Inspirační svalový trénink u žen po menopauze (MRS)
10. února 2026 aktualizováno: Stephen J. Carter, Ph.D., Indiana University
Průměrná doba odezvy: Účinky tréninku inspiračních svalů u žen po menopauze (MRS)
Tuto studii provádí katedra kineziologie v rámci School of Public Health na Indiana University Bloomington.
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak inspirační trénink svalové síly ovlivňuje kardiovaskulární zdraví a poruchy nálady u žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inspirační svalový trénink (IMT) funguje tak, že posiluje dýchací svaly prostřednictvím dýchání s odporovým prouděním vzduchu pomocí ručního zařízení.
Cílem je vyvolat adaptivní reakci podobnou odporovému cvičení pro pohybové svaly.
Namáhavé dýchání v důsledku slabosti dýchacích svalů může snížit fyzický výkon s doprovodnými důsledky pro nezávislý život.
To může spustit maladaptivní cyklus, který zhoršuje fyziologické a psychosociální výsledky.
Ukázalo se, že IMT od 6 do 10 týdnů zvyšuje maximální inspirační tlak, funkční kapacitu a vnímanou dušnost napříč chorobnými stavy.
Aby byla poskytnuta informace pro vhodně poháněnou randomizovanou kontrolovanou studii, tato práce navrhuje dvouramennou, jednoduše zaslepenou, randomizovanou pilotní studii k vyhodnocení požadovaných výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze (samy hlásí alespoň 6 let od posledního menstruačního cyklu)
- Věk 50-75 let (potvrzeno datem narození uvedeným v řidičském průkazu účastníka při kontrolní návštěvě)
- Anglicky mluvící
- Index tělesné hmotnosti mezi 25,0 až 39,9 kg/m2
- Schopný chodit bez pomoci
- Vlastnit nebo mít přístup k telefonu nebo tabletu s Bluetooth (IOS verze 12.0 nebo novější nebo Android verze 7.0 nebo novější)
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
- Vyšší než stupeň II hypertenze (tj. > 159/99 mm Hg)
- Současné užívání tabáku (vlastní hlášení)
- Obvyklý cvičební trénink ≥ 2 dny v týdnu (vlastní zpráva)
- Významná ortopedická omezení nebo jiné kontraindikace namáhavého cvičení
- Bydlete nebo pracujte > 80 mil od Bloomingtonu, Indiana
- Předpokládaná elektivní operace během studijního období.
- Operace hrudníku nebo břicha v posledních 6 měsících.
- Naplánujte si přestěhování bydliště nebo cestování z místní oblasti během studijního období.
- Srdeční infarkt nebo srdeční onemocnění v anamnéze.
- Současné užívání léků na předpis, které ovlivňují srdeční frekvenci nebo dilataci krevních cév (např. systémové b-adrenergní blokátory, blokátory kalciových kanálů a hormonální substituční terapie).
- Diagnóza astmatu nebo chronického plicního onemocnění.
- Současná respirační infekce.
- Diagnostika aneuryzmatu v hrudníku, břiše nebo mozku.
- Psychologické nebo sociální charakteristiky, které by narušovaly jejich schopnost plně se zapojit do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina inspirativního svalového tréninku (IMT).
Testovací protokol vyžaduje, aby se účastníci maximálně nadechli (maximální inspirační tlak, MIP) proti úniku o průměru 2 mm a udrželi inhalaci (trvalý maximální inspirační tlak, SMIP) až do selhání úkolu.
Účastníci dokončí 3 manévry SMIP s každým tréninkem a použijí nejlepší ze tří pro šablonu tréninku pro daný den (odpovídající asi 80 % SMIP pro skupinu IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit.
Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou zvyšující se úrovní poměru práce a odpočinku.
Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů.
Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň.
Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 5 sekund.
Relace bude ukončena, pokud účastníci nebudou schopni splnit alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechové cykly nebo dokončili všech 36 dechů.
Tréninky budou probíhat 4x týdně a po dobu 8 týdnů.
|
Zařízení se používá čtyřikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT).
Podobně jako u skupinového protokolu IMT budou účastníci muset při každém tréninku dokončit 3 manévry SMIP.
Účastníci použijí nejlepší ze tří pro šablonu školení pro daný den (odpovídající asi 30 % SMIP pro skupinu Sham-IMT) prostřednictvím softwaru PrO2Fit.
Účastníci musí odpovídat nebo překračovat šablonu SMIP s každou zvyšující se úrovní poměru práce a odpočinku.
Práce na každé úrovni se skládá ze 6 dechů, celkem 36 dechů.
Pokud je dokončeno šest dechů, začíná další úroveň.
Intervaly odpočinku se budou postupně zkracovat, protože trénink bude pokračovat ze 40 sekund na 30, 20, 15, 10 a 5 sekund.
Trénink bude ukončen, pokud účastníci nebudou schopni odpovídat alespoň 90 % tréninkové šablony pro dva po sobě jdoucí dechy nebo dokončili všech 36 dechů.
Tréninky budou probíhat 4x týdně a po dobu 8 týdnů.
|
Zařízení se používá čtyřikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání
Časové okno: Základní stav do 48 hodin od dokončení zásahu
|
Doba trvání, uváděná v sekundách, k dosažení 63 % ustáleného stavu V02 během úlohy na běžeckém pásu s pevným pracovním zatížením.
Tato technika se provádí pomocí spirometrie s otevřeným okruhem dech po dechu a zachycuje rychlou složku V̇O2 vyskytující se při přechodu ze stoje do chůze na běžeckém pásu.
|
Základní stav do 48 hodin od dokončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ujetá vzdálenost
Časové okno: Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
|
Ujetá vzdálenost, uváděná v metrech, během 6minutového testu chůze.
Hodnocení nabízí spolehlivý a validní pohled na pohybovou kapacitu u starších žen.
|
Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita mozkových cév
Časové okno: Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
|
Mozková vaskulární funkce bude měřena in vivo, což je prokázáno změnami v rychlosti průtoku krve mozkem [tj. reaktivitou (cm/s/mm Hg)] střední mozkové tepny v reakci na randomizovanou hyperkapnickou expozici plynu.
|
Výchozí stav, do 9 dnů od dokončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Carter, Ph.D, Indiana University, Bloomington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení IDP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ProO2 Fit (IMT Trainer)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoÚčinnost Nintendo Wii Fit a inspiračního svalového tréninku u starších pacientů se srdečním selhánímSrdeční selhání | Starší lidéKrocan