Тренировка мышц вдоха у женщин в постменопаузе (MRS)
10 февраля 2026 г. обновлено: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Среднее время ответа: эффекты тренировки мышц вдоха у женщин в постменопаузе (MRS)
Это исследование проводится кафедрой кинезиологии Школы общественного здравоохранения Университета Индианы в Блумингтоне.
Цель этого исследования — лучше понять, как тренировка силы дыхательных мышц влияет на здоровье сердечно-сосудистой системы и расстройства настроения у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка мышц вдоха (IMT) направлена на укрепление дыхательных мышц посредством дыхания с сопротивлением потоку воздуха с использованием портативного устройства.
Цель состоит в том, чтобы вызвать адаптивную реакцию, подобную упражнениям с отягощениями для опорно-двигательных мышц.
Затрудненное дыхание из-за слабости дыхательных мышц может снизить физическую работоспособность с соответствующими последствиями для самостоятельной жизни.
Это может вызвать дезадаптивный цикл, который ухудшает физиологические и психосоциальные результаты.
Было показано, что ИМТ в течение 6–10 недель увеличивает максимальное давление на вдохе, функциональную способность и воспринимаемую одышку при разных болезненных состояниях.
Чтобы предоставить информацию для проведения рандомизированного контролируемого исследования с соответствующей мощностью, в настоящей работе предлагается одинарное слепое рандомизированное пилотное исследование с двумя группами для оценки представляющих интерес результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе (самооценка не менее 6 лет с момента последней менструации)
- Возраст 50–75 лет (подтверждается датой рождения, указанной в водительских правах участника при скрининговом визите)
- англоговорящий
- Индекс массы тела от 25,0 до 39,9 кг/м2.
- Способен передвигаться без посторонней помощи
- Владеть или иметь доступ к телефону или планшету с поддержкой Bluetooth (IOS версии 12.0 или более поздней версии или Android версии 7.0 или более поздней версии)
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Гипертония выше II стадии (т.е. >159/99 мм рт. ст.)
- Текущее употребление табака (самоотчет)
- Регулярные физические тренировки ≥ 2 дней в неделю (самоотчет)
- Значительные ортопедические ограничения или другие противопоказания к интенсивным физическим нагрузкам.
- Живите или работайте > 80 миль от Блумингтона, Индиана
- Ожидаемая плановая операция в течение периода исследования.
- Операции на органах грудной клетки или брюшной полости за последние 6 месяцев.
- Запланируйте переезд или выезд за пределы региона на период обучения.
- История сердечного приступа или сердечного заболевания.
- Текущее использование рецептурных лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений или расширение кровеносных сосудов (например, системные b-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и заместительная гормональная терапия).
- Диагностика астмы или хронической болезни легких.
- Текущая респираторная инфекция.
- Диагностика аневризмы грудной клетки, брюшной полости или головного мозга.
- Психологические или социальные характеристики, которые могут помешать им полноценно участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки инспираторных мышц (IMT)
Протокол испытаний требует от участников максимально вдохнуть (максимальное давление вдоха, MIP) при утечке диаметром 2 мм и поддерживать вдох (поддержанное максимальное давление вдоха, SMIP) до тех пор, пока задание не будет выполнено.
Участники будут выполнять 3 маневра SMIP на каждой тренировке и использовать лучшее из трех для шаблона тренировки этого дня (что соответствует примерно 80% SMIP для группы IMT) с помощью программного обеспечения PrO2Fit.
Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха.
Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий.
Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень.
Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 до 5 секунд.
Сеанс будет прекращен, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона для двух последовательных вдохов или завершили все 36 вдохов.
Тренировки будут проводиться 4 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Устройство используется четыре раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации вдоха-тренировки мышц (Имитация-IMT)
Как и в групповом протоколе IMT, участники должны будут выполнить 3 маневра SMIP на каждой тренировке.
Участники будут использовать лучший из трех шаблонов обучения этого дня (что соответствует примерно 30% SMIP для группы Sham-IMT) через программное обеспечение PrO2Fit.
Участники должны соответствовать шаблону SMIP или превосходить его с каждым увеличением соотношения работы и отдыха.
Работа на каждом уровне состоит из 6 дыханий, всего 36 дыханий.
Если выполнено шесть вдохов, начинается следующий уровень.
Интервалы отдыха будут постепенно сокращаться по мере продолжения тренировки с 40 секунд до 30, 20, 15, 10 и 5 секунд.
Тренировочная сессия будет прекращена, если участники не смогут выполнить как минимум 90 % тренировочного шаблона в течение двух последовательных вдохов или завершили все 36 дыханий.
Тренировки будут проводиться 4 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Устройство используется четыре раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 48 часов после завершения вмешательства
|
Продолжительность, указанная в секундах, для достижения 63 % от установившегося уровня V̇O2 во время выполнения задачи на беговой дорожке с фиксированной нагрузкой.
Этот метод выполняется с использованием спирометрии открытого цикла «дыхание за дыханием» и фиксирует быстрый компонент V̇O2, возникающий при переходе от отдыха стоя к ходьбе на беговой дорожке.
|
Исходный уровень, в течение 48 часов после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденный путь
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 9 дней после завершения вмешательства
|
Пройденное расстояние, указанное в метрах, во время 6-минутного теста ходьбы.
Оценка дает надежную и достоверную информацию о способности пожилых женщин к физической нагрузке.
|
Исходный уровень, в течение 9 дней после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная сосудистая реактивность
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 9 дней после завершения вмешательства
|
Функция сосудов головного мозга будет измеряться in vivo, о чем свидетельствуют изменения скорости мозгового кровотока [т.е. реактивности (см/с/мм рт.ст.)] средней мозговой артерии в ответ на рандомизированное воздействие гиперкапнического газа.
|
Исходный уровень, в течение 9 дней после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20387
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана совместного использования IDP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .