Hengityslihasharjoittelu postmenopausaalisilla naisilla (MRS)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Keskimääräinen vasteaika: Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla (MRS)
Tämän tutkimuksen suorittaa Indianan yliopiston Bloomingtonin kansanterveyskoulun kinesiologian osasto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu vaikuttaa postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuoniterveyteen ja mielialahäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) vahvistaa hengityslihaksia resistiivinen ilmavirtahengitys kädessä pidettävällä laitteella.
Tavoitteena on saada aikaan adaptiivinen vaste, joka muistuttaa vastustusharjoitusta liikkumislihaksille.
Hengityslihasten heikkoudesta johtuva vaivalloinen hengitys voi heikentää fyysistä suorituskykyä, millä on seurauksia itsenäiseen elämään.
Tämä voi laukaista sopeutumattoman syklin, joka pahentaa fysiologisia ja psykososiaalisia tuloksia.
IMT:n 6–10 viikon kohdalla on osoitettu lisäävän maksimaalista sisäänhengityspainetta, toimintakykyä ja havaittua hengenahdistusta eri sairaustiloissa.
Tässä työssä ehdotetaan 2-haaraista yksisokkoutettua, satunnaistettua pilottitutkimusta, jotta voidaan arvioida kiinnostavia tuloksia asianmukaisesti tehostetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset (itseraportoivat vähintään 6 vuotta viimeisestä kuukautiskierrosta)
- 50-75-vuotiaat (vahvistettu osallistujan ajokortissa seulontakäynnillä merkittyyn syntymäpäivään)
- Englantia puhuva
- Painoindeksi 25,0-39,9 kg/m2
- Pystyy liikkumaan ilman apua
- omistaa Bluetooth-yhteensopiva puhelin tai tabletti tai sinulla on pääsy siihen (IOS-versio 12.0 tai uudempi tai Android-versio 7.0 tai uudempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Korkeampi kuin vaiheen II verenpainetauti (eli >159/99 mmHg)
- Nykyinen tupakankäyttö (omaraportti)
- Säännöllinen harjoittelu ≥ 2 päivää viikossa (omaraportti)
- Merkittävät ortopediset rajoitukset tai muut rasittavan harjoittelun vasta-aiheet
- Asu tai työskentele > 80 mailin päässä Bloomingtonista, Indianasta
- Odotettu elektiivinen leikkaus opintojakson aikana.
- Rintakehän tai vatsan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Suunnittele muuttaa asumaan tai matkustaa pois lähialueelta opiskeluaikana.
- Aiempi sydänkohtaus tai sydänsairaus.
- Sykeen tai verisuonten laajentumiseen vaikuttavien reseptilääkkeiden nykyinen käyttö (esim. systeemiset b-adrenergiset salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat ja hormonikorvaushoito).
- Astman tai kroonisen keuhkosairauden diagnoosi.
- Nykyinen hengitystieinfektio.
- Aneurysman diagnoosi rinnassa, vatsassa tai aivoissa.
- Psykologiset tai sosiaaliset ominaisuudet, jotka häiritsevät heidän kykyään osallistua täysimääräisesti tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training (IMT) -ryhmä
Testiprotokolla edellyttää, että osallistujat hengittävät maksimaalisesti (maksimi sisäänhengityspaine, MIP) halkaisijaltaan 2 mm:n vuotoa vastaan ja jatkavat sisäänhengitystä (jatkuva maksimaalinen sisäänhengityspaine, SMIP), kunnes tehtävä epäonnistuu.
Osallistujat suorittavat 3 SMIP-harjoitusta jokaisella harjoituskerralla ja käyttävät parasta kolmesta kyseisen päivän harjoitusmallissa (vastaten noin 80 % SMIP:tä IMT-ryhmässä) PrO2Fit-ohjelmiston kautta.
Osallistujien on vastattava tai ylitettävä SMIP-malli jokaisella työ-leposuhteen nousevalla tasolla.
Työskentely kullakin tasolla koostuu 6 hengityksestä, yhteensä 36 hengitystä.
Jos kuusi hengitystä on suoritettu, seuraava taso alkaa.
Lepovälit lyhenevät asteittain harjoittelun jatkuessa 40 sekunnista 5 sekuntiin.
Istunto lopetetaan, jos osallistujat eivät pysty vastaamaan vähintään 90 % harjoitusmalliin kahden peräkkäisen hengenvedon aikana tai ovat suorittaneet kaikki 36 hengitystä.
Harjoituksia järjestetään 4 kertaa viikossa ja yli 8 viikkoa.
|
Laitetta käytetään neljä kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) -ryhmä
Kuten IMT-ryhmäprotokollassa, osallistujien on suoritettava 3 SMIP-harjoitusta jokaisella harjoituskerralla.
Osallistujat käyttävät parasta kolmesta kyseisen päivän harjoitusmallissa (vastaa noin 30 % SMIP:tä Sham-IMT-ryhmässä) PrO2Fit-ohjelmiston kautta.
Osallistujien on vastattava tai ylitettävä SMIP-malli jokaisella työ-leposuhteen nousevalla tasolla.
Työskentely kullakin tasolla koostuu 6 hengityksestä, yhteensä 36 hengitystä.
Jos kuusi hengitystä on suoritettu, seuraava taso alkaa.
Lepovälit lyhenevät asteittain harjoituksen jatkuessa 40 sekunnista 30, 20, 15, 10 ja 5 sekuntiin.
Harjoittelu keskeytetään, jos osallistujat eivät pysty vastaamaan vähintään 90 % harjoitusmalliin kahden peräkkäisen hengenvedon aikana tai ovat suorittaneet kaikki 36 hengitystä.
Harjoituksia järjestetään 4 kertaa viikossa ja yli 8 viikkoa.
|
Laitetta käytetään neljä kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Sekunteina ilmoitettu kesto 63 % vakaan tilan V̇O2 saavuttamiseen kiinteän työmäärän juoksumattotehtävän aikana.
Tämä tekniikka suoritetaan käyttämällä hengitys-hengityksellä avoimen piirin spirometriaa ja se kaappaa V̇O2-nopean komponentin, joka esiintyy siirtyessä seisomalevosta juoksumatolla kävelyyn.
|
Lähtötilanne, 48 tunnin kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuljettu matka
Aikaikkuna: Lähtötilanne 9 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Kuljettu matka metreinä ilmoitettuna 6 minuutin kävelytestin aikana.
Arviointi tarjoaa luotettavan ja pätevän näkemyksen iäkkäiden naisten liikuntakyvystä.
|
Lähtötilanne 9 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verisuonten reaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 9 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Aivoverisuonten toiminta mitataan in vivo, mikä on todistettu muutoksilla aivojen verenvirtauksen nopeudessa [eli reaktiivisuudessa (cm/s/mm Hg)] keskimmäisessä aivovaltimoon vasteena satunnaistetulle hyperkapniselle kaasualtistukselle.
|
Lähtötilanne 9 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IDP-jakosuunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .