapportering)
- Betydande ortopediska begränsningar eller andra kontraindikationer för ansträngande träning
- Bo eller arbeta > 80 miles från Bloomington, Indiana
- Förväntad elektiv operation under studieperioden.
- Operation i bröstet eller buken under de senaste 6 månaderna.
- Planera att flytta bostad eller resa ut från närområdet under studietiden.
- Historik av hjärtinfarkt eller hjärttillstånd.
- Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel som påverkar hjärtfrekvens eller utvidgning av blodkärlen (t.ex. systemiska b-adrenerga blockerare, kalciumkanalblockerare och hormonbehandling).
- Diagnos av astma eller kronisk lungsjukdom.
- Aktuell luftvägsinfektion.
- Diagnos av ett aneurysm i bröstet, buken eller hjärnan.
- Psykologiska eller sociala egenskaper som skulle störa deras förmåga att delta fullt ut i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspiratorisk muskelträning (IMT) grupp
Testprotokollet kräver att deltagarna andas in maximalt (maximalt inandningstryck, MIP) mot läckage med en diameter på 2 mm och upprätthåller inandning (upprätthållet maximalt inandningstryck, SMIP) tills uppgiften misslyckats.
Deltagarna kommer att genomföra 3 SMIP-manövrar med varje träningspass och använda det bästa av de tre för dagens träningsmall (motsvarande cirka 80 % SMIP för IMT-gruppen) via programvaran PrO2Fit.
Deltagarna måste matcha eller överträffa SMIP-mallen med varje ökande nivå av arbets-vila-förhållandet.
Arbete på varje nivå består av 6 andetag, totalt 36 andetag.
Om sex andetag är klara börjar nästa nivå.
Vilointervallerna kommer successivt att förkortas när träningen fortsätter från 40 sekunder till 5 sekunder.
Sessionen kommer att avslutas om deltagarna inte kan matcha minst 90 % av träningsmallen under två på varandra följande andetag eller har genomfört alla 36 andetag.
Träningen kommer att ske 4 gånger i veckan och över 8 veckor.
|
Enheten används fyra gånger i veckan under en period av 8 veckor.
|
|
Sham Comparator: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) grupp
I likhet med IMT-gruppprotokollet kommer deltagarna att behöva genomföra 3 SMIP-manövrar med varje träningspass.
Deltagarna kommer att använda det bästa av de tre för dagens träningsmall (motsvarande cirka 30 % SMIP för Sham-IMT-gruppen) via programvaran PrO2Fit.
Deltagarna måste matcha eller överträffa SMIP-mallen med varje ökande nivå av arbets-vila-förhållandet.
Arbete på varje nivå består av 6 andetag, totalt 36 andetag.
Om sex andetag är klara börjar nästa nivå.
Vilointervallerna kommer gradvis att förkortas när träningen fortsätter från 40 sekunder till 30, 20, 15, 10 och 5 sekunder.
Träningspasset kommer att avslutas om deltagarna inte kan matcha minst 90 % av träningsmallen under två på varandra följande andetag eller har genomfört alla 36 andetag.
Träningen kommer att ske 4 gånger i veckan och över 8 veckor.
|
Enheten används fyra gånger i veckan under en period av 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet
Tidsram: Baslinje, inom 48 timmar efter avslutad intervention
|
Varaktighet, rapporterad i sekunder, för att nå 63 % av steady-state V̇O2 under en löpbandsuppgift med fast arbetsbelastning.
Den här tekniken utförs med andning-för-andning öppen krets spirometri och fångar den V̇O2-snabba komponenten som uppstår i övergången från stående vila till löpbandsgång.
|
Baslinje, inom 48 timmar efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Distans rest
Tidsram: Baslinje, inom 9 dagar efter avslutad intervention
|
Tillryggalagd sträcka, rapporterad i meter, under ett 6-minuters gångtest.
Utvärderingen ger tillförlitlig och giltig insikt om träningsförmåga hos äldre kvinnor.
|
Baslinje, inom 9 dagar efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral vaskulär reaktivitet
Tidsram: Baslinje, inom 9 dagar efter avslutad intervention
|
Cerebral vaskulär funktion kommer att mätas in vivo, vilket bevisas av förändringar i cerebral blodflödeshastighet [d.v.s. reaktivitet (cm/s/mm Hg)] i den mellersta cerebrala artären som svar på randomiserad hyperkapnisk gasexponering.
|
Baslinje, inom 9 dagar efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20387
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IDP-delningsplan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .